การทดสอบอย่างรวดเร็วอาจแม่นยำน้อยกว่าสำหรับ Omicron FDA เตือน
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขเตือนว่า การทดสอบอย่างรวดเร็วของ covid-19 อาจแม่นยำน้อยกว่าเดิมสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ coronavirus รุ่น Omicron อย่างน้อย การทดสอบที่ใช้แอนติเจนบางรายการอาจลดความจำเพาะเมื่อทำการทดสอบการติดเชื้อ Omicron สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารายงานในสัปดาห์นี้ ซึ่งอาจนำไปสู่อัตราผลลัพธ์ที่เป็นเท็จที่สูงขึ้น ถึงตอนนี้ องค์การอาหารและยายังคงแนะนำให้ผู้คนใช้การทดสอบเหล่านี้ตามคำแนะนำ
ตัวแปร Omicron ที่ค้นพบครั้งแรกในเดือนพฤศจิกายน ได้แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว ทั่วทั้งสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก Omicron มีการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องมากกว่ารูปแบบก่อนหน้าของ coronavirus จำนวนมาก ซึ่งทำให้สายพันธุ์นี้แพร่เชื้อไปยังผู้คนได้ง่ายขึ้นด้วยภูมิคุ้มกันที่สร้างจากการติดเชื้อหรือการฉีดวัคซีน กรณี ทั่วไปของ Omicron ดูเหมือนจะรุนแรงกว่ากรณีที่เกิดจาก Delta ซึ่งเป็นตัวแปรหลักก่อนหน้านี้ แต่ยังไม่ชัดเจนว่าความอ่อนโยนที่เกี่ยวข้องนี้สามารถนำมาประกอบกับไวรัสเองหรืออัตราภูมิคุ้มกันของประชากรที่สูง (อันที่จริงน่าจะเป็นทั้งสองอย่างผสมกัน)
อย่างไรก็ตาม การกลายพันธุ์จำนวนมากของ Omicron ยังเพิ่มความเป็นไปได้ที่การทดสอบบางอย่างที่ออกแบบมาเพื่อค้นหาไวรัสอาจมีแนวโน้มที่จะล้มเหลว ขึ้นอยู่กับเป้าหมายของไวรัสที่พวกเขาใช้เพื่อยืนยันการติดเชื้อ สรุป มีรายงานล่าสุดเกี่ยวกับคนที่ไม่มีผลตรวจในเชิงบวก แม้จะเห็นได้ชัดว่าป่วยก็ตาม รายงานของ FDA ฉบับก่อนหน้าพบว่าแม้ว่าการทดสอบระดับโมเลกุล 3 ครั้งจะตรวจไม่พบโอไมครอน แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่าการทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วนั้นแม่นยำน้อยกว่า ข้อสรุปนั้นเปลี่ยนไปแล้ว
เมื่อวันอังคารที่ FDA รายงานว่าการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการล่าสุดได้ดำเนินการเปิดเผยปัญหาที่อาจเกิดขึ้นกับการทดสอบอย่างรวดเร็วบางอย่าง การวิเคราะห์ที่ใหม่กว่านี้ใช้ตัวอย่างไวรัสที่มีชีวิตจากผู้ป่วย แทนที่จะใช้ตัวอย่างที่ไม่กระตุ้นด้วยความร้อน ซึ่งคิดว่าจะให้การเปรียบเทียบที่ดีกว่ากับประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริง
"ข้อมูลในช่วงแรกชี้ให้เห็นว่าการทดสอบแอนติเจนสามารถตรวจจับตัวแปรของโอไมครอนได้ แต่อาจมีความไวลดลง" องค์การอาหารและยากล่าว
ความจำเพาะและความไวเป็นตัวบ่งชี้ความแม่นยำสองประการสำหรับการทดสอบวินิจฉัย โดยความไวหมายถึงโอกาสที่ผลบวกที่ให้มาจะเป็นจริง การทดสอบที่มีความไวต่ำกว่ามีแนวโน้มที่จะมีผลลบปลอมมากกว่า ซึ่งผู้ที่เป็นโรคที่วินิจฉัย (ในกรณีนี้คือ covid-19) จะเข้าใจผิดว่าไม่มี กล่าวอีกนัยหนึ่งผู้ที่มี Omicron ที่ทำการทดสอบแอนติเจนอาจมีแนวโน้มที่จะมั่นใจอย่างผิดพลาดว่าพวกเขาปลอดจากการติดเชื้อมากกว่าถ้าพวกเขาติดเชื้อด้วยตัวแปรอื่น
สำหรับบริบท การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วมีความไวน้อยกว่าการทดสอบ covid-19 ประเภทอื่นอยู่แล้ว ซึ่งมักเป็นจำนวนคนที่ไม่ได้ผลตรวจไวรัสเป็นบวกเร็วเท่าที่ควรหากทำการทดสอบ PCR แต่ผู้สนับสนุนการทดสอบอย่างรวดเร็วโต้แย้งว่าการทดสอบเหล่านี้ยังตรวจจับได้ดีเยี่ยมทีเดียวเมื่อมีคนติดเชื้อสูงสุด และด้วยเหตุนี้จึงแพร่เชื้อไปยังผู้อื่นได้มากที่สุด ตามหลักการแล้ว การทดสอบอย่างรวดเร็วควรใช้เพื่อป้องกันผู้อื่นจากการติดเชื้อ ไม่จำเป็นต้องแจ้งให้ผู้คนทราบว่าพวกเขาติดเชื้อโดยเร็วที่สุด
ดูเหมือนจะไม่ชัดเจนว่าการทดสอบอย่างรวดเร็วจะมีประสิทธิภาพน้อยลงตามเป้าหมายที่ตั้งใจไว้สำหรับ Omicron โดยเฉพาะหรือไม่ องค์การอาหารและยาได้กล่าวว่ามันและหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ กำลังศึกษาอย่างต่อเนื่องว่าการทดสอบ covid-19 อย่างรวดเร็วและอื่น ๆ นั้นทำได้ดีเพียงใดในโลกแห่งความเป็นจริงและหาก Omicron ได้เปลี่ยนแปลงสิ่งต่าง ๆ สำหรับตอนนี้หน่วยงานกำลังบอกให้ผู้คนใช้การทดสอบอย่างรวดเร็วตามคำแนะนำและปฏิบัติตามคำแนะนำปัจจุบันของ FDA
ผู้ที่ผลตรวจเป็นลบจากผลการทดสอบอย่างรวดเร็วแต่ยังคงรู้สึกไม่สบายหรือสงสัยว่าจะติดเชื้อโควิด-19 เช่น ควรได้รับการตรวจระดับโมเลกุลต่อไป (ซึ่งมักจะเป็น PCR) บางประเทศและผู้ผลิตยังแนะนำให้ผู้ใช้ทำการทดสอบอย่างรวดเร็วหลายครั้งในวันต่อเนื่องกัน เพื่อแยกแยะความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลลบปลอมได้ดีขึ้น
