Jeśli kontrole placebo działają nawet wtedy, gdy pacjent jest świadomy, że leczenie jest placebo. Dlaczego stosuje się oszukańcze kontrole placebo?
Placebo to „fałszywe” terapie przepisywane pacjentowi z korzyścią dla psychiki, a nie z powodu jakiegokolwiek efektu fizjologicznego. Placebo stosuje się w stanach określanych przez objawy „samoobserwacji” (np. Ból, nudności lub zmęczenie). Ale nowy obszar badań rozszerzył się na „ placebo otwarte ” lub „ wykształcone placebo ”.
Chociaż kiedyś zakładano, że oszustwo jest konieczne, aby placebo miało jakikolwiek efekt, obecnie istnieją dowody na to, że placebo może wywoływać skutki nawet wtedy, gdy pacjent jest świadomy, że jest to placebo.
Źródło (akapit drugi)
Chociaż placebo nie zawiera prawdziwego leczenia, naukowcy odkryli, że mogą mieć różnorodne skutki zarówno fizyczne, jak i psychiczne
Jeśli kontrole placebo mogą przynosić efekty nawet wtedy, gdy pacjent jest świadomy tego, że leczenie jest placebo, to dlaczego nie zawsze po prostu powiedzieć uczestnikom badania klinicznego, że używają placebo?
Korzyści
- Ekonomiczne
- Łatwiejsza rekrutacja uczestników (stąd potencjalnie większa próba)
- Mniejszy stres dla uczestników (zastanawianie się, czy przyjmują placebo, czy nie)
- Przyspieszenie ram czasowych badań klinicznych
Źródło
Używając `` otwartej próby placebo '', nadal możesz kontrolować stronniczość badacza (badanie z pojedynczą ślepą próbą - tylko badacze zaślepieni, nie można ich podwójnie zaślepić, ponieważ uczestnicy wiedzą).
To obniża jakość badań? Ponieważ nie ma kontroli nad efektami fizycznymi i psychologicznymi? Ale to nie w porządku, ponieważ znowu:
Placebo może działać nawet wtedy, gdy pacjent jest świadomy, że jest to placebo.
Odpowiedzi
Cały sens posiadania kontroli placebo z punktu widzenia statystyki polega na tym, że jedyną różnicą między grupami jest leczenie . Nie możesz powiedzieć, że to prawda, jeśli również powiesz ludziom, do której grupy należą: jeśli to zrobisz, istnieją teraz dwie różnice między grupami, 1) Leczenie a placebo, 2) Świadomość, że są w grupie placebo vs. wiedza, że są w grupie leczonej.
Twoja logika nie ma sensu: nie ma znaczenia, czy „otwarte placebo” ma również jakiś efekt terapeutyczny w jakiejś sytuacji. Zamiast tego musiałbyś sprawdzić, czy nie ma różnicy między świadomym otrzymaniem placebo a świadomym otrzymaniem ostatecznie nieskutecznego leczenia.
Co więcej, musiałbyś to pokazać dla każdego warunku, który możesz chcieć zbadać, a nie tylko jednej, a nie tylko żadnej statystycznie istotnej różnicy, faktycznie potrzebowałbyś dokładnie tego samego efektu , którego nigdy nie możesz wykazać (i który rozsądnie nigdy nie będzie być prawdą). W przeciwnym razie w badaniu będziesz mieć nieznane uprzedzenia, które mogą spowodować, że będziesz fałszywie sądzić, że leczenie jest lepsze niż jest w rzeczywistości.
Istnieją inne dobre powody, aby mieć kontrolę placebo, poza statystykami: lekarze i inni pracownicy badawczy mogą mieć nadzieję na uzyskanie pozytywnego wyniku, więc mogą (celowo lub nieumyślnie) wpływać na swoje podejście do grupy placebo i leczenia. Idealne kontrole placebo zaślepiają badaczy i personel, nie tylko pacjenta (oczywiście w przypadku niektórych rzeczy, takich jak interwencja chirurgiczna, nie jest to całkowicie możliwe, ale nadal starasz się to zrobić w miarę możliwości).
Pacjenci mogą również zgłaszać rzeczy inaczej, jeśli wiedzą, do jakiej grupy należą. Jeśli obawiają się skutków ubocznych, być może zgłaszają więcej skutków ubocznych leczenia niż w przypadku placebo. Jeśli mają nadzieję na leczenie, mogą maskować skutki uboczne, jeśli wiedzą, że są w grupie leczonej.
Kontrole placebo nie są możliwe we wszystkich okolicznościach i istnieje wiele badań klinicznych, w których nie stosuje się placebo, zwłaszcza badań eksploracyjnych. Istnieją również badania, w których tak naprawdę nie można całkowicie ukryć, że ktoś jest w określonej grupie. Jednak randomizowane badanie kontrolowane jest złotym standardem z ważnych powodów statystycznych i metodologicznych, a podwójnie ślepa próba kontrolna placebo jest złotym standardem w porównaniu z brakiem leczenia.