อาการซึมเศร้าในคนหนุ่มสาวไม่ได้รับการรักษาอย่างมากมาย ประมาณสองในสามของเยาวชนที่เป็นโรคซึมเศร้าไม่ได้รับการดูแลด้านสุขภาพจิตเลย ในบรรดาผู้ที่ทำเช่นนั้น สัดส่วนที่สำคัญต้องพึ่งพายาต้านอาการซึมเศร้า
อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2546 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เตือนว่าคนหนุ่มสาวอาจมีความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยยาซึมเศร้า
องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนนี้เพื่อกระตุ้นให้แพทย์ตรวจสอบความคิดฆ่าตัวตายเมื่อเริ่มการรักษา คำเตือนเหล่านี้ปรากฏทุกที่: ในทีวีและอินเทอร์เน็ต ในโฆษณาสิ่งพิมพ์และข่าว คำเตือนที่มีถ้อยคำรุนแรงที่สุดจะปรากฏในกล่องดำบนภาชนะบรรจุยา
เราเป็นอาจารย์และนักวิจัยที่Harvard Medical School , University of Pennsylvania Perelman School of Medicineและ University at Buffalo เป็นเวลากว่า 30 ปีที่เราได้ศึกษาผลกระทบที่ตั้งใจและไม่ได้ตั้งใจของนโยบายด้านสุขภาพที่มีต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
เราพบว่าคำเตือนเกี่ยวกับยาของ FDA บางครั้งสามารถป้องกันผลข้างเคียงที่คุกคามชีวิตได้ แต่ผลที่ไม่คาดคิดจากคำเตือนเหล่านี้ก็เป็นเรื่องปกติเช่นกัน ในปี 2013 เราทำงานให้กับองค์การอาหารและยา (FDA) เอง เราได้เผยแพร่การทบทวนอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับผลกระทบของคำเตือนของ FDA ก่อนหน้านี้ที่มีต่อยาหลายชนิด เราพบว่าประมาณหนึ่งในสามเกิดผลย้อนกลับ ส่งผลให้เกิดการดูแลที่จำเป็นน้อยเกินไปและผลกระทบอื่นๆ
ในการศึกษาล่าสุดของเราในปี 2020 เราพบว่าคำเตือนเกี่ยวกับยากล่อมประสาทของ FDA ได้นำไปสู่การลดการดูแลสุขภาพจิตและการฆ่าตัวตายที่เพิ่มขึ้นในหมู่เยาวชน แม้ว่านักวิจัยจะยังไม่พบความเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างยากล่อมประสาทกับการฆ่าตัวตายที่เพิ่มขึ้นในคนหนุ่มสาว
นอกจากนี้ แม้จะมีคำเตือน การตรวจสอบโดยแพทย์เกี่ยวกับความคิดฆ่าตัวตายในช่วงเริ่มต้นของการรักษาก็ไม่เพิ่มขึ้นจากอัตราที่ น้อย กว่า5 เปอร์เซ็นต์
การฆ่าตัวตายของเยาวชนเพิ่มขึ้นตามคำเตือนของ FDA
สำหรับการศึกษาปี 2020 ของเรา เราได้รับข้อมูล 28 ปีระหว่างปี 1990 ถึง 2017 เกี่ยวกับการเสียชีวิตจากการฆ่าตัวตายที่เกิดขึ้นจริงในสหรัฐอเมริกาในหมู่วัยรุ่นและคนหนุ่มสาว เราใช้ข้อมูลจากฐานข้อมูล WONDERที่ดูแลโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งมีการนับการเสียชีวิตตามใบมรณะบัตรสำหรับผู้อยู่อาศัยในสหรัฐอเมริกา และจำนวนประชากรของทุกมณฑลในสหรัฐฯ
เราพบว่าในช่วงก่อนการเตือน การฆ่าตัวตายของเยาวชนมีแนวโน้มลดลงอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 13 ปี ตามความพร้อมของยาแก้ซึมเศร้าชนิดใหม่และปลอดภัยกว่า
เราพบ ว่าแนวโน้มนั้นกลับกันไม่นานหลังจากที่ FDA เริ่มคำเตือนเรื่องยากล่อมประสาทในปลายปี 2546 การเสียชีวิตจากการฆ่าตัวตายของเยาวชนเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
จากนั้น เรานำการค้นพบของเราไปใช้กับประชากรวัยรุ่นและคนหนุ่มสาวในสหรัฐอเมริกาทั้งหมด ผลการวิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่ามีผู้เสียชีวิตจากการฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นเกือบ 6,000 รายในช่วงหกปีแรกหลังจากที่ FDA ออกคำเตือนชนิดบรรจุกล่องตั้งแต่ปี 2548 ถึง 2553 อัตราดังกล่าวยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องหลังจากนั้น
ในช่วงเวลาเดียวกันนี้ ผู้สูงอายุ ซึ่งภาวะซึมเศร้าไม่ได้กำหนดเป้าหมายตามคำเตือน พบว่าการฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นต่ำกว่ามาก
เยาวชนที่ซึมเศร้าน้อยลงได้รับการรักษา
