Was ist eine zusammengesetzte Apotheke?

Oct 30 2012
Wenn eine Drogerie einem 7-Eleven entspricht, in dem Sie fertige Apfelkuchentaschen kaufen können, dann ist eine Compounding-Apotheke Ihre Eckbäckerei, in der eine individuelle Torte nur für Sie hergestellt wird. Aber sind diese spezialisierten Apotheken sicher?
Normale alte Drogerien wie Duane Reade sind für viele Dinge gut, aber das Mischen und Verpacken Ihres Rezepts vor Ort gehört nicht unbedingt dazu. Hier kommen zusammengesetzte Apotheken ins Spiel.

Wenn Sie es jemals unmöglich gefunden haben, eine Pferdepille mit Halsschmerzen zu schlucken, oder 45 Minuten damit verbracht haben, Ihren Hund zu überreden, die bittere Tablette zu nehmen, die Sie in sein Futter püriert haben, haben Sie sich wahrscheinlich gewünscht, es gäbe einen schmackhafteren Weg, um es zu bekommen Medikament.

Eine zusammengesetzte Apotheke könnte nur die Antwort sein. Anstatt Ihre Antibiotika- oder Pilzcremes in Großpackungen zu liefern, mischt und verpackt eine zusammengesetzte Apotheke Ihr Rezept vor Ort. Wenn eine Drogerie einem 7-Eleven entspricht, in dem Sie fertige Apfelkuchentaschen kaufen können, sollten Sie eine zusammengesetzte Apotheke als Ihre Eckbäckerei in Betracht ziehen, in der eine individuelle Torte nur für Sie hergestellt wird.

Außer in diesem Fall könnte Ihre Torte eine topische Östrogenergänzung sein. Das ist eine typische Situation, in der sich Menschen befinden, wenn sie eine zusammengesetzte Apotheke benutzen. Zum Beispiel ist eine Östrogenpille mit Standarddosis für viele Frauen zu stark, was dazu führt, dass der Östrogenspiegel zu stark ansteigt. Eine zusammengesetzte Apotheke wäre in der Lage, eine Östrogendosis herzustellen – in einer Kapsel, Creme oder einer beliebigen anderen Anzahl von Formen – die den Hormonspiegel des Patienten besser regulieren kann.

Haben Sie ein Kind, das den Geschmack von Hustensaft nicht vertragen kann? Eine zusammengesetzte Apotheke könnte daraus einen kinderfreundlichen Traubengeschmack machen. Ein Patient mit einer Allergie gegen einen inaktiven Inhaltsstoff in seinem oder ihrem Medikament (z. B. Farbstoff) könnte eine zusammengesetzte Apotheke bitten, das Rezept ohne die beleidigende Variable zu erhalten.

Und vergessen wir nicht Fido und seine Freunde. Compounding-Apotheken könnten nur ein Glücksfall sein, wenn Sie das nächste Mal versuchen, Ihre Glückskatze dazu zu bringen , eine Pille zu schlucken. Die Apotheke könnte die Pille durch eine Flüssigkeit mit Fischgeschmack ersetzen, die Sie über das Futter Ihres Kätzchens streuen können, was Ihnen die Mühe (und den emotionalen Aufruhr) erspart, Fluffys Kiefer aufzuhebeln und ihr eine Pille in den Hals zu spritzen.

In den USA stellten fast alle ursprünglichen Apotheken ihre eigenen Verbindungen her, bis 1938 die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Regulierung der Hersteller übernahm, die dann zu den Hauptproduzenten von Arzneimitteln wurden. Aber im Jahr 2012 wurden zusammengesetzte Apotheken ernsthaft unter die Lupe genommen. Nur weil Ihr Apfelkuchen hausgemacht ist, heißt das noch lange nicht, dass die Zutaten sicher sind. Ein tödlicher Pilz-Meningitis-Ausbruch im Jahr 2012 (in Verbindung mit kontaminierten Steroidinjektionen aus einer Compounding-Apotheke) wirft sogar Fragen auf, ob Compounding-Apotheken die FDA-Standards für die Massenproduktion umgehen.

Werfen wir einen Blick auf einige Kritikpunkte, denen Compounding-Apotheken ausgesetzt sind.

Compounding-Apotheken-Debatte

Wenn eine zusammengesetzte Apotheke in den Nachrichten ist, hat dies normalerweise keinen glücklichen Grund. Es ist wahrscheinlich keine große Überraschung, dass Apotheken, die mit so vielen Arzneimitteln arbeiten, große Probleme verursachen können, wenn ihre Arzneimittel falsch oder kontaminiert sind.

Ein tragisches Beispiel ist der Meningitis-Ausbruch im Jahr 2012. Eines der Hauptprobleme des Falls war, dass das Unternehmen, das New England Compounding Center, nur verschreibungspflichtige Medikamente für Einzelpersonen herstellen sollte. Stattdessen scheint das Unternehmen große Mengen seiner Produkte hergestellt und im ganzen Land versandt zu haben. Das bedeutet, dass die kontaminierten Steroidinjektionen nicht auf einen Patienten oder sogar nur wenige regional beschränkt waren. Tatsächlich hatte das Unternehmen satte 17.676 Fläschchen des Zeugs in 23 Staaten verschickt [Quellen: Grady, Tavernise und Pollack]. Denken Sie daran, dass jedes Rezept für einen bestimmten Patienten bestimmt ist, daher ist die blinde Herstellung von Präparaten in großen Mengen (wie unsere vorverpackten Apfelkuchen) illegal. Und es ist nicht das erste Mal, dass diese Apotheken mit kontaminierten Medikamenten in Verbindung gebracht werden.

