何千人もの命を救い、1世紀以上で最も致命的なパンデミックを効果的に鎮圧することができる医学的進歩が差し迫っているようです。そして、この時点に到達するために必要なのは、世界中の何百万もの人々の計り知れない痛みと苦しみに加えて、真の科学者の軍隊の才能、後押し、そして米国政府による巧妙な操作だけでした。消えることはありません、そして数十億、数十億、数十億ドル。
「これに適用されているリソースの量は、前例のないものです」と、米国薬局方の上級科学リエゾンであるジム・リチャードソンは言います。「 H1N1やその他の長年の出来事があっても、このような短期間で数十億ドルがこの規模の問題に適用されることはありませんでした。これにより、人々が抱えるさまざまなプラットフォームに拍車がかかりました。長い間取り組んできました。」
数十の企業が、いくつかの異なる科学的方法を使用して、パンデミックの背後にあるコロナウイルスを阻止するワクチンを作成するために、これらの政府の資金（およびかなりの民間資本も）を食いつぶしています。それは明らかに重要な仕事です。COVID-19を引き起こすウイルスは（この出版物の時点で）世界中で5600万人以上に感染し、130万人以上を殺しました。それは米国だけで25万人以上の死の原因となっています。
特に、COVID-19ワクチンを作成しようとしている2つの企業は、大胆でまだ証明されていないプロセスを採用することで、競合他社から際立っています。
今回は、うまくいくかもしれません。
ワクチンの迅速な追跡
COVID-19を引き起こすコロナウイルスが2020年の初めにそのとがった頭を育てる前は、ワクチンの作成は骨の折れる、何年にもわたるプロセスでした。おたふく風邪ワクチンは、歴史上最速の実施と考えられている1967年に展開されました。4年かかりました。
このコロナウイルス（正式には、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2、またはSARS-CoV-2）のワクチンは、いくつかの理由から、はるかに速い軌道に乗っています。
1つは、科学者が以前にこのようなウイルスを見たことがあることです。2003年のSARSの流行は、世界中で8,000人以上に感染し、800人近くが死亡しました。今回必要だったすべての研究者は、このウイルスが前回のウイルスとどのように異なっているかを確認することでした。1月にSARS-2ウイルスを発見した中国の科学者は、ほぼ即座にそのゲノムをマッピングし、DNAの完全なセットのテキストファイルを全員に提供しました。
2つ目は、ワクチンの競争をリードする2つの企業、つまり国立衛生研究所と提携しているModernaと、ドイツの企業であるBioNtechと提携しているPfizerが、かつて却下されたアイデアを最終的に完成させたようです。ウイルスを攻撃するためのワクチン。ワクチンを作る新しい方法（詳細は以下を参照）は、古い方法よりもはるかに高速です。
そして3つ...まあ、それらの数十億ドルと数十億ドルは確かに火をつけました。
新しいワクチンとmRNAウェイ
これらの新しいワクチンを理解するには、古いワクチンを理解する必要があります。従来のワクチンは、通常、弱毒化（または弱毒化）型のウイルスを使用して、病気と闘う人の自然な能力に沿って微調整します。「死んだ」ウイルスは体内に注入され、免疫システムはそれと戦うためにハイギアになり、実際のウイルスが攻撃すると、最良のシナリオでは、私たちの体はそれを受け入れる準備ができています。
ModernaとPfizerは、ウイルスの代わりに合成メッセンジャーリボ核酸（ mRNA）と呼ばれるものを使用して同じことを行っています。つまり、健康な細胞に付着して病気になる前に、体を押して抗体を生成し、先端のとがったコロナウイルスを攻撃して中和します。 。
鮮やかさ？もちろん。しかし、潜在的には、それ以上のものです。それはゲームを変えるものです。救命。
あなたはおそらくDNAについて聞いたことがあるでしょう。それはあなたのユニークな遺伝暗号を含むすべての細胞に見られる二重らせん分子です。しかし、mRNA？その名前がはっきりと述べているように、それは一種のメッセンジャーです。Modernaのサイトから：
南カリフォルニア大学ケック医学校の微生物学の准教授であるポーラキャノンは、「DNAが細胞の大きな取扱説明書である場合、メッセンジャーRNAは、1ページだけをコピーしたときのようなものです。それを必要とし、あなたのワークショップに取り入れてください。」
これがmRNAワクチンのしくみです：
- 科学者はコロナウイルスの「スパイク」を標的にします—それらは実際にはタンパク質です—それはそれが健康な細胞にラッチすることを可能にします。（ちなみに、これらのとがった突起がコロナのように見えるので、コロナウイルスと呼ばれています...ハローまたはクラウンを示唆するものです。ちなみに、COVID-19はコロナウイルス病2019の省略形です。）
