ผู้หญิงที่กำลังมองหาการปลูกถ่ายเต้านมต้องได้รับการเตือนถึงความเสี่ยงด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น FDA กล่าว
ผู้ป่วยที่ต้องการปลูกถ่ายเต้านมต้องได้รับคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นก่อนที่จะยินยอมให้เข้ารับการผ่าตัด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวเมื่อวันพุธ
หน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐบาลกลางได้ออกข้อกำหนดใหม่สำหรับการผ่าตัดเต้านมเทียม ซึ่งจะกำหนดให้ศัลยแพทย์และผู้ผลิตพลาสติกรวมรายการตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นกับการปลูกถ่ายเต้านม การเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นหลังจากปีของการร้องเรียนและการพิจารณาคดีที่มีมากมายของผู้หญิงที่มีรายละเอียดผลข้างเคียงจากการปลูกถ่ายของพวกเขาเช่นหมอกสมองความเมื่อยล้าและในบางกรณีการพัฒนาของหายากรูปแบบที่รุนแรงของโรคมะเร็ง
ภายใต้กฎใหม่นี้ ศัลยแพทย์จะดำเนินการผ่านรายการตรวจสอบกับผู้ป่วยที่มีศักยภาพ "เพื่อช่วยให้มั่นใจว่าผู้ป่วยได้รับและเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของอุปกรณ์เหล่านี้" ผู้ป่วยจะต้องเซ็นชื่อย่อเพื่อยืนยันว่าพวกเขาได้รับแจ้งถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการผ่าตัด เช่น อาการเจ็บเต้านม รอยแผลเป็น ความไม่สมดุล และความเสี่ยงของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกิดจากเซลล์ขนาดใหญ่ที่สัมพันธ์กับเต้านมเทียม (BIA-ALCL) ซึ่งพบได้ยาก รูปแบบของการเป็นมะเร็งมากขึ้นเหมือนกันกับเต้านมเทียมที่มีพื้นผิว
ผู้ป่วยยังจะยืนยันด้วยว่าพวกเขาได้รับแจ้งถึงอาการทางระบบที่เป็นไปได้ ซึ่งรวมถึง “อาการปวดข้อ เหนื่อยล้า ผื่น ความจำเสื่อม และ 'หมอกในสมอง' ที่ผู้ป่วยบางรายเรียกว่าโรคเต้านมเทียม” องค์การอาหารและยากล่าว
ที่เกี่ยวข้อง: องค์การอาหารและยาแนะนำฉลากคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดสำหรับการปลูกถ่ายเต้านม
"ในขณะที่สาเหตุของอาการเหล่านี้ไม่ชัดเจน ผู้ป่วยบางรายรายงานว่าอาการเหล่านี้บรรเทาอาการเหล่านี้ได้ด้วยการกำจัดรากฟันเทียมและแคปซูลเนื้อเยื่อแผลเป็นรอบๆ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจไม่มีอาการดีขึ้น" พวกเขากล่าว "นักวิจัยกำลังทำงานเพื่อให้เข้าใจถึงความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างการปลูกถ่ายเต้านมกับอาการเหล่านี้"
รายการตรวจสอบยังเตือนว่า "การปลูกถ่ายเต้านมไม่ใช่อุปกรณ์ตลอดชีวิต" และโดยทั่วไปจะใช้เวลาประมาณแปดถึง 10 ปี นอกจากนี้ ผู้ป่วยควรทราบว่าพวกเขาสามารถแตกหรือรั่วได้ "เมื่อใดก็ได้"
Binita Ashar ผู้อำนวยการสำนักงานอุปกรณ์ผ่าตัดและควบคุมการติดเชื้อในศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพทางรังสีของ FDA บอกกับWashington Postว่า"นี่เป็นข้อมูลที่ผู้ป่วยทุกรายที่กำลังคิดจะปลูกถ่ายเต้านมควรทราบ" “เราต้องการให้ผู้ป่วยตัดสินใจอย่างมีข้อมูลว่าการปลูกถ่ายเต้านมเหมาะสมกับพวกเขาหรือไม่”
ที่เกี่ยวข้อง: 20 ดาวที่เสียใจที่ได้รับการปลูกถ่ายเต้านม
ในปีที่ผ่านศัลยแพทย์พลาสติกจะเห็นการเพิ่มขึ้นของการร้องขอสำหรับการลบเต้านมเทียมและอีกหลายคนดังได้ออกมาพูดเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงรวมทั้งแอชลีย์ทิสเดล , Mina Suvari , แม่บ้านที่แท้จริงของออเรนจ์เคาน์ตี้ 's Tamra ผู้พิพากษาและโส แคลร์รอว์ลีย์
วิดีโอที่เกี่ยวข้อง: ผู้พิพากษา Tamraถอดเต้านมเทียม บอกว่าเธอสังเกตเห็น 'การปรับปรุงสุขภาพ' แล้ว
Tisdale วัย 36 ปีกล่าวว่าเธอเลือกที่จะถอดเสื้อของเธอออกหลังจาก “ดิ้นรนกับปัญหาสุขภาพเล็กน้อย” ซึ่งเธอเชื่อว่าเกิดจากการปลูกถ่ายของเธอ
"ทีละเล็กทีละน้อยฉันเริ่มดิ้นรนกับปัญหาสุขภาพเล็กน้อยที่ไม่ได้เพิ่มขึ้น - ความไวต่ออาหารรวมถึงปัญหาทางเดินอาหาร ... ที่ฉันคิดว่าอาจเกิดจากการปลูกถ่ายของฉัน ดังนั้นฤดูหนาวที่แล้วฉันจึงตัดสินใจเข้ารับการผ่าตัดรากฟันเทียม" เธอกล่าว ใน ส.ค. 2020 .
ที่เกี่ยวข้อง: FDA เตือนการปลูกถ่ายเต้านมเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายาก
นอกเหนือจากรายการตรวจสอบแล้ว องค์การอาหารและยายังได้ย้ำคำแนะนำของพวกเขาจากปีที่แล้วว่าผู้ผลิตได้รวมคำเตือนขนาดใหญ่ในกล่องของการปลูกถ่ายเต้านมโดยระบุถึงภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นในรูปแบบที่คล้ายกับคำเตือนมะเร็งบนซองบุหรี่
