Les tests rapides peuvent être moins précis pour Omicron, avertit la FDA
Les responsables de la santé avertissent que les tests rapides de covid-19 pourraient être moins précis qu'auparavant pour les personnes infectées par la variante Omicron du coronavirus. Au moins certains tests basés sur les antigènes peuvent avoir une spécificité réduite lors des tests pour les infections à Omicron, a rapporté la Food and Drug Administration cette semaine, ce qui pourrait entraîner un taux plus élevé de faux résultats négatifs. À ce stade, cependant, la FDA recommande toujours aux gens d'utiliser ces tests conformément aux instructions.
La variante Omicron, découverte pour la première fois en novembre, s'est rapidement répandue aux États-Unis et dans le monde. Omicron a beaucoup plus de mutations pertinentes que les formes précédentes du coronavirus, qui permettent à la variante d'infecter plus facilement les personnes ayant une immunité antérieure créée par infection ou vaccination. Les cas typiques d'Omicron semblent être plus bénins que ceux causés par Delta, la variante précédemment dominante, mais on ne sait pas encore dans quelle mesure cette relative douceur peut être attribuée au virus lui-même ou aux taux élevés d'immunité de la population. (En vérité, c'est probablement un mélange des deux.)
Cependant, les nombreuses mutations d'Omicron ont également soulevé la possibilité que certains tests conçus pour rechercher le virus soient plus susceptibles d'échouer, en fonction des cibles du virus qu'ils utilisent pour vérifier l'infection. Pour l'anecdote, il y a eu des rapports récents de personnes non testées positives alors qu'elles semblaient clairement malades. Un précédent rapport de la FDA a révélé que si trois tests moléculaires n'ont pas réussi à détecter l'omicron, il n'y avait aucune preuve que les tests antigéniques rapides étaient moins précis. Cette conclusion a maintenant changé.
Mardi, la FDA a rapporté qu'une analyse de laboratoire plus récente qu'elle avait menée avait révélé un problème potentiel avec certains tests rapides. Cette nouvelle analyse a utilisé des échantillons de virus vivants de patients, au lieu d'échantillons inactivés par la chaleur, ce qui est censé fournir une meilleure comparaison avec les performances du monde réel.
"Les premières données suggèrent que les tests antigéniques détectent la variante omicron mais peuvent avoir une sensibilité réduite", a déclaré la FDA.
La spécificité et la sensibilité sont les deux indicateurs de précision d'un test de diagnostic, la sensibilité faisant référence à la probabilité qu'un résultat positif donné soit vrai. Les tests avec une sensibilité plus faible sont plus susceptibles d'avoir des faux négatifs, où une personne atteinte de la maladie diagnostiquée (covid-19 dans ce cas) se verra dire à tort qu'elle ne l'a pas. En d'autres termes, une personne atteinte d'Omicron qui passe un test d'antigène peut être plus susceptible d'être rassuré à tort qu'elle n'est pas infectée que si elle avait été infectée par une autre variante.
Pour le contexte, les tests antigéniques rapides étaient déjà moins sensibles que les autres types de tests covid-19. Cela revenait souvent à ce que les personnes ne soient pas testées positives pour le virus aussi tôt qu'elles le feraient si elles avaient passé un test PCR. Mais les partisans des tests rapides soutiennent que ces tests sont encore assez excellents pour détecter quand quelqu'un est au sommet de son infection, et donc le plus contagieux pour les autres. Idéalement, les tests rapides devraient donc être utilisés pour protéger les autres contre l'infection, pas nécessairement pour faire savoir aux gens quand ils ont été infectés dès que possible.
Il ne semble pas encore clair si les tests rapides seront moins efficaces pour atteindre leur objectif spécifique pour Omicron en particulier. La FDA a déclaré qu'elle et d'autres agences de réglementation continuaient d'étudier l'efficacité des tests rapides et autres tests covid-19 dans le monde réel et si Omicron avait changé les choses. Pour l'instant, l'agence dit aux gens d'utiliser les tests rapides conformément aux instructions et de suivre les recommandations actuelles de la FDA.
Ceux dont le test rapide est négatif mais qui se sentent toujours malades ou soupçonnent une exposition à une personne atteinte de covid-19, par exemple, devraient subir un test moléculaire de suivi (qui sera généralement une PCR). Certains pays et fabricants recommandent également aux utilisateurs de passer plusieurs tests rapides sur des jours successifs pour mieux exclure la possibilité d'un faux négatif.
