Es ist nicht so, dass Forscher in den letzten zwei Jahrzehnten nicht versucht haben , neue chemische Verbindungen zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu entwickeln. Es ist nur so, dass sich die Krankheit als schwieriges Rätsel erwiesen hat. Sechs Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und 30 Millionen Menschen weltweit haben Alzheimer , die häufigste Form der Demenz bei älteren Menschen, aber das letzte zur Behandlung der Krankheit zugelassene Medikament wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ) in 2003.
In den letzten 20 Jahren standen Alzheimer-Patienten nur fünf Medikamente zur Verfügung, aber jetzt hat der Arzneimittelhersteller Biogen mit Aducanumab das erste Alzheimer-Medikament entwickelt, das die Ursache der Krankheit und nicht die Symptome angeht. Aducanumab, dessen Markenname Aduhelm sein wird, zielt auf Proteine ab, die Amyloide genannt werden, die sich zu zellschädigenden Plaques im Gehirn von Alzheimer-Patienten verklumpen. Viele Forscher glauben, dass es für die Gehirnzellen umso schwieriger ist, miteinander zu kommunizieren, je mehr Amyloid-Plaques sich im Gehirn bilden. Die Unfähigkeit zu kommunizieren führt schließlich zum Absterben der Zellen und zur Verschlechterung der Demenzsymptome bei den Patienten.
Am 7. Juni 2021 genehmigte die FDA die Verwendung von Aducanumab bei Alzheimer im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens. Die Patienten erhalten das Medikament in Form einer monatlichen intravenösen Infusion, und laut Biogen werden die Behandlungen zusätzlich zu den Kosten für die Bildgebung des Gehirns und diagnostische Tests satte 56.000 US-Dollar pro Jahr kosten. Aber für diejenigen, die es sich leisten können, ist es ein geringer Preis für die Reduzierung von Symptomen wie Verwirrung, Kommunikationsproblemen und Gedächtnisverlust.
Aber auch die Zulassung von Aducanumab war eine der umstrittensten Entscheidungen der FDA in den letzten Jahren. Während die Biogen-Aktien in die Höhe schnellen, herrscht unter Ärzten, Forschern, Befürwortern und Patienten ernsthafte Meinungsverschiedenheit darüber, ob die Ergebnisse einer Medikamentenstudie aus dem Jahr 2019 darauf hindeuten, dass Aducanumab wirksamer ist als das Placebo. Biogen behauptet, spätere Studien kamen zu dem Schluss, dass das Medikament in höheren Dosen über längere Zeiträume viel besser gewirkt habe. Die FDA kam zu dem Schluss, dass es „erhebliche Beweise dafür gibt, dass Aducanumab die Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn reduziert“ und dass es „mit ziemlicher Wahrscheinlichkeit einen wichtigen Nutzen für die Patienten vorhersagt“.
Kritiker der Entscheidung sagen, dass es nur sehr wenige Beweise dafür gibt, dass Aducanumab wirken wird, und dass die Entscheidung der FDA eine Senkung der Standards darstellt und dem Druck von Alzheimer-Befürwortungsgruppen, Patienten und ihren Familien nachgibt. Wenn sich das Medikament als weitgehend unwirksam erweist, wird es außerdem schwierig sein, eine Post-Market-Studie durchzuführen, da die meisten Patienten, die ein Medikament von ihrem Arzt bekommen können, keine Unterbehandlung mit einem Placebo in einer medizinischen Studie riskieren möchten.
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Die Alzheimer-Krankheit ist nach Alois Alzheimer benannt, dem deutschen Psychiater, der den ersten Fall bei einer 50-jährigen Patientin identifizierte.
