Araştırmacılar , son yirmi yılda Alzheimer hastalığını tedavi etmek için yeni kimyasal bileşikler bulmaya çalışmamış gibi değil . Sadece hastalığın çözülmesi zor bir bulmaca olduğunu kanıtladı. ABD'de altı milyon insan ve dünya çapında 30 milyon kişi var Alzheimer , en yaygın biçimi demans FDA (yaşlılarda, ancak ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kauçuk damgası verildi hastalığın tedavisi için onaylanmış son ilaç ) 2003'te.
Son 20 yılda Alzheimer hastaları için sadece beş ilaç mevcuttu, ancak şimdi ilaç üreticisi Biogen , semptomlardan ziyade hastalığın temel nedenine ulaşan ilk Alzheimer ilacı olan aducanumab'ı yarattı. Marka adı Aduhelm olacak olan Aducanumab, Alzheimer hastalarının beyinlerinde hücreye zarar veren plaklar oluşturmak üzere kümelenen amiloid adı verilen proteinleri hedef alıyor. Birçok araştırmacı, beyinde ne kadar çok amiloid plak oluşursa, beyin hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasının o kadar zor olduğuna inanıyor. İletişim kuramama sonunda hücrelerin ölümüne ve hastalarda bunama semptomlarının kötüleşmesine yol açar.
7 Haziran 2021'de FDA , hızlandırılmış bir onay süreci ile Alzheimer için aducanumab kullanımını onayladı . Hastalar ilacı aylık intravenöz infüzyon şeklinde alacaklar ve Biogen'e göre tedaviler, beyin görüntüleme ve teşhis testlerinin maliyetine ek olarak yılda 56.000 dolara mal olacak. Ancak buna gücü yetenler için kafa karışıklığı, iletişim sorunları ve hafıza kaybı gibi semptomların azaltılması için ödenmesi gereken küçük bir bedeldir.
Ancak aducanumab'ın onayı da son yıllarda FDA tarafından verilen en tartışmalı kararlardan biri olmuştur. Biogen stokları yükselirken , doktorlar, araştırmacılar, savunucular ve hastalar arasında 2019 ilaç denemesinin sonuçlarının aducanumabın plasebodan daha etkili olduğunu gösterip göstermediği konusunda ciddi bir anlaşmazlık var . Biogen, daha sonraki denemelerin, ilacın daha uzun süreler boyunca yüksek dozlarda çok daha iyi çalıştığı sonucuna vardığını iddia ediyor. FDA sonucuna vardı "aducanumab beyinde amiloid beta plaklar azalttığını önemli kanıtlar," idi ve bu "makul muhtemel hastalara önemli faydalar tahmin etmektir."
Kararın eleştirmenleri , aducanumabın işe yarayacağına dair çok az kanıt olduğunu ve FDA'nın kararının standartların düşürülmesini temsil ettiğini ve Alzheimer'ın savunuculuk gruplarının, hastaların ve ailelerinin baskısına boyun eğdiğini söylüyor. Ayrıca, ilacın büyük ölçüde etkisiz olduğu kanıtlanırsa, doktorlarından ilaç alabilen çoğu hasta tıbbi bir çalışmada plasebo ile yetersiz tedavi riskini almak istemeyeceğinden, pazar sonrası bir deneme yürütmek zor olacaktır.
Şimdi Bu İlginç
Alzheimer hastalığı, 50 yaşındaki bir kadın hastada ilk vakayı tanımlayan Alman psikiyatrist Alois Alzheimer'ın adını almıştır.
