若者のうつ病は非常に過小評価されています。うつ病の若者の約3分の2は、メンタルヘルスケアを受けていません。そうする人のうち、かなりの割合が抗うつ薬に依存しています。
しかし、2003年以降、米国食品医薬品局（FDA）は、抗うつ薬による治療の最初の数か月間、若者が自殺念慮や行動を経験する可能性があると警告しています。
FDAはこの警告を発し、治療開始時に自殺念慮を監視するよう臨床医に促しました。これらの警告は、テレビやインターネット、印刷広告、ニュース記事など、いたるところに表示されます。最も強い言葉で書かれた警告は、薬の容器自体の黒いボックスに表示されます。
私たちはハーバード大学医学部、ペンシルベニア大学ペレルマン医学部、バッファロー大学の教授と研究者です。30年以上にわたり、私たちは患者の安全に対する健康政策の意図的および意図的でない影響を研究してきました。
FDAの医薬品警告は、生命を脅かす副作用を防ぐことができる場合がありますが、これらの警告の意図しない結果も一般的であることがわかりました。2013年に、FDA自体のために働き、さまざまな医薬品に対する以前のFDA警告の影響の系統的レビューを公開しました。約3分の1が裏目に出て、必要なケアやその他の悪影響が十分に活用されていないことがわかりました。
2020年からの最近の研究 では、FDAの抗うつ薬の警告が、若者のメンタルヘルスケアの低下と自殺の増加につながっていることがわかりました。
さらに、警告にもかかわらず、治療開始時の自殺念慮の臨床医によるモニタリングは、5パーセント未満のわずかな割合から増加していません。
FDAの警告を受けて若者の自殺が増加
2020年の調査では、1990年から2017年までの28年間の、青年と若年成人の米国での実際の自殺者に関するデータを取得しました。米国疾病予防管理センターが管理しているWONDERデータベースのデータを使用しました。このデータベースには、米国居住者の死亡診断書に基づく死亡数とすべての米国郡の人口数が含まれています。
事前警告期間中、新しく安全な抗うつ薬が入手可能になった後、若者の自殺は13年間安定して減少傾向にあることがわかりました。
FDAが2003年後半に抗うつ薬の警告を開始した直後に、その傾向は逆転しました。若者の自殺者数は大幅に増加しました。
次に、調査結果を米国の青年および若年成人の全人口に適用しました。その分析の結果は、FDAが箱入り警告を発した後の最初の6年間で、2005年から2010年までの間に約6,000人の追加の自殺者があったことを示唆しています。
この同じ期間に、うつ病が警告の対象とならない高齢者は、自殺の増加がはるかに少ないことを経験しました。
治療を受けたうつ病の若者は少ない
私たちの調査結果は、これらの警告が深刻な意図しない影響を及ぼしていることを確認する研究の増加と一致しています。多くの患者とその両親および医師を、うつ病の主要な症状を軽減できる抗うつ薬と心理療法の両方から遠ざけます。
これらの研究には、保険の適用範囲をメディケイドに依存している1,100万人の若者のメンタルヘルスケアの傾向を分析した厳密な2017年の研究が含まれています。この研究は、FDAの警告が2003年に始まった直後に、抗うつ薬の処方を含むすべてのうつ病治療のための医師への若者の訪問が突然かつ持続的に30〜40パーセント減少したことを文書化しました。
FDAの最初の警告から7年後、若者によるうつ病の医師の診察は、警告前の傾向と比較して約50％減少し、治療と自殺予防が大幅に減少しました。
その傾向には、すでに長い間過小治療に苦しんでいる黒人とラテン系の若者が含まれていました。
ほぼ同時に、睡眠薬などの処方薬による若者の中毒が増加しました。研究によると、処方薬は若者が自殺を試みるための広く普及している方法です。この発見は、抗うつ薬の警告が自殺行動を増加させたという証拠を追加します。
2018年に、研究者は20代の2人の患者について報告しました。彼らの経験は、ブラックボックス警告の潜在的な現実の影響を示しています。両方の若い成人は、大うつ病と重度のパニック発作のために抗うつ薬を処方されていましたが、FDAのメッセージのためにそれらを服用することを拒否しました。
彼らの状態は悪化し、最終的には両方とも自殺未遂を試みました。幸いなことに、家族は時間内に介入することができ、その後、各若年成人は入院しました。
薬の効果がリスクを超える可能性があるという病院の精神科医の安心感を受け入れた後、両方の患者は処方された抗うつ薬を服用し始めました。これらの薬は、トークセラピーと組み合わせて、自殺念慮を強めることなく症状を緩和しました。
警告の再評価
科学者として、私たちは常に、私たちや他の人が私たちの研究で記録したケアの減少や自殺の増加を説明できる可能性のある代替の説明（研究には含まれていないいくつかの追加の要因）を探すように訓練されています。
しかし、突然の同時かつ大きな影響（これらすべてが直接治療を減らし、自殺行動を増加させた）は、これが偶然ではないことを強く示唆しています。外的要因が、うつ病ケア、自殺行動、自殺死に対する複数の並行効果を説明できる可能性は低いです。
大きく増え続ける証拠は、抗うつ薬に関するFDAのブラックボックス警告を再評価する必要があることを示しています。
より一般的には、独立した研究者が、意図されたものと意図されていないものの両方で、公衆衛生に対するFDAの警告の影響を監視する必要があります。
Stephen Soumeraiは、ハーバード大学ハーバード大学医学部の人口医学の教授です。彼は国立衛生研究所から資金提供を受けています。
ロスコッペルは、ペンシルベニア大学の医学情報学の教授であり、社会学の補助教授であり、バッファロー大学の生物医学情報学の教授です。
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