- 新しいワクチンの合成mRNAは、このとがったタンパク質のコードを持っています。それは健康な体に導入され、そこでこのメッセージを受け取り、細胞内のタンパク質生成リボソームと結合して、とがったタンパク質を製造します。それは、特にそれらが実際の侵入コロナウイルスに付着したときに、これらの奇妙なタンパク質を殺すための抗体を生成するように私たちの体を促します。
- それらのスパイクがなければ、コロナウイルスは生きて繁殖することができません。話の終わり。
mRNA法の利点はたくさんあります。ビジネスの面では、大量のウイルスを増殖させ、それらを殺し、それらの周りにワクチンを構築するよりも、大量のmRNA鎖を生成する方が安価です。これらの労働集約的で時間のかかる手順がすべてなければ、それも高速です。健康面では、mRNAは弱体化したウイルスや死んだウイルスに感染するよりもおそらく危険性が低いでしょう。そして、何よりも、最新のデータによると、それはより効果的かもしれません。
不利な点...まあ、いくつかあります。最大：これまでに行われたことはありません。mRNA技術は、少なくとも20年前から存在していますが、ワクチンに使用されたことはありません。やるべきことはたくさんあります。
何が先にあるか
2020年11月中旬の時点で、ModernaとPfizerの作業に関する後期テストは、非常に有望です。ファイザーとモデルナの両方のmRNAワクチンは、90％以上の効果があることが証明されています。米国の成人参加者30,000人を登録したModernaは、ワクチン接種を受けたCOVID-19症例の合計95件のうち5件のみが発生したと報告しました。他の90件の感染はプラセボグループによるものでした。これは、94.5パーセントの有効率に相当します。ワクチンを受けた感染患者は誰も重症のCOVID-19を発症しませんでした。ファイザーは、フェーズ3の試験で同様の結果を確認しました。
試験では、ワクチンは単にCOVID-19を防ぐ以上の効果があるようでした。彼らはまた、感染率を低下させ、ウイルスを持っている人が周囲の他の人にウイルスを吐き出さないようにする可能性があることを示しました。
両社は、米国食品医薬品局から緊急使用許可と呼ばれるものを申請することが期待されています。許可された場合、彼らはワクチンの生産を増やします。2020年末までに数百万回の投与が可能になる可能性があり、すべてがうまくいけば、2021年前半までに数十億回の投与が可能になる可能性があります。
ハードルは残ります。製造業は、これまで試みられたことのないレベルで増加しなければなりません。（現在、後期試験にあるほとんどのワクチン候補は、効果を発揮するために2回接種します。）これらのmRNAワクチンの出荷と保管は、アイロンがけする必要があります。ファイザーのmRNAワクチンは、華氏-94度（摂氏-34度）で保存する必要があり、氷点下の温度で約5日後に分解します。ただし、Modernaは、華氏36〜46度（摂氏2〜8度）で最大30日間保管でき、華氏-4度（摂氏-20度）で最大6か月間安定した状態を保つことができます。誰が最初に並んでいるのか、どの国、どの人々が、多くの場所でまだ決定されていないのかを判断します。
その間、他の企業はワクチンを市場に出すためにmRNAとより伝統的な方法を使用して研究開発に深く取り組んでいます。The New York Timesによると、約54のワクチンがヒトで臨床試験中であり、少なくとも87が動物で前臨床試験中です。
「有効性の数値が得られた今、mRNA法が主導権を握っています」とリチャードソンは言います。「しかし、さまざまな候補があります。認可されて一般に公開されているワクチンは複数ある可能性があります。1年後の状況は誰にもわかりません。インフルエンザワクチンと同じように、5つまたは6つ以上のワクチンから選択できる可能性があります。 。そして、あなたはとても多くを必要とするので、あなたは複数のメーカーを必要とします。」
ペースは息を呑むほどです。多くの生涯で最も致命的な病気の発生の1つに直面して、政府と民間部門は記録的な速さで可能な答えを考え出すために力を合わせました。そして、私たちが学んだことは、次のウイルスの処理に役立つ可能性があります。
「速度、ワクチン開発の結果として生じる効果の数—バイオプロセシング、スケールアップ方法の知識、FDAや世界中の他の組織などの規制機関との調整—これらは今後何年にもわたって利益をもたらすと思います」とリチャードソンは言います。
今それは興味深いです
最初のワクチンは天然痘のために1500年か1600年頃に開発されたと信じられていますが、それよりずっと早いと信じている人もいます。中国人は、天然痘の痛みをこすり取り、感染した物質を腕にこすりつけるか、健康な人の鼻孔に吹き込むことによって練習を始めた可能性があります。
