Il 13 aprile 2021 i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno interrotto l'uso del vaccino Johnson & Johnson COVID-19 a una dose che è stato somministrato a 6,8 milioni di persone negli Stati Uniti La pausa è dovuta alle segnalazioni di coagulazione del sangue in sei persone che hanno ricevuto il vaccino.
Il dottor William Petri, un medico di malattie infettive e immunologo presso la University of Virginia School of Medicine, risponde alle domande per aiutare a contestualizzare questo sviluppo.
Qual è questo potenziale effetto collaterale del vaccino J&J per COVID-19?
Il potenziale effetto collaterale è un coagulo di sangue nelle vene che drena il sangue dal cervello. Questo è chiamato trombosi del seno venoso centrale. Nei casi associati al vaccino, le piastrine nel sangue, che sono importanti per la formazione di coaguli, sono risultate inferiori al normale. Sebbene i ricercatori non sappiano con certezza perché sia così, la conta piastrinica potrebbe essere più bassa forse perché sono state utilizzate per produrre questi coaguli.
Quante persone hanno sperimentato questa possibile reazione?
Circa uno su un milione: sei casi su 6,8 milioni di dosi del vaccino J&J somministrato negli Stati Uniti. Questi sei casi si sono verificati tutti in donne di età compresa tra 18 e 48 anni e da sei a 13 giorni dopo la vaccinazione. È circa la metà delle probabilità di essere colpiti da un fulmine in un anno .
Ciò che viene determinato ora è qual è il normale numero di casi di fondo che potremmo vedere nella popolazione generale senza il vaccino come fattore. Ciò consentirà di determinare se il problema della coagulazione è un effetto collaterale del vaccino o meno.
Cosa devo fare se ho ottenuto lo scatto di J&J?
Il CDC e la FDA raccomandano che le persone che hanno ricevuto il vaccino J&J nelle ultime tre settimane che sviluppano forte mal di testa, dolore addominale, dolore alle gambe o mancanza di respiro dovrebbero contattare il proprio medico.
Fortunatamente, questo tipo di coagulo di sangue è curabile con l'uso di anticoagulanti o anticoagulanti . Se un paziente ha piastrine basse, tuttavia, un medico non prescriverebbe l' eparina anticoagulante ampiamente utilizzato , ma un altro tipo di anticoagulante. Non trattati, questi coaguli di sangue possono essere fatali.
Cosa raccomandano specificamente il CDC e la FDA per il vaccino J&J?
A causa di questo raro evento, anche se non è stato dimostrato che sia dovuto al vaccino, il CDC e la FDA hanno raccomandato una pausa nell'uso del vaccino J&J fino a quando questi casi non potranno essere ulteriormente riesaminati.
Quali sono i prossimi passi?
Il CDC convocherà una riunione del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione il 14 aprile 2021. L'ACIP è un consiglio indipendente di 15 esperti medici e scientifici selezionati dal segretario per la salute e i servizi umani che fornisce consulenza al CDC sui vaccini per bambini e adulti. Le persone che hanno legami con i produttori di vaccini sono escluse dall'adesione all'ACIP a causa di un potenziale conflitto di interessi.
L'ACIP esaminerà le prove disponibili e formulerà raccomandazioni al CDC, basate in larga misura sulla probabilità che la complicanza sia correlata al vaccino.
È simile a quello che è successo con il vaccino AstraZeneca in Europa?
Un simile raro problema di coagulazione del sangue con basse piastrine nel seno venoso cerebrale e anche nelle vene e nelle arterie addominali è stato riscontrato in relazione all'uso del vaccino AstraZeneca COVID-19 utilizzato in Europa . Lì, sono stati segnalati 182 casi in 190 milioni di dosi – ancora una volta, circa 1 persona su 1 milione è stata vaccinata. L'Agenzia europea per i medicinali ha studiato questo e ha concluso che la trombosi del seno venoso centrale con piastrine basse dovrebbe essere elencata come un possibile "effetto collaterale molto raro" del vaccino AstraZeneca .
Il 13 aprile 2021, Johnson & Johnson ha annunciato che sta ritardando l'introduzione del suo vaccino in Europa in risposta alla revisione degli Stati Uniti.
Qual è il messaggio da portare a casa?
Gli Stati Uniti hanno un totale di tre vaccini autorizzati in base all'autorizzazione all'uso di emergenza per COVID-19 e questo effetto collaterale non è stato osservato negli altri due vaccini, sviluppati da Moderna e Pfizer. I vaccini Moderna e Pfizer non utilizzano la stessa tecnologia utilizzata nei vaccini J&J e AstraZeneca. Quindi la vaccinazione contro il COVID-19 può continuare, mentre vengono compiuti sforzi per determinare se il disturbo della coagulazione è correlato al caso o a un vero, ma estremamente raro, effetto collaterale del vaccino J&J.
Credo che sia una testimonianza dell'enfasi posta dal CDC e dalla FDA sulla sicurezza dei vaccini che le vaccinazioni J&J siano state sospese mentre questo è studiato da scienziati indipendenti ed esperti medici.
Questo articolo è stato ripubblicato da The Conversation con licenza Creative Commons. Potete trovare l' articolo originale qui .
William Petri è professore di medicina all'Università della Virginia. Riceve finanziamenti dal National Institute of Health, la Gates Foundation, PBM C19 e Regeneron Inc.
