ไม่ใช่ว่านักวิจัยไม่ได้พยายามคิดค้นสารเคมีชนิดใหม่เพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา เป็นเพียงว่าโรคนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นปริศนาที่ยากต่อการแก้ไข คน 6 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและ 30 ล้านคนทั่วโลกเป็นโรคอัลไซเมอร์ซึ่งเป็นภาวะสมองเสื่อมที่พบได้บ่อยที่สุดในผู้สูงอายุ แต่ยาตัวสุดท้ายที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคนี้ได้รับตรายางจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ) ในปี 2546
ผู้ป่วยอัลไซเมอร์มียาเพียง 5 ชนิดเท่านั้นในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา แต่ตอนนี้ผู้ผลิตยาBiogenได้สร้าง aducanumab ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวแรกที่หาสาเหตุของโรคมากกว่าอาการ Aducanumab ซึ่งมีชื่อทางการค้าว่า Aduhelm มุ่งเป้าไปที่โปรตีนที่เรียกว่า amyloids ซึ่งจับกลุ่มกันเพื่อสร้างแผ่นโลหะที่ทำลายเซลล์ในสมองของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ นักวิจัยหลายคนเชื่อว่ายิ่งมีคราบพลัคอะไมลอยด์ในสมองมากเท่าไร เซลล์สมองก็จะยิ่งสื่อสารกันได้ยากขึ้นเท่านั้น การไม่สามารถสื่อสารได้ในที่สุดจะนำไปสู่การตายของเซลล์ และทำให้อาการสมองเสื่อมในผู้ป่วยแย่ลง
เมื่อวันที่ 7 มิถุนายน พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติการใช้ aducanumab สำหรับโรคอัลไซเมอร์ ผ่านกระบวนการอนุมัติแบบเร่งรัด ผู้ป่วยจะได้รับยาในรูปแบบของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกเดือน และตามข้อมูลของไบโอเจน การรักษาจะมีค่าใช้จ่ายสูงถึง 56,000 ดอลลาร์ต่อปี นอกเหนือจากค่าใช้จ่ายในการถ่ายภาพสมองและการทดสอบวินิจฉัย แต่สำหรับผู้ที่สามารถจ่ายได้ มันเป็นราคาเล็กน้อยที่จะจ่ายเพื่อลดอาการ เช่น ความสับสน ปัญหาในการสื่อสาร และการสูญเสียความจำ
แต่การอนุมัติของ aducanumab ก็เป็นหนึ่งในการตัดสินใจที่ขัดแย้งกันมากที่สุดของ FDA ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ในขณะที่หุ้นไบโอเจนพุ่งสูงขึ้น แต่ก็มีความขัดแย้งอย่างรุนแรงในหมู่แพทย์ นักวิจัย ผู้สนับสนุน และผู้ป่วยเกี่ยวกับว่าผลการทดลองยาปี 2019บ่งชี้ว่า aducanumab มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกหรือไม่ ไบโอเจนอ้างว่าการทดลองในภายหลังได้ข้อสรุปว่ายาทำงานได้ดีขึ้นมากในปริมาณที่สูงขึ้นในระยะเวลานานองค์การอาหารและยาสรุปว่า "มีหลักฐานสำคัญว่า aducanumab ช่วยลด amyloid beta plaques ในสมอง" และ "มีแนวโน้มที่สมเหตุสมผลที่จะคาดการณ์ถึงประโยชน์ที่สำคัญต่อผู้ป่วย"
นักวิจารณ์ของการตัดสินใจกล่าวว่ามีหลักฐานน้อยมากที่ aducanumab จะใช้ได้ และการตัดสินใจของ FDA แสดงถึงการลดมาตรฐาน ทำให้เกิดแรงกดดันจากกลุ่มผู้สนับสนุนโรคอัลไซเมอร์ ผู้ป่วย และครอบครัวของพวกเขา นอกจากนี้ หากพิสูจน์ได้ว่ายาไม่ได้ผลอย่างมาก จะเป็นการยากที่จะทำการทดลองหลังการขาย เนื่องจากผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่สามารถรับยาจากแพทย์ของตนได้จะไม่ต้องการเสี่ยงต่อการรักษาด้วยยาหลอกในการศึกษาทางการแพทย์
ตอนนี้น่าสนใจ
โรคอัลไซเมอร์ได้รับการตั้งชื่อตามชื่อ Alois Alzheimer จิตแพทย์ชาวเยอรมัน ซึ่งระบุกรณีแรกในผู้ป่วยหญิงอายุ 50 ปี