การค้นพบของเราสอดคล้องกับงานวิจัยที่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งยืนยันว่าคำเตือนเหล่านี้มีผลกระทบที่ไม่ได้ตั้งใจอย่างร้ายแรง: ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากรวมทั้งพ่อแม่และแพทย์หวาดกลัว ให้ห่างไกลจากทั้งยาแก้ซึมเศร้าและจิตบำบัดที่สามารถลดอาการที่สำคัญของภาวะซึมเศร้าได้
การศึกษาเหล่านี้รวมถึงการศึกษาที่เข้มงวดในปี 2560 ซึ่งวิเคราะห์แนวโน้มการดูแลสุขภาพจิตในหมู่เยาวชน 11 ล้านคนที่พึ่งพา Medicaid ในการประกัน งานวิจัยชิ้นนี้ระบุว่าทันทีหลังจากคำเตือนของ FDA เริ่มต้นขึ้นในปี 2546 การไปพบแพทย์ของเยาวชนลดลงอย่างกะทันหันและต่อเนื่อง 30 ถึง 40 เปอร์เซ็นต์สำหรับการดูแลภาวะซึมเศร้าทั้งหมดรวมถึงใบสั่งยายากล่อมประสาท
เจ็ดปีหลังจากการเตือนครั้งแรกของ FDA การไปพบแพทย์สำหรับภาวะซึมเศร้าของคนหนุ่มสาวลดลงประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับแนวโน้มก่อนการเตือน จึงเป็นการลดการรักษาและการป้องกันการฆ่าตัวตายอย่างรุนแรง
แนวโน้มดังกล่าวรวมถึงเยาวชนผิวสีและลาตินซึ่งต้องทนทุกข์ทรมานจากการปฏิบัติไม่ปกติมานาน
Almost simultaneously, youth poisonings via prescription drugs, such as sleeping pills, went up. Research has shown that prescribed medications are a widespread method by which young people attempt suicide. This finding adds to the evidence that the antidepressant warnings increased suicidal behavior.
In 2018, researchers reported on two patients in their 20s whose experiences illustrate the potential real-life impacts of the black-box warnings. Both young adults had been prescribed antidepressants for major depression and severe panic attacks, but they refused to take them because of the FDA's message.
Their conditions worsened, and eventually both attempted suicide. Fortunately, family members were able to intervene in time, and each young adult was then hospitalized.
หลังจากที่พวกเขายอมรับการให้ความมั่นใจของจิตแพทย์ในโรงพยาบาลว่าประโยชน์ของยาน่าจะเกินความเสี่ยง ผู้ป่วยทั้งสองก็เริ่มใช้ยาแก้ซึมเศร้าตามที่สั่ง ยาเหล่านี้ร่วมกับการบำบัดด้วยการพูดคุย ช่วยบรรเทาอาการโดยไม่ทำให้ความคิดฆ่าตัวตายรุนแรงขึ้น
การประเมินคำเตือนอีกครั้ง
ในฐานะนักวิทยาศาสตร์ เราได้รับการฝึกฝนให้แสวงหาคำอธิบายทางเลือกที่เป็นไปได้เสมอ ปัจจัยเพิ่มเติมบางอย่างที่ไม่รวมอยู่ในการวิจัย ซึ่งอาจอธิบายการลดการดูแลหรือการฆ่าตัวตายที่เพิ่มขึ้นที่เราและคนอื่นๆ ได้บันทึกไว้ในการศึกษาของเรา
However, the sudden, simultaneous and large effects — all of which directly reduced treatment and increased suicidal behavior — strongly suggest this is not a coincidence. It is unlikely that any outside factor can account for the multiple parallel effects on depression care, suicidal behavior and suicide deaths.
A large and growing body of evidence shows that the FDA's black-box warnings on antidepressants need to be reevaluated.
More generally, there's a need for independent researchers to monitor the effects of FDA warnings on public health — both intended and unintended.
Stephen Soumerai is a professor of population medicine, Harvard Medical School, Harvard University. He receives funding from the National Institutes of Health.
Ross Koppelเป็นศาสตราจารย์ด้านสารสนเทศทางการแพทย์และผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านสังคมวิทยาที่มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนียและศาสตราจารย์ด้านสารสนเทศชีวการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยบัฟฟาโล
บทความนี้เผยแพร่ซ้ำจากThe Conversationภายใต้สัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอนส์ คุณสามารถค้นหาบทความต้นฉบับได้ ที่นี่
