Öyle görünüyor ki , binlerce hayat kurtarabilecek ve son yüzyıldaki en ölümcül pandemiyi etkili bir şekilde ortadan kaldırabilecek tıbbi bir atılım yakın görünüyor. Ve bu noktaya ulaşmak için gereken tek şey - dünya çapında milyonlarca insanın hesaplanamaz acısı ve ıstırabının yanı sıra - gerçek bir bilim adamları ordusunun yeteneği, geri itme ve ABD hükümetinin kurnaz manevralarıydı, iyi bir fikirdi. 'gitme ve milyarlarca ve milyarlarca ve milyarlarca dolar.
Diğer ürünlerin yanı sıra aşılar için federal olarak uygulanan kalite standartlarını belirleyen 200 yıllık bir bilimsel kar amacı gütmeyen kuruluş olan US Pharmacopeia'nın kıdemli bilimsel irtibat sorumlusu Jim Richardson, "Buna uygulanan kaynakların miktarı emsalsiz" diyor . "Milyarlarca dolar, H1N1 ve yıllar içinde meydana gelen diğer şeylerde bile , bu kadar kısa sürede, bu büyüklükteki bir soruna hiç uygulanmadı . Bu, insanların sahip olduğu çok çeşitli farklı platformları gerçekten teşvik etti. uzun süredir üzerinde çalışıyor."
Birkaç farklı bilimsel yöntem kullanan düzinelerce şirket, pandeminin arkasındaki koronavirüsü durdurmak için bir aşı oluşturmak için bu hükümet dolarlarını (ve oldukça fazla özel sermayeyi de) silip süpürüyor. Açıkçası önemli bir iş: COVID-19'a neden olan virüs (bu yayın tarihi itibariyle) dünyada 56 milyondan fazla insana bulaştı ve 1,3 milyondan fazla insanı öldürdü . Yalnızca ABD'de 250.000'den fazla ölümden sorumludur .
Özellikle bir COVID-19 aşısı oluşturmaya çalışan iki şirket, cesur, henüz kanıtlanmamış bir süreç kullanarak rekabette öne çıktı.
Bu sefer işe yarayabilir.
Bir Aşıyı Hızlı İzleme
COVID-19'a neden olan koronavirüs 2020'nin başlarında diken diken olmadan önce, aşı oluşturmak yıllar süren zahmetli bir süreçti. Kabakulak aşısı, tarihin en hızlı uygulaması olarak kabul edilen 1967'de piyasaya sürüldü. Dört yıl sürdü.
Bu koronavirüsün aşısı (resmi olarak şiddetli akut solunum sendromu koronavirüsü 2 veya SARS-CoV-2), birkaç nedenden dolayı çok, çok daha hızlı bir yolda.
Birincisi, bilim adamları daha önce buna benzer bir virüs gördüler: 2003'teki SARS salgını dünya çapında 8.000'den fazla insana bulaştı ve yaklaşık 800'ü öldürdü. Görünüşe göre bu SARS-CoV-2 virüsünün genetik materyali virüsle yüzde 80 aynı . Bu sefer tüm araştırmacıların ihtiyacı olan, bu virüsün öncekinden ne kadar farklı olduğunu görmekti. Ocak ayında SARS-2 virüsünü keşfeden Çinli bilim adamları, genomlarını neredeyse anında haritaladılar ve herkese eksiksiz DNA setinin bir metin dosyasını sağladılar .
Ulusal Sağlık Enstitüleri ile ortak çalışan Moderna ve bir Alman firması olan BioNtech ile çalışan Pfizer , aşı yarışına öncülük eden iki şirket, sonunda aşı için bir zamanlar reddedilen bir fikri mükemmelleştirmiş görünüyor. virüse saldırmak için bir aşı. Bir aşı yapmanın yeni yöntemi (aşağıda daha fazlası), eskisinden çok daha hızlı.
Ve üç ... o milyarlarca ve milyarlarca dolar kesinlikle bir ateş yaktı.
