O que é uma farmácia de manipulação?

Oct 30 2012
Se uma farmácia é o equivalente a uma 7-Eleven, onde você pode comprar bolsos de torta de maçã prontas, então uma farmácia de manipulação é a padaria da esquina, onde uma torta individual é feita apenas para você. Mas essas farmácias especializadas são seguras?
Drogarias antigas comuns como Duane Reade são boas para muitas coisas, mas misturar e empacotar sua receita no local não é necessariamente uma delas. É aí que entram as farmácias de manipulação.

Se você já achou impossível engolir uma pílula de cavalo com dor de garganta ou passou 45 minutos persuadindo seu cão a tomar o comprimido amargo que você misturou em sua comida, você provavelmente desejou que houvesse uma maneira mais palatável de obter medicamento.

Uma farmácia de manipulação pode ser a resposta. Em vez de fornecer seus cremes antibiótico ou fúngico embalados a granel, uma farmácia de manipulação irá misturar e embalar sua receita no local. Se uma farmácia é o equivalente a um 7-Eleven, onde você pode comprar bolsos de torta de maçã prontas, considere uma farmácia de manipulação, sua padaria da esquina, onde uma torta individual é feita apenas para você.

Exceto neste caso, sua torta pode ser um suplemento de estrogênio tópico. Essa é uma situação típica em que as pessoas se encontram ao usar uma farmácia de manipulação. Por exemplo, uma pílula de estrogênio de dose padrão é muito forte para muitas mulheres, fazendo com que os níveis de estrogênio aumentem muito. Uma farmácia de manipulação seria capaz de criar uma dosagem de estrogênio - em uma cápsula, creme ou qualquer outra forma - que pode regular melhor os níveis hormonais do paciente.

Tem um filho que não aguenta o sabor do xarope para tosse? Uma farmácia de manipulação poderia torná-lo um sabor de uva para crianças. Um paciente com alergia a um ingrediente inativo em sua medicação (digamos, corante) pode pedir a uma farmácia de manipulação para obter a receita sem a variável ofensiva.

E não vamos esquecer Fido e amigos. As farmácias de manipulação podem ser uma dádiva de Deus na próxima vez que você tentar fazer seu gato malhado engolir uma pílula. A farmácia pode substituir a pílula por um líquido com sabor de peixe para polvilhar na comida do seu gatinho, poupando-lhe o esforço (e a turbulência emocional) de abrir a mandíbula de Fluffy e injetar uma pílula em sua garganta.

Nos EUA, quase todas as farmácias originais faziam seus próprios compostos até 1938, quando a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA assumiu a regulamentação dos fabricantes, que se tornaram os principais produtores de produtos farmacêuticos. Mas em 2012, as farmácias de manipulação passaram por um sério escrutínio. Afinal, só porque sua torta de maçã é caseira, não significa que os ingredientes são seguros. Um surto mortal de meningite fúngica em 2012 (ligado a injeções de esteróides contaminados de uma farmácia de manipulação) até levanta questões sobre se as farmácias de manipulação estão ignorando os padrões da FDA para fabricação em massa.

Vejamos algumas críticas que as farmácias de manipulação enfrentam.

Debate sobre Farmácia

Se uma farmácia de manipulação é notícia, geralmente não é por um motivo feliz. Provavelmente não é uma grande surpresa que, pela natureza de trabalhar com tantos produtos farmacêuticos, as farmácias de manipulação possam criar grandes problemas se seus medicamentos estiverem incorretos ou contaminados.

Um exemplo trágico é o surto de meningite de 2012. Uma das principais questões do caso foi que a empresa, o New England Compounding Center, deveria apenas criar medicamentos prescritos para indivíduos. Em vez disso, a empresa parece estar produzindo grandes quantidades de seus produtos e enviando-os para todo o país. Isso significa que as injeções de esteróides que foram contaminadas não se limitaram a um paciente, ou mesmo a alguns regionalmente. Na verdade, a empresa enviou 17.676 frascos do material para 23 estados [fontes: Grady, Tavernise e Pollack]. Lembre-se de que cada receita deve ser feita para um paciente específico, portanto, fazer compostos cegamente a granel (como nossas tortas de maçã pré-embaladas) é ilegal. E não é a primeira vez que essas farmácias são ligadas a medicamentos contaminados.

