ยาป้องกัน HIV ใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานเพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติรูปแบบใหม่ของการป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PrEP) เพื่อป้องกันกรณีของเอชไอวี การรักษานี้เรียกว่า Apretude และเป็น ยา Pr EP ตัวแรกที่ต้องใช้ทางการฉีดแทนยาเม็ดแบบวันละครั้ง Apre tude จะต้องถ่ายเดือนละครั้งเท่านั้น จากนั้นทุกๆ 2 เดือน น่าจะเป็นทางเลือกที่สะดวกกว่าสำหรับคนจำนวนมาก
การรักษาด้วย PrEP ครั้งแรก Truvada ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2012 และในปี 2019 Descovy ได้กลายเป็นวิธีการรักษาด้วย PrEP ครั้งที่สองที่ได้รับการอนุมัติ ทั้งสองได้รับการพัฒนาโดย Gilead Sciences และพึ่งพายาต้านไวรัสที่มีอยู่สองชนิดร่วมกันซึ่งมักใช้ในการรักษาเอชไอวี เมื่อรับประทานตามที่กำหนด เพร็ปจะมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (ได้ผลประมาณ 99%) แม้ว่าจะมีประสิทธิภาพน้อยกว่า (74%) ในการป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากการแบ่งปันเข็มที่ปนเปื้อน
การใช้ PrEP ที่เพิ่มขึ้นมีแนวโน้มว่าจะส่งผลให้อัตราการติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ลดลง ซึ่งพบได้บ่อยในสหรัฐฯ เมื่อเร็วๆ นี้ แต่การดำเนินการดังกล่าวต้องสะดุด ยาแบรนด์เนมมีราคาค่อนข้างแพง โดยมีราคาสูงกว่า 1,500 ดอลลาร์ต่อเดือนโดยไม่มีประกัน จนกระทั่งเมื่อเร็วๆ นี้ แม้แต่ผู้ใช้ PrEP ที่มีประกันก็ยังต้องเผชิญกับค่าใช้จ่ายที่ต้องจ่ายเองสูง และเฉพาะในปีนี้ หลังจากที่กิเลียดต่อต้านเป็นเวลานาน ผู้ผลิตยารายอื่นได้รับอนุญาตให้ผลิตยาสามัญที่เทียบเท่ากับทรูวาดา ซึ่งทำให้ราคาการรักษาลดลงอย่างรวดเร็ว
นอกเหนือจากค่าใช้จ่ายแล้ว การให้ PrEP วันละครั้งเป็นสิ่งที่ท้าทาย เนื่องจากหลายคนที่มีสิทธิ์รับการรักษาอาจไม่สามารถหรือเต็มใจที่จะรักษาระบบการปกครองของตนเองได้ ดังนั้น Apretude จึงอาจเปิดโอกาสให้ใช้ PrEP มากขึ้น
ยานี้เป็นยาระงับการฉีดแบบขยายได้ของยาต้านไวรัสเอชไอวีซึ่งพัฒนาโดย ViiV Healthcare ได้รับการอนุมัติสำหรับวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อ HIV-1 ซึ่งเป็นชนิดย่อยหลักของไวรัสในสหรัฐอเมริกา คนที่เริ่มใช้ Apretude จะได้รับเดือนละครั้งในช่วงสองเดือนแรก และทุกๆ สองเดือน เดือนต่อมา ผู้ที่พิจารณา Apretude สามารถใช้คาโบเทกราเวียร์ในช่องปากก่อนเป็นเวลาหนึ่งเดือนเพื่อประเมินความสามารถในการทนต่อยาได้
“การอนุมัติในวันนี้ได้เพิ่มเครื่องมือสำคัญในความพยายามที่จะยุติการแพร่ระบาดของเอชไอวีด้วยการให้ทางเลือกแรกในการป้องกันเอชไอวีที่ไม่เกี่ยวข้องกับการกินยาทุกวัน” เดบร้า เบอร์แครนต์ ผู้อำนวยการกองยาต้านไวรัสในศูนย์การประเมินยาขององค์การอาหารและยากล่าว และการวิจัยในประกาศของอย. “การฉีดนี้ทุกๆ สองเดือนจะมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการแก้ไขปัญหาการแพร่ระบาดของเชื้อเอชไอวีในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการช่วยเหลือบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงและกลุ่มบางกลุ่มที่การปฏิบัติตามยาทุกวันถือเป็นความท้าทายที่สำคัญหรือไม่ใช่ทางเลือกที่เป็นจริง”
แม้ว่า Apretude อาจเป็นก้าวสำคัญในการป้องกันเอชไอวี แต่ก็ไม่ได้มาในราคาถูก ราคาปลีกของยาคาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 3,700 ดอลลาร์ต่อโดส ในช่วงเวลาหนึ่งปีในตารางการให้ยาหกขนาด ยาจะมีราคาประมาณ 22,000 เหรียญสหรัฐต่อปี หรือประมาณเท่ากับที่ทรูวาดาทำทุกปี อย่างไรก็ตาม เริ่มต้นปีนี้ แผนประกันสุขภาพจำนวนมากจะต้องจ่ายค่าใช้จ่ายทั้งหมดของ PrEP โดยที่ผู้ใช้ไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายใดๆ แต่ราคาปลีกที่สูงยังสามารถจำกัดความพร้อมและความสามารถในการจ่ายยาได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่ไม่มีประกัน
