FDA wird voraussichtlich bereits in dieser Woche COVID-Booster für immungeschwächte Personen zulassen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration wird laut The New York Times voraussichtlich die Zulassung von COVID-19-Auffrischimpfungen für immungeschwächte Menschen bekannt geben .

Eine dritte Dosis der Impfstoffe Pfizer-BioNTech und Moderna würde für den Notfall zugelassen, um Menschen mit geschwächtem Immunsystem zu helfen, heißt es in dem Bericht. Die Ankündigung könnte noch in dieser Woche erfolgen.

Der Umzug kommt, als die Delta-Variante durch die Vereinigten Staaten reißt. Laut Daten der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten macht der Stamm derzeit mehr als 94 % der COVID-19-Fälle des Landes aus .

Laut Times haben etwa 3% der Amerikaner ein geschwächtes Immunsystem. Die Gründe sind unterschiedlich, ebenso wie die Schwere, weshalb einige Wissenschaftler gegen eine solche pauschale Zulassung argumentieren.

Am Donnerstag sagte Dr. Anthony Fauci der Morning Edition von NPR, dass die Notwendigkeit für Menschen mit Immunschwäche „so unmittelbar bevorsteht“, die wahrscheinlich „von Anfang an nie eine sehr gute Immunantwort erhalten haben“.

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„Ich denke, das ist die Sache, die die Leute verstehen müssen, um Verwirrung über die Dauer der Reaktion [auf den Impfstoff] zu vermeiden“, sagte der 80-jährige Experte für Infektionskrankheiten und bemerkte, „sie haben nie ein Schutzniveau erreicht, das ganz."

"Wenn man sie als Gruppe betrachtet, Menschen mit geschwächtem Immunsystem, sind sie nie wirklich hoch genug geworden, um sich geschützt zu fühlen", fügte er über die Bedeutung des Boosters hinzu.

Die neue Notfallgenehmigung wird sowohl Personen umfassen, die sich einer soliden Organtransplantation unterzogen haben, als auch Personen mit ähnlich geschwächtem Immunsystem, teilte eine Quelle der Times mit . Studien haben gezeigt, dass diese Patienten einen erhöhten Bedarf an einer dritten Dosis eines Impfstoffs haben.

Der Widerspruch gegen die Notgenehmigung beschränkt sich nicht auf gesundheitliche Bedenken. Die Weltgesundheitsorganisation fordert Industrieländer wie die USA auf, vorerst auf Auffrischimpfung zu verzichten, da weniger wohlhabende Länder Schwierigkeiten haben, ihre jeweilige Bevölkerung zu impfen.

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Fauci glaubt, dass beides möglich ist. „Ich habe das starke Gefühl, und ich habe das sehr deutlich gemacht, dass wir als reiche Nation – und andere reiche Nationen – die Verantwortung haben, sicherzustellen, dass die Verteilung und Zugänglichkeit von Impfstoffen gerecht ist“, sagte er sagte NPR. 

"Die Vereinigten Staaten tun jedoch wirklich beides. Wenn man sich ansieht, was wir tun, haben wir im Wesentlichen mehr getan als praktisch alle anderen Länder zusammen", sagte er über die 110 Millionen Dosen, die an 60 Länder verteilt wurden, 80 Millionen Dosen in den USA verteilt und 4 Milliarden US-Dollar an COVAX, die Initiative der WHO, weltweit einen gerechten Zugang zu Impfstoffen zu ermöglichen.

Fauci räumte ein, dass diese Zahlen nicht hoch genug seien, und sagte: „Die [Biden]-Administration weiß das“.

"Deshalb planen wir noch mehr zu tun", so Fauci weiter.

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Wie bei früheren COVID-19-Impfstoffzulassungen wird ein Beratungsausschuss der CDC die Notfallgenehmigung für einen dritten Schuss von Pfizer und Moderna prüfen. Die CDC kann noch am selben Tag eine Empfehlung abgeben. (Der Ausschuss soll am Freitag zusammentreten.)

Der weitere Weg für immungeschwächte Personen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben, bleibt unklar. Die FDA wartet die Ergebnisse der klinischen Studiendaten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen ab, bevor sie entscheidet, ob die Verwendung des Einzeldosis-Impfstoffs ausgeweitet werden soll oder nicht, berichtete die Times .

Im April begann Frankreich damit, bestimmten Personen mit schwacher Immunantwort zusätzliche Impfdosen anzubieten. Deutschland und Ungarn haben dies auch getan.