ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันที่ 13 เมษายน พ.ศ. 2564 ได้ระงับการใช้ วัคซีนป้องกัน COVID-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แบบ ครั้งเดียว ที่ให้กับผู้ป่วย 6.8 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา การหยุดชั่วคราวเกิดจากรายงานการแข็งตัวของเลือดในหกคนที่ได้รับวัคซีน
Dr. William Petri แพทย์โรคติดเชื้อและนักภูมิคุ้มกันวิทยาที่ University of Virginia School of Medicine ตอบคำถามเพื่อช่วยในการพัฒนานี้ในบริบท
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีน J&J สำหรับ COVID-19 คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นคือลิ่มเลือดในเส้นเลือดที่ทำให้เลือดไหลออกจากสมอง นี้เรียกว่าลิ่มเลือดอุดตันไซนัสหลอดเลือดดำส่วนกลาง ในกรณีที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนนี้ เกล็ดเลือดในเลือดซึ่งมีความสำคัญต่อการเกิดลิ่มเลือดจะต่ำกว่าปกติ ในขณะที่นักวิจัยไม่ทราบแน่ชัดว่าทำไมถึงเป็นเช่นนี้ แต่จำนวนเกล็ดเลือดอาจลดลงอาจเป็นเพราะว่าพวกมันถูกใช้จนหมดเพื่อสร้างลิ่มเลือดเหล่านี้
มีกี่คนที่ประสบปฏิกิริยาที่เป็นไปได้นี้?
ประมาณหนึ่งในล้าน: หกกรณีจากวัคซีน J&J 6.8 ล้านโดสที่ฉีดในสหรัฐอเมริกา ทั้งหกกรณีนี้เกิดขึ้นในผู้หญิงอายุ 18 ถึง 48 ปี และตั้งแต่หกถึง 13 วันหลังการฉีดวัคซีน ซึ่งมีโอกาสประมาณครึ่งหนึ่งเท่ากับถูกฟ้าผ่าในหนึ่งปี
สิ่งที่กำลังพิจารณาอยู่ตอนนี้คือจำนวนเบื้องหลังปกติของกรณีที่เราอาจเห็นในประชากรทั่วไปที่ไม่มีวัคซีนเป็นปัจจัยหนึ่ง ซึ่งจะทำให้สามารถระบุได้ว่าปัญหาการแข็งตัวของเลือดเป็นผลข้างเคียงของวัคซีนหรือไม่
ฉันจะทำอย่างไรถ้าฉันได้รับ J&J Shot?
CDC และ FDA แนะนำให้ผู้ที่ได้รับวัคซีน J&J ในช่วง 3 สัปดาห์ที่ผ่านมาซึ่งมีอาการปวดศีรษะรุนแรง ปวดท้อง ปวดขา หรือหายใจลำบาก ควรติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตน
โชคดีที่ลิ่มเลือดชนิดนี้รักษาได้ด้วยการใช้ทินเนอร์เลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด อย่างไรก็ตาม หากผู้ป่วยมีเกล็ดเลือดต่ำ แพทย์จะไม่สั่งเฮปาริน สารกันเลือดแข็งที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย แต่ให้เลือดบางลงแทน ลิ่มเลือดเหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษา
CDC และ FDA แนะนำอะไรเป็นพิเศษสำหรับวัคซีน J&J?
เนื่องจากเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยากนี้ แม้ว่าจะไม่ได้แสดงให้เห็นว่าเกิดจากวัคซีน CDC และ FDA ได้แนะนำให้หยุดใช้วัคซีน J&J ชั่วคราวจนกว่าจะสามารถตรวจสอบกรณีเหล่านี้เพิ่มเติมได้
ขั้นตอนต่อไปคืออะไร?
CDC จะจัดการประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกันในวันที่ 14 เมษายน พ.ศ. 2564 ACIP เป็นคณะกรรมการอิสระของผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์และการแพทย์ 15 คนที่ได้รับการคัดเลือกโดยเลขานุการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ ซึ่งให้คำแนะนำแก่ CDC เกี่ยวกับวัคซีนสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ ผู้ที่มีความผูกพันกับผู้ผลิตวัคซีนจะไม่เข้าร่วมเป็นสมาชิก ACIP เนื่องจากอาจมีความขัดแย้งทางผลประโยชน์
ACIP จะทบทวนหลักฐานที่มีอยู่และให้คำแนะนำแก่ CDC โดยพิจารณาจากความเป็นไปได้สูงที่ภาวะแทรกซ้อนจะเกี่ยวข้องกับวัคซีน
สิ่งนี้คล้ายกับสิ่งที่เกิดขึ้นกับวัคซีน AstraZeneca ในยุโรปหรือไม่?
ปัญหาการแข็งตัวของเลือดที่มีเกล็ดเลือดต่ำในไซนัสหลอดเลือดดำในสมอง พบได้บ่อย และในหลอดเลือดดำในช่องท้องและหลอดเลือดแดงในสมอง พบได้ไม่บ่อยนัก ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้วัคซีน AstraZeneca COVID-19 ที่ใช้ในยุโรป มีรายงานผู้ป่วย 182 รายใน 190 ล้านโดส - อีกครั้งประมาณ 1 ใน 1 ล้านคนได้รับการฉีดวัคซีน European Medicines Agency ได้ตรวจสอบเรื่องนี้และสรุปว่าการอุดตันของไซนัสในหลอดเลือดดำส่วนกลางที่มีเกล็ดเลือดต่ำควรได้รับการระบุว่าเป็น "ผลข้างเคียงที่หายากมาก" ที่เป็นไปได้ของวัคซีน AstraZeneca
เมื่อวันที่ 13 เมษายน พ.ศ. 2564 จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศว่ากำลังชะลอการเปิดตัววัคซีนในยุโรปเพื่อตอบสนองต่อการทบทวนของสหรัฐ
ข้อความ Take-home คืออะไร?
สหรัฐอเมริกามีวัคซีนทั้งหมด 3 ชนิดที่ได้รับอนุญาตภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ COVID-19 และผลข้างเคียงนี้ยังไม่ได้รับการสังเกตในวัคซีนอีก 2 ชนิดที่พัฒนาโดย Moderna และ Pfizer วัคซีน Moderna และ Pfizer ไม่ได้ใช้เทคโนโลยีเดียวกับที่ใช้ในวัคซีน J&J และ AstraZeneca ดังนั้น การฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 จึงสามารถดำเนินต่อไปได้ ในขณะที่มีความพยายามในการพิจารณาว่าความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดนั้นสัมพันธ์กันโดยบังเอิญหรือจากผลข้างเคียงของวัคซีน J&J ที่เกิดขึ้นจริง แต่มีน้อยมาก
ฉันเชื่อว่าเป็นข้อพิสูจน์ถึงการเน้นย้ำโดย CDC และ FDA เกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีนที่การฉีดวัคซีนของ J&J ถูกหยุดชั่วคราวในขณะที่มีการศึกษาโดยนักวิทยาศาสตร์อิสระและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
บทความนี้เผยแพร่ซ้ำจากThe Conversationภายใต้สัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอนส์ คุณสามารถค้นหาบทความต้นฉบับได้ ที่นี่
William Petriเป็นศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยเวอร์จิเนีย เขาได้รับทุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ, มูลนิธิ Gates, PBM C19 และ Regeneron Inc.
