ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าวัคซีนโควิด-19 ขนาดต่ำของไฟเซอร์ล้มเหลวในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

วันนี้ได้นำข่าวที่น่าผิดหวังมาให้ผู้ปกครองในสหรัฐฯ โดยหวังว่าจะฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ให้กับบุตรหลานในเร็วๆ นี้ จากข้อมูลการทดลองทางคลินิก Pfizer และ BioNTech ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่าเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีไม่มีภูมิคุ้มกันที่เพียงพอต่อการฉีดวัคซีน covid-19 ขนาดต่ำจำนวน 2 นัด แม้ว่าเด็กอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 2 ปีจะดูเหมือน

ขณะนี้บริษัทต่างๆ วางแผนที่จะขยายการทดลองใช้โดยเพิ่มขนาดยาในขนาดต่ำเป็นครั้งที่สามลงในกำหนดการ ทั้งในกลุ่มอายุนี้และเด็กอายุ 5 ถึง 12 ปี และขณะนี้คาดว่าการอนุมัติวัคซีนใดๆ สำหรับอายุหกเดือนถึง 5 ปี จะต้องรอถึงครึ่งปีแรกของปีหน้า

การทดลองของ Pfizer/BioNTech เกี่ยวข้องกับเด็กมากกว่า 4,500 คนที่มีอายุระหว่างหกเดือนถึง 11 ปีในสหรัฐอเมริกา ฟินแลนด์ โปแลนด์ และสเปน ผู้ที่มีอายุมากกว่า 5 ปีได้รับวัคซีน 10 ไมโครกรัม (หนึ่งในสามของขนาดยาผู้ใหญ่) โดยแบ่งเป็นสองขนาดยา 21 วัน ในขณะที่ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 5 ปีจะได้รับขนาดยา 3 ไมโครกรัมต่อครั้ง

ในช่วงปลายเดือนตุลาคม FDA อนุญาต วัคซีนไฟเซอร์/BioNTech สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี การตัดสินใจขึ้นอยู่กับข้อมูลที่แสดงว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพประมาณ 90% ในการป้องกันการเจ็บป่วยจาก coronavirus รวมถึงข้อมูลที่แสดงว่าการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของพวกเขา คล้ายกับที่เคยเห็นในวัยหนุ่มสาวแล้ว น่าเสียดายที่การตอบสนองของภูมิคุ้มกันนั้นไม่แข็งแรงเท่ากับเด็กที่ได้รับวัคซีนในกลุ่มอายุ 2 ถึง 4 ขวบ Pfizer/BioNTech รายงานเมื่อวันศุกร์ โดยอิงจากการวิเคราะห์ข้อมูลชั่วคราว

ความล้มเหลวจะทำให้โปรแกรมการฉีดวัคซีนล่าช้าสำหรับกลุ่มอายุเหล่านี้อย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ แม้ว่าเด็กอายุ 6 เดือนถึง 2 ปีดูเหมือนจะมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง แต่บริษัทต่างๆ ได้ตัดสินใจ (โดยได้รับพรจากหน่วยงานกำกับดูแล) เพื่อแก้ไขการศึกษาสำหรับเด็กทุกคนที่อายุต่ำกว่า 5 ปี พวกเขาจะได้รับโดสที่สาม 3 ไมโครกรัม อย่างน้อยสองเดือนหลังจากเข็มที่สอง บริษัทต่างๆ ยังประกาศด้วยว่าพวกเขาวางแผนที่จะศึกษาขนาดยาที่สามที่ 10 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี รวมทั้งวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปีด้วย หากว่ายาที่สามดูเหมือนมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กเล็ก บริษัทต่างๆ วางแผนที่จะขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ในครึ่งแรกของปี 2565

การตัดสินใจใช้ยาในขนาดที่น้อยลงสำหรับเด็กนั้นมีความหวังว่ามันจะให้การป้องกันที่คล้ายคลึงกันกับการฉีดในผู้ใหญ่ ในขณะที่ลดผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นแต่หายากของการอักเสบของหัวใจ (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) ที่พบในวัยรุ่น และคนหนุ่มสาวในผู้ชายมากกว่าผู้หญิง จนถึงตอนนี้ อย่างน้อย ยังไม่มีข้อบ่งชี้ถึงความกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี CDC ได้ระบุผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายจำนวน 8 รายในกลุ่มอายุนี้หลังการฉีดวัคซีน แม้ว่าจะไม่ได้ระบุว่ากรณีเหล่านี้เชื่อมโยงกับ วัคซีน. กรณีทั้งหมดดูเหมือนจะไม่รุนแรง และอย่างน้อยห้ารายหายจากโรคแล้วตามรายงานของ CDC

แต่ผลการวิจัยล่าสุดระบุว่า การหาขนาดยาที่เหมาะสมและการกำหนดเวลาวัคซีนที่เหมาะสมกับทุกกลุ่มอายุอาจเป็นเรื่องยาก จากการวิจัยที่แสดงให้เห็นว่าภูมิคุ้มกันของผู้ที่ได้รับวัคซีนสองโด๊สเริ่มลดลง เช่นเดียวกับการเกิดขึ้นของตัวแปรต่างๆ เช่น เดลต้า และตอนนี้คือโอไมครอน นักวิทยาศาสตร์จำนวนมากและแม้แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้เริ่มเรียกร้องให้มีการจัดประเภทวัคซีน mRNA เป็น วัคซีนสามโดส ไม่ใช่สองโดส และนั่นดูเหมือนจะเป็นทิศทางที่ Pfizer/BioNTech กำลังมุ่งไป

ในการประชุมทางโทรศัพท์เมื่อวันศุกร์ หนังสือพิมพ์นิวยอร์กไทม์สรายงานแคทริน แจนเซ่น หัวหน้าฝ่ายวิจัยวัคซีนของไฟเซอร์ ระบุชัดเจนว่าบริษัทจะพยายามให้วัคซีนของบริษัทเป็นชุดสามโดสสำหรับเด็ก และหากเป็นเช่นนั้น อาจเป็นการปูทางให้คนทุกกลุ่มอายุได้ใช้เช่นเดียวกัน

การศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับสามโดสดูเหมือนจะป้องกันการติดเชื้อจากเดลต้าและโอไมครอนได้ดีกว่า แม้ว่าจะยังมีข้อสงสัยว่าการเพิ่มภูมิคุ้มกันนี้จะคงอยู่ได้นานแค่ไหน