La FDA autorise la première pilule destinée à prévenir les cas graves de Covid-19

Mercredi après-midi, le Food and Drug a autorisé la première pilule antivirale pour traiter le covid-19 : le traitement Paxlovid développé par Pfizer. Lors d'essais cliniques, il a été constaté que Paxlovid réduisait de près de 90 % la probabilité de maladie grave due au covid-19 chez les patients à haut risque peu après l'infection.

Paxlovid est une combinaison de deux médicaments de nirmatrelvir, un antiviral nouvellement développé par Pfizer conçu pour empêcher le coronavirus de se répliquer à l'intérieur des cellules, et de ritonavir, un antiviral existant depuis longtemps utilisé pour traiter le VIH (on pense que le ritonavir prolonge la longévité du nirmatrelvir dans le corps). Il se prend sous forme de trois comprimés deux fois par jour, pendant cinq jours au maximum, et doit être prescrit dès que possible après un test covid-19 positif et dans les cinq jours suivant le début des symptômes. Il sera recommandé aux personnes de plus de 12 ans qui ont un covid-19 léger à modéré mais qui présentent également des facteurs de risque qui les prédisposent au covid-19 sévère.

Dans la recherche clinique pivot examinée par la FDA, qui a impliqué plus de 2 000 personnes, les patients à haut risque atteints de covid-19 léger à modéré recevant Paxlovid étaient 88 % moins susceptibles d'être hospitalisés à cause de covid-19 ou de mourir de n'importe quelle cause le mois suivant. que ceux ayant reçu un placebo. Dans l'ensemble, environ 0,8 % des patients sous Paxlovid sont décédés ou ont été hospitalisés par le covid-19, contre 6 % du groupe témoin.

Depuis le début de la pandémie, les scientifiques recherchent des traitements qui peuvent aider à traiter ou à prévenir les pires résultats du covid-19. Quelques options ont fonctionné, comme les anticorps monoclonaux, mais beaucoup ne l'ont pas fait, et même ces anticorps nécessitent des centres de perfusion dédiés et sont difficiles à développer. Pour cette raison, de nombreux experts sont naturellement enthousiasmés par le potentiel de Paxlovid.

« L'autorisation d'aujourd'hui introduit le premier traitement contre le covid-19 qui se présente sous la forme d'une pilule à prendre par voie orale, une avancée majeure dans la lutte contre cette pandémie mondiale », a déclaré Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Center for Drug de la FDA. Evaluation and Research, dans l'annonce par la FDA de leur autorisation d'utilisation d'urgence. "Cette autorisation fournit un nouvel outil pour lutter contre le covid-19 à un moment crucial de la pandémie alors que de nouvelles variantes émergent et promet de rendre le traitement antiviral plus accessible aux patients à haut risque de progression vers un covid-19 sévère."

Certains anticorps monoclonaux sont maintenant tombés en disgrâce, les premières données montrant qu'ils ne sont pas aussi efficaces contre la variante Omicron qu'auparavant (on pense que les mutations d'Omicron le rendent particulièrement efficace pour échapper aux anticorps formés pour reconnaître le coronavirus d'origine). Cependant, Pfizer affirme que leurs données montrent que Paxlovid devrait rester efficace contre Omicron et d'autres variantes.

Paxlovid ne sera probablement pas le seul antiviral bientôt disponible pour le covid-19. Le traitement de Merck, le molnupiravir, devrait également être autorisé par la FDA dans quelques jours, bien que le médicament n'ait pas des résultats aussi impressionnants que le Paxlovid. Dans les essais cliniques, il a été constaté que le molnupiravir réduisait le risque d'hospitalisation et de décès liés au covid de 30 %, en baisse par rapport à l'efficacité projetée de 50 % annoncée précédemment par la société en citant ses données intermédiaires. Il y a aussi quelques problèmes de sécurité supplémentairesà propos du molnupiravir, qui consiste à provoquer des mutations au sein du coronavirus en utilisant un mécanisme qui pourrait théoriquement affecter également les cellules humaines (dans les études, Paxlovid n'a montré aucun risque potentiel de ce type). Ces risques ne sont pas définis, mais ils peuvent limiter l'application du molnupiravir, par exemple en évitant son utilisation chez les personnes envisageant une grossesse.

Un autre problème qui pourrait affecter le succès des deux traitements est de savoir si les Américains pourront y accéder. L'administration Biden a obtenu la livraison de 10 millions de doses de Paxlovid et s'est engagée à les rendre facilement disponibles et gratuites.