As farmácias de manipulação não têm os mesmos regulamentos da FDA que as empresas farmacêuticas, então ninguém estava monitorando a segurança das injeções - foi somente após o surto que a farmácia foi investigada. O que significa que o New England Compounding Center basicamente se transformou em um fabricante de medicamentos sem o incômodo de supervisão em grande escala. (Se você estiver curioso para saber mais sobre a regulamentação que envolve essas entidades, leia " As farmácias de manipulação são regulamentadas? ")

Claro, isso pressupõe que as empresas farmacêuticas gigantes não tenham problemas. Uma razão pela qual alguns defendem as farmácias de compostos é que elas evitam o custo da Big Pharma usando genéricos mais baratos em misturas. Sonia Gale, diretora de farmácia no estado de Washington, diz que ultimamente os preços dos seguros estão subindo em prescrições compostas, no entanto, as seguradoras pedem às farmácias que cobrem não apenas os ingredientes ativos, mas também os ingredientes inativos dos compostos.

Alguns também argumentam que as farmácias de manipulação ajudam os pacientes a procurar formas mais naturais de medicação. Por exemplo, a progesterona é um hormônio natural que não pode ser patenteado por empresas farmacêuticas. Os fabricantes de medicamentos, em vez disso, patenteiam o Premarin e o distribuem amplamente. Única questão? Sua alternativa próxima à progesterona é, na verdade, feita de urina de cavalo. Se você não gosta de xixi de égua, uma farmácia composta pode sintetizar uma alternativa genérica por meio de um método natural à base de plantas.

Se você vê as farmácias de manipulação como uma boa alternativa à Big Pharma ou uma escolha arriscada, continue lendo para obter mais informações.

Muito Mais Informações

Nota do autor: O que é uma farmácia de manipulação?

Antes de as farmácias de manipulação virarem notícia, eu não fazia ideia de que uma das maiores farmácias da nossa cidade era de manipulação. Embora eu estivesse inicialmente cético sobre o objetivo das farmácias de manipulação, acabei percebendo que pode haver um benefício em uma alternativa personalizada à Big Pharma. Especialmente quando minha alternativa é urina de cavalo.

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Origens

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  • A Associated Press. "A regulamentação das farmácias pela FDA tem uma história complicada." Rádio Pública Nacional. 12 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=162801940
  • A Associated Press. "Os cunhados no centro do surto de meningite." NBCNews. com. 14 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://vitals.nbcnews.com/_news/2012/10/14/14434211-the-brothers-in-law-at-the-heart-of-the -investigação de meningite fúngica
  • Begley, Sharon. "Insight: Como as farmácias de manipulação reuniram os pacientes para combater a regulamentação." Reuters. 16 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.reuters.com/article/2012/10/16/us-usa-health-meningitis-compounding-idUSBRE89F05Y20121016
  • GAFFNEY, Alexandre. "O surto de meningite destaca a regulamentação da FDA de farmácias de manipulação". Sociedade Profissional de Assuntos Regulatórios. 5 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.raps.org/focus-online/news/news-article-view/article/2356/meningitis-outbreak-places-spotlight-on-fdas -regulation-of-compounding-pharmaci.aspx
  • Gale, Sônia. Diretor de Farmácia (PharmD). Entrevista pessoal. 17 de outubro de 2012.
  • Grady, Denise; Tavernise, Sabrina e Pollack, Andrew. "Em uma droga ligada a um surto mortal de meningite, uma questão de supervisão." O jornal New York Times. 4 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.nytimes.com/2012/10/05/health/news-analysis-a-question-of-oversight-on-compounding-pharmacies.html ?_r=0
  • Academia Internacional de Farmacêuticos de Manipulação. "Local na rede Internet." 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.iacprx.org/
  • Johnson, Carolyn Y. e Lazar, Kay. "Um olhar mais atento às farmácias de manipulação." O Globo de Boston. 15 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://bostonglobe.com/metro/2012/10/14/meningitis-outbreak-focuses-attention-niche-compounding-pharmacy-business/dapSiH7vHO4w7PrpZfgeOM/story.html
  • Conselho de Credenciamento de Compostos Farmacêuticos. "Local na rede Internet." 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.pcab.org/
  • Pittman, David e Smith, Michael. "Farmácias de manipulação: onde está a supervisão?" MedPage Hoje. 12 de outubro de 2012. (19 de outubro de 2012) http://www.medpagetoday.com/PublicHealthPolicy/FDAGeneral/35294