Yeni Aşı ve mRNA Yolu
Bu yeni aşıları anlamak için eskilerini anlamalısınız. Geleneksel aşılar , bir kişinin hastalıklarla mücadele konusundaki doğal yeteneğini dürtmek için tipik olarak, rahatsız edici virüsün zayıflamış (veya zayıflatılmış ) bir formunu kullanır. "Ölü" virüs vücuda enjekte edilir, bağışıklık sistemi onunla savaşmak için yüksek vitese geçer ve gerçek virüs saldırdığında, en iyi senaryoda, vücudumuz buna hazırdır.
Moderna ve Pfizer, aynı şeyi yapmak için bir virüs yerine sentetik haberci ribonükleik asit - mRNA - adı verilen farklı bir şey kullanıyor: vücudumuzu, sağlıklı hücrelere bağlanıp bizi hasta etmeden önce sivri uçlu koronavirüse saldırmak ve nötralize etmek için antikor üretmeye itin. .
Parlak? Emin. Ama potansiyel olarak, bundan çok daha fazlası. Oyunu değiştiriyor. Hayat kurtarma.
Muhtemelen , benzersiz genetik kodunuzu içeren her hücrede bulunan çift sarmal molekülü olan DNA'yı duymuşsunuzdur . Ama mRNA? Adından da anlaşılacağı gibi, bir tür haberci. Moderna'nın sitesinden :
Güney Kaliforniya Üniversitesi Keck Tıp Okulu'nda mikrobiyoloji doçenti olan Paula Cannon, NBC News'e verdiği demeçte , "DNA, hücrenin büyük kullanım kılavuzuysa," dedi , "o zaman haberci RNA, yalnızca bir sayfanın fotokopisini çekmeniz gibidir. ihtiyacın var ve bunu atölyene götür."
Bir mRNA aşısı şu şekilde çalışır:
- Bilim adamları, koronavirüsün sağlıklı hücrelere bağlanmasını sağlayan "sivri uçları" - aslında proteinlerdir - hedefler. (Bu arada, buna koronavirüs deniyor çünkü bu dikenli çıkıntılar koronalara benziyor... hale veya taç anlamına gelen bir şey. Ve bu arada COVID-19 da koronavirüs hastalığı 2019'un kısaltmasıdır .)
- Yeni aşılardaki sentetik mRNA, bu dikenli proteinin kodunu taşır. Sağlıklı bir vücuda sokulur, burada bu mesajı alır ve dikenli proteinleri üretmek için hücrelerdeki protein üreten ribozomlarla birleşir. Bu, vücudumuzun, özellikle de gerçek, istilacı bir koronavirüse bağlandıklarında, bu garip proteinleri öldürmek için antikorlar üretmesini sağlar.
- Sivri uçları olmadan, koronavirüs yaşayamaz ve çoğalamaz. Hikayenin sonu.
mRNA yönteminin avantajları çoktur. İş açısından, bir grup mRNA dizisi üretmek, bir grup virüs yetiştirmekten, onları öldürmekten ve etraflarına bir aşı yapmaktan daha ucuzdur. Tüm bu emek yoğun ve zaman alıcı adımlar olmadan, aynı zamanda daha hızlıdır. Sağlık tarafında, mRNA muhtemelen insanlara zayıflamış veya ölü bir virüs bulaştırmaktan daha az tehlikelidir . Ve hepsinden iyisi, en son verilere göre daha etkili olabilir.
Dezavantajları ... iyi, bazıları var. En büyüğü: Daha önce hiç yapılmadı. mRNA teknolojisi, en az birkaç on yıldır var olmasına rağmen, bir aşıda hiç kullanılmadı. Yapması gereken çok şey var.
ileride ne var
Moderna'nın ve Pfizer'in çalışmaları üzerinde 2020 Kasım ortası itibarıyla son aşama testleri son derece umut verici olmuştur. Hem Pfizer hem de Moderna mRNA aşılarının yüzde 90'dan daha etkili olduğu kanıtlanmıştır. 30.000 yetişkin ABD'li katılımcıyı kaydeden Moderna, toplam 95 COVID-19 vakasından sadece beşinin aşılananlar arasında meydana geldiğini bildirdi – diğer 90 enfeksiyon plasebo grubundandı. Bu, yüzde 94,5'lik bir etkinlik oranına eşittir. Aşıyı alan enfekte hastaların hiçbiri ciddi COVID-19 geliştirmedi. Pfizer, 3. aşama denemesinde de benzer sonuçlar gördü .