Compounding-Apotheken haben nicht die gleichen FDA-Vorschriften wie Pharmaunternehmen, daher überwachte niemand die Sicherheit der Injektionen – erst nach dem Ausbruch wurde die Apotheke untersucht. Was bedeutet, dass sich das New England Compounding Centre im Grunde genommen ohne den Aufwand einer groß angelegten Aufsicht zu einem Arzneimittelhersteller entwickelt hatte. (Wenn Sie neugierig sind, mehr über die Vorschriften rund um diese Unternehmen zu erfahren, lesen Sie „ Sind zusammengesetzte Apotheken reguliert? “)

Das setzt natürlich voraus, dass riesige Pharmaunternehmen keine Probleme haben. Einige Befürworter von zusammengesetzten Apotheken sind ein Grund dafür, dass sie die Kosten von Big Pharma vermeiden, indem sie billigere Generika in Mischungen verwenden. Sonia Gale, eine Apothekendirektorin im US-Bundesstaat Washington, sagt, dass die Versicherungspreise für zusammengesetzte Rezepte in letzter Zeit jedoch steigen, da die Versicherer die Apotheken auffordern, nicht nur die Wirkstoffe, sondern auch alle inaktiven Inhaltsstoffe in den Präparaten in Rechnung zu stellen.

Einige argumentieren auch, dass zusammengesetzte Apotheken Patienten helfen, natürlichere Formen von Medikamenten zu finden. Beispielsweise ist Progesteron ein natürlich vorkommendes Hormon, das von Pharmaunternehmen nicht patentiert werden kann. Stattdessen patentieren Arzneimittelhersteller Premarin und verteilen es weithin. Einziges Problem? Ihre progesteronähnliche Alternative wird tatsächlich aus Pferdeurin hergestellt. Wenn Sie kein Stutenpee sind, kann eine zusammengesetzte Apotheke stattdessen eine generische Alternative durch eine natürliche, pflanzliche Methode synthetisieren.

Unabhängig davon, ob Sie Compounding-Apotheken als gute Alternative zu Big Pharma oder als riskante Wahl ansehen, lesen Sie weiter, um weitere Informationen zu erhalten.

Viele weitere Informationen

Anmerkung des Autors: Was ist eine zusammengesetzte Apotheke?

Bevor Compounding-Apotheken in den Nachrichten waren, hatte ich keine Ahnung, dass einer der größten Apothekeneinzelhändler in unserer Stadt Compounding betreibt. Obwohl ich anfangs skeptisch war, was das Compoundieren von Apotheken angeht, habe ich inzwischen festgestellt, dass eine maßgeschneiderte Alternative zu Big Pharma von Vorteil sein kann. Vor allem, wenn meine Alternative Pferdeurin ist.

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Quellen

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  • Die Associated Press. "Die FDA-Regulierung von Apotheken hat eine verzwickte Geschichte." Nationales öffentliches Radio. 12. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=162801940
  • Die Associated Press. "Die Schwager im Herzen des Meningitis-Ausbruchs." NBCNews.com. 14. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://vitals.nbcnews.com/_news/2012/10/14/14434211-the-brothers-in-law-at-the-heart-of-the -Pilz-Meningitis-Untersuchung
  • Begley, Sharon. "Einblick: Wie Compounding-Apotheken Patienten dazu brachten, sich gegen die Regulierung zu wehren." Reuters. 16. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://www.reuters.com/article/2012/10/16/us-usa-health-meningitis-compounding-idUSBRE89F05Y20121016
  • Gaffney, Alexander. "Der Meningitis-Ausbruch wirft ein Schlaglicht auf die FDA-Regulierung von Compounding-Apotheken." Fachgesellschaft für Regulierungsangelegenheiten. 5. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://www.raps.org/focus-online/news/news-article-view/article/2356/meningitis-outbreak-places-spotlight-on-fdas -regulation-of-compounding-pharmaci.aspx
  • Sturm, Sonja. Apothekendirektor (PharmD). Persönliches Interview. 17. Oktober 2012.
  • Grady, Denise; Tavernise, Sabrina und Pollack, Andrew. "Bei einem Medikament, das mit einem tödlichen Meningitis-Ausbruch in Verbindung gebracht wird, eine Frage des Versehens." Die New York Times. 4. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://www.nytimes.com/2012/10/05/health/news-analysis-a-question-of-oversight-on-compounding-pharmacies.html ?_r=0
  • International Academy of Compounding Pharmacists. "Webseite." 2012. (19. Okt. 2012) http://www.iacprx.org/
  • Johnson, Carolyn Y. und Lazar, Kay. "Compounding-Apotheken unter der Lupe." Der Boston-Globus. 15. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://bostonglobe.com/metro/2012/10/14/meningitis-outbreak-focuses-attention-niche-compounding-pharmacy-business/dapSiH7vHO4w7PrpZfgeOM/story.html
  • Pharmacy Compounding Accreditation Board. "Webseite." 2012. (19. Okt. 2012) http://www.pcab.org/
  • Pittman, David und Smith, Michael. "Compounding-Apotheken: Wo ist das Versehen?" MedPage heute. 12. Okt. 2012. (19. Okt. 2012) http://www.medpagetoday.com/PublicHealthPolicy/FDAGeneral/35294