Le 13 avril 2021, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) ont interrompu l'utilisation du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 à dose unique qui a été administré à 6,8 millions de personnes aux États-Unis . La pause est due à des rapports de coagulation sanguine chez six personnes qui ont reçu le vaccin.
Le Dr William Petri, médecin spécialiste des maladies infectieuses et immunologiste à la faculté de médecine de l'Université de Virginie, répond aux questions pour aider à mettre ce développement en contexte.
Quel est cet effet secondaire potentiel du vaccin J&J contre le COVID-19 ?
L'effet secondaire potentiel est un caillot de sang dans les veines qui drainent le sang du cerveau. C'est ce qu'on appelle la thrombose du sinus veineux central. Dans les cas associés au vaccin, les plaquettes dans le sang, qui sont importantes pour la formation de caillots, ont été inférieures à la normale. Bien que les chercheurs ne sachent pas avec certitude pourquoi il en est ainsi, le nombre de plaquettes pourrait être inférieur, peut-être parce qu'elles ont été utilisées pour fabriquer ces caillots.
Combien de personnes ont vécu cette réaction possible ?
Environ un sur un million : six cas sur les 6,8 millions de doses du vaccin J&J administrées aux États-Unis. Ces six cas sont tous survenus chez des femmes âgées de 18 à 48 ans et de six à 13 jours après la vaccination. C'est environ deux fois moins probable que d' être frappé par la foudre en un an .
Ce qui est déterminé maintenant, c'est quel est le nombre normal de cas que nous pourrions voir dans la population générale sans le vaccin comme facteur. Cela permettra de déterminer si le problème de coagulation est un effet secondaire du vaccin ou non.
Que dois-je faire si j'ai le J&J Shot ?
Le CDC et la FDA recommandent aux personnes qui ont reçu le vaccin J&J au cours des trois dernières semaines et qui développent des maux de tête sévères, des douleurs abdominales, des douleurs aux jambes ou un essoufflement de contacter leur fournisseur de soins de santé.
Heureusement, ce type de caillot sanguin peut être traité à l'aide d'anticoagulants ou d' anticoagulants . Si un patient a un faible nombre de plaquettes, cependant, un médecin ne prescrira pas l' héparine , un anticoagulant largement utilisé , mais plutôt un autre type d'anticoagulant. Non traités, ces caillots sanguins peuvent être mortels.
Que recommandent spécifiquement le CDC et la FDA pour le vaccin J&J ?
En raison de cet événement rare, même s'il n'a pas été démontré qu'il était dû au vaccin, le CDC et la FDA ont recommandé une pause dans l'utilisation du vaccin J&J jusqu'à ce que ces cas puissent être examinés plus avant.
Quelles sont les prochaines étapes?
Le CDC convoquera une réunion du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination le 14 avril 2021. L'ACIP est un conseil indépendant de 15 experts scientifiques et médicaux sélectionnés par le secrétaire à la santé et aux services sociaux qui conseille le CDC sur les vaccins pour enfants et adultes. Les personnes ayant des liens avec les fabricants de vaccins sont exclues de l'adhésion à l'ACIP en raison d'un conflit d'intérêts potentiel.
L'ACIP examinera les preuves disponibles et fera des recommandations au CDC, basées dans une large mesure sur la probabilité que la complication soit liée au vaccin.
Est-ce similaire à ce qui s'est passé avec le vaccin AstraZeneca en Europe ?
Un problème rare similaire de coagulation du sang avec un faible nombre de plaquettes dans le sinus veineux cérébral ainsi que dans les veines et les artères abdominales a été observé en relation avec l'utilisation du vaccin AstraZeneca COVID-19 utilisé en Europe . Là-bas, 182 cas ont été signalés pour 190 millions de doses – encore une fois, environ 1 personne sur 1 million vaccinée. L'Agence européenne des médicaments a enquêté sur cette question et a conclu que la thrombose du sinus veineux central avec faible taux de plaquettes devrait être répertoriée comme un "effet secondaire très rare" possible du vaccin AstraZeneca .
Le 13 avril 2021, Johnson & Johnson a annoncé qu'il retardait le déploiement de son vaccin en Europe en réponse à l'examen américain.
Quel est le message à retenir ?
Les États-Unis ont un total de trois vaccins autorisés en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour COVID-19, et cet effet secondaire n'a pas été observé dans les deux autres vaccins, développés par Moderna et Pfizer. Les vaccins Moderna et Pfizer n'utilisent pas la même technologie que celle utilisée dans les vaccins J&J et AstraZeneca. Ainsi, la vaccination contre le COVID-19 peut se poursuivre, tandis que des efforts sont faits pour déterminer si le trouble de la coagulation est lié au hasard ou à un effet secondaire réel, mais extrêmement rare, du vaccin J&J.
Je pense que cela témoigne de l'accent mis par le CDC et la FDA sur la sécurité des vaccins que les vaccinations J&J ont été interrompues pendant que cela est étudié par des scientifiques indépendants et des experts médicaux.
Cet article est republié de The Conversation sous une licence Creative Commons. Vous pouvez trouver l' article original ici .
William Petri est professeur de médecine à l'Université de Virginie. Il reçoit des financements du National Institute of Health, de la Gates Foundation, de PBM C19 et de Regeneron Inc.