Denemelerde aşılar, COVID-19'u basitçe savuşturmaktan daha fazlasını yapıyor gibi görünüyordu. Virüsü olanların etraflarındaki diğerlerine bulaştırmasını engelleyerek enfeksiyon oranını da azaltabileceklerini gösterdiler .
Her iki şirketin de ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Acil Kullanım İzni adı verilen bir şeye başvurması bekleniyor . Kabul edilirse, aşıların üretimini hızlandıracaklar. 2020'nin sonunda milyonlarca doz mevcut olabilir ve her şey yolunda giderse 2021'in ilk yarısına kadar birkaç milyar doz hazır olabilir.
Engeller kalır. İmalat, daha önce denenmemiş seviyelerde artmalıdır. (Şu anda son aşamadaki denemelerdeki çoğu aşı adayı, etkili olması için iki doz alıyor.) Bu mRNA aşılarının nakliyesi ve depolanması ütülenmelidir. Pfizer mRNA aşısı, -94 derece Fahrenhayt'ta (-34 derece Santigrat) saklanmasını gerektirir ve donma noktasının hemen üzerindeki sıcaklıklarda yaklaşık beş gün sonra bozulur. Ancak Moderna'nın 36 ila 46 Fahrenheit (2 ila 8 santigrat derece) sıcaklıkta 30 güne kadar saklanabileceği ve -4 derece Fahrenhayt'ta (-20 santigrat derece) altı aya kadar sabit kalabileceği söyleniyor. Kimin ilk sırada olduğunu belirlemek - hangi ülkeler, hangi insanlar - birçok yerde hala belirlenecek.
Bu arada, diğer şirketler aşıları piyasaya sürmek için mRNA ve daha geleneksel yöntemler kullanarak araştırma ve geliştirme konusunda derindir. The New York Times'a göre yaklaşık 54 aşı insanlarda klinik deneylerde ve en az 87'si hayvanlarda klinik öncesi deneylerde.
Richardson, "Artık etkinlik sayılarına sahip olduğumuza göre mRNA yöntemleri artık lider durumda" diyor. "Fakat birçok farklı aday var. Muhtemelen ruhsatlı ve halka açık birden fazla aşı olacak. Bir yıl içinde ortamın nasıl olacağını kim bilebilir? Grip aşıları gibi beş veya altı veya daha fazla seçimimiz olabilir. . Ve çok fazlasına ihtiyacınız olduğu için birden fazla üreticiye ihtiyacınız var."
Hız nefes kesiciydi. Birçok yaşamda görülen en ölümcül hastalık salgınlarından biriyle karşı karşıya kalan hükümet ve özel sektör, rekor sürede olası bir yanıt bulmak için güçlerini birleştirdi. Ve öğrendiklerimiz, gelecek olan bir sonraki virüsle başa çıkmamıza yardımcı olabilir.
Richardson, "Hız, aşı geliştirme doğal etkilerinin sayısı - biyolojik işleme, nasıl büyütüleceğini bilmek, FDA gibi düzenleyici kurumlar ve dünyadaki diğer kuruluşlarla koordinasyon - bunların önümüzdeki yıllarda fayda sağlayacağını düşünüyorum" diyor.
ŞİMDİ İLGİNÇ
İlk aşının 1500 veya 1600 civarında çiçek hastalığı için geliştirildiğine inanılıyor, ancak bazıları bunun çok daha erken olduğuna inanıyor. Çinliler, bir çiçek hastalığı yarasından kazıyarak ve hastalıklı maddeyi koluna sürterek veya sağlıklı bir kişinin burun deliğine üfleyerek uygulamaya başlamış olabilirler.
