Ini tidak seperti para peneliti yang belum mencoba menemukan senyawa kimia baru untuk mengobati penyakit Alzheimer selama dua dekade terakhir. Hanya saja penyakit ini terbukti menjadi teka-teki yang sulit untuk dipecahkan. Enam juta orang di Amerika Serikat dan 30 juta orang di seluruh dunia menderita Alzheimer , bentuk paling umum dari demensia pada orang tua, tetapi obat terakhir yang disetujui untuk pengobatan penyakit tersebut diberi stempel oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). ) di 2003.
Hanya lima obat yang tersedia untuk pasien Alzheimer selama 20 tahun terakhir, tetapi sekarang produsen obat Biogen telah menciptakan aducanumab, obat Alzheimer pertama yang mengatasi akar penyebab penyakit daripada gejalanya. Aducanumab, yang nama mereknya adalah Aduhelm, menargetkan protein yang disebut amiloid yang menggumpal untuk membentuk plak yang merusak sel pada otak pasien Alzheimer. Banyak peneliti percaya bahwa semakin banyak plak amiloid terbentuk di otak, semakin sulit bagi sel-sel otak untuk berkomunikasi satu sama lain. Ketidakmampuan untuk berkomunikasi akhirnya menyebabkan kematian sel, dan memburuknya gejala demensia pada pasien.
Pada 7 Juni 2021, FDA menyetujui penggunaan aducanumab untuk Alzheimer, melalui proses persetujuan yang dipercepat. Pasien akan menerima obat dalam bentuk infus intravena bulanan, dan, menurut Biogen, perawatan akan menelan biaya $ 56.000 per tahun, di samping biaya pencitraan otak dan pengujian diagnostik. Tetapi bagi mereka yang mampu, itu adalah harga yang kecil untuk membayar pengurangan gejala seperti kebingungan, masalah komunikasi dan kehilangan memori.
Tetapi persetujuan aducanumab juga menjadi salah satu keputusan paling kontroversial yang dibuat oleh FDA dalam beberapa tahun terakhir. Sementara stok Biogen melonjak, ada ketidaksepakatan serius di antara dokter, peneliti, advokat, dan pasien tentang apakah hasil uji coba obat 2019 menunjukkan aducanumab lebih efektif daripada plasebo. Biogen mengklaim uji coba selanjutnya menyimpulkan obat itu bekerja jauh lebih baik dalam dosis yang lebih tinggi selama periode yang lebih lama. The FDA menyimpulkan ada "bukti substansial bahwa aducanumab mengurangi plak amiloid beta dalam otak," dan bahwa "cukup mungkin untuk memprediksi manfaat penting untuk pasien."
Kritik terhadap keputusan tersebut mengatakan ada sangat sedikit bukti bahwa aducanumab akan berhasil, dan bahwa keputusan FDA merupakan penurunan standar, menyerah pada tekanan dari kelompok advokasi Alzheimer, pasien dan keluarga mereka. Selain itu, jika obat tersebut terbukti sangat tidak efektif, akan sulit untuk melakukan uji coba pascapasar karena kebanyakan pasien yang dapat memperoleh obat dari dokter mereka tidak ingin mengambil risiko di bawah pengobatan dengan plasebo dalam penelitian medis.
Sekarang Itu Menarik
Penyakit Alzheimer dinamai untuk Alois Alzheimer, psikiater Jerman yang mengidentifikasi kasus pertama pada pasien wanita berusia 50 tahun.
