
Se hai mai trovato impossibile ingoiare una pillola per cavalli con il mal di gola o hai passato 45 minuti a convincere il tuo cane a prendere la pastiglia amara che hai schiacciato nel suo cibo, probabilmente hai desiderato che ci fosse un modo più appetibile per ottenerlo farmaco.
Una farmacia compounding potrebbe essere proprio la risposta. Invece di fornire le tue creme antibiotiche o fungine confezionate in grandi quantità, una farmacia di compounding mescolerà e imballerà la tua prescrizione in loco. Se una farmacia è l'equivalente di un 7-Eleven dove puoi ritirare le tasche di torta di mele già pronte, considera una farmacia di compounding la tua panetteria d'angolo dove viene preparata una torta individuale solo per te.
Tranne in questo caso, la tua crostata potrebbe essere un integratore topico di estrogeni. Questa è una situazione tipica in cui le persone si trovano quando usano una farmacia di compounding. Ad esempio, una pillola di estrogeni a dose standard è troppo forte per molte donne, causando un picco troppo alto dei livelli di estrogeni. Una farmacia di compounding sarebbe in grado di creare un dosaggio di estrogeni - in una capsula, crema o qualsiasi altro numero di forme - che può regolare meglio i livelli ormonali del paziente.
Hai un bambino che non riesce a digerire il sapore dello sciroppo per la tosse? Una farmacia compostante potrebbe renderlo un sapore d'uva adatto ai bambini. Un paziente con un'allergia a un ingrediente inattivo nel suo farmaco (ad esempio, colorante) potrebbe chiedere a una farmacia di compounding di ottenere la prescrizione senza la variabile incriminata.
E non dimentichiamo Fido e gli amici. Le farmacie composte potrebbero essere solo una manna dal cielo la prossima volta che proverai a far ingoiare una pillola al tuo gatto calico . La farmacia potrebbe sostituire la pillola con un liquido al gusto di pesce da cospargere sul cibo del tuo gattino, risparmiandoti lo sforzo (e il tumulto emotivo) di aprire la mascella di Fluffy e spararle una pillola in gola.
Negli Stati Uniti, quasi tutte le farmacie originali producevano i propri composti fino al 1938, quando la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha assunto la regolamentazione dei produttori, che sono poi diventati i principali produttori di prodotti farmaceutici. Ma nel 2012, le farmacie di compounding sono state sottoposte a seri controlli. Solo perché la tua torta di mele è fatta in casa, dopotutto, non significa che gli ingredienti siano sicuri. Un'epidemia di meningite fungina mortale nel 2012 (collegata a iniezioni di steroidi contaminati da una farmacia di compounding) solleva persino dubbi sul fatto che le farmacie di compounding stiano aggirando gli standard della FDA per la produzione all'ingrosso.
Diamo un'occhiata ad alcune critiche che devono affrontare le farmacie compounding.
Complesso del dibattito sulla farmacia
Se una farmacia di compounding fa notizia, di solito non è per una buona ragione. Probabilmente non è una grande sorpresa che, per natura di lavorare con così tanti prodotti farmaceutici, le farmacie combinate possano creare grossi problemi se la loro medicina è sbagliata o contaminata.
Un tragico esempio è l'epidemia di meningite del 2012. Uno dei problemi principali del caso era che la società, il New England Compounding Center, avrebbe dovuto creare solo farmaci da prescrizione per individui. Invece, sembra che l'azienda abbia prodotto grandi quantità dei suoi prodotti e li abbia spediti in tutto il paese. Ciò significa che le iniezioni di steroidi contaminate non erano limitate a un paziente, o anche a pochi a livello regionale. In effetti, la società aveva spedito ben 17.676 fiale di roba in 23 stati [fonti: Grady, Tavernise e Pollack]. Ricorda che ogni prescrizione dovrebbe essere fatta per un paziente specifico, quindi produrre composti alla cieca alla rinfusa (come le nostre torte di mele preconfezionate) è illegale. E non è la prima volta che queste farmacie vengono collegate a medicinali contaminati.
Le farmacie di compounding non hanno le stesse normative FDA delle aziende farmaceutiche, quindi nessuno stava monitorando la sicurezza delle iniezioni: è stato solo dopo lo scoppio dell'epidemia che la farmacia è stata indagata. Il che significa che il New England Compounding Center si era praticamente trasformato in un produttore di farmaci senza il fastidio di una supervisione su larga scala. (Se sei curioso di saperne di più sul regolamento che circonda questi enti, leggi " Le farmacie di compounding sono regolamentate? ")
Naturalmente, ciò presuppone che le grandi aziende farmaceutiche non abbiano problemi. Uno dei motivi per cui alcuni difensori delle farmacie composte sono che evitano il costo di Big Pharma utilizzando generici più economici nelle miscele. Sonia Gale, direttrice di una farmacia nello stato di Washington, afferma che ultimamente i prezzi delle assicurazioni stanno salendo insinuando sulle prescrizioni composte, tuttavia, poiché gli assicuratori chiedono alle farmacie di addebitare non solo i principi attivi, ma anche qualsiasi ingrediente inattivo nei composti.
Alcuni sostengono anche che le farmacie di compounding aiutino i pazienti a cercare forme di farmaci più naturali. Ad esempio, il progesterone è un ormone naturale che non può essere brevettato dalle case farmaceutiche. I produttori di farmaci, invece, brevettano Premarin e lo distribuiscono ampiamente. Unico problema? La loro alternativa vicina al progesterone è in realtà composta da urina di cavallo. Se non ti piace la pipì di cavalla, una farmacia composta può sintetizzare un'alternativa generica attraverso un metodo naturale a base vegetale.
Se vedi le farmacie di compounding come una buona alternativa a Big Pharma o una scelta rischiosa, continua a leggere per molte più informazioni.
Molte più informazioni
Nota dell'autore: che cos'è una farmacia di compounding?
Prima che le farmacie di compounding facessero notizia, non avevo idea che uno dei più grandi rivenditori di farmacie della nostra città facesse il compounding. Sebbene inizialmente fossi scettico sul punto di comporre le farmacie, sono venuto a vedere che ci può essere un vantaggio in un'alternativa personalizzata a Big Pharma. Soprattutto quando la mia alternativa è l'urina di cavallo.
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Fonti
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- L'Associated Press. "La regolamentazione FDA delle farmacie ha una storia complicata". Radio pubblica nazionale. 12 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=162801940
- L'Associated Press. "I cognati al centro dell'epidemia di meningite". NBCNews.com. 14 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://vitals.nbcnews.com/_news/2012/10/14/14434211-the-brothers-in-law-at-the-heart-of-the -indagine sulla meningite fungina
- Begley, Sharon. "Insight: come le farmacie di compounding hanno radunato i pazienti per combattere la regolamentazione". Reuters. 16 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://www.migration.com/article/2012/10/16/us-usa-health-meningitis-compounding-idUSBRE89F05Y20121016
- Gaffney, Alexander. "L'epidemia di meningite punta i riflettori sulla regolamentazione della FDA sulle farmacie". Società professionale per gli affari di regolamentazione. 5 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://www.raps.org/focus-online/news/news-article-view/article/2356/meningitis-outbreak-places-spotlight-on-fdas -regolamento-di-composizione-farmaci.aspx
- Gale, Sonia. Direttore della farmacia (farmacia). Colloquio. 17 ottobre 2012.
- Grady, Denise; Tavernise, Sabrina e Pollack, Andrew. "In un farmaco collegato a un'epidemia di meningite mortale, una questione di svista". Il New York Times. 4 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://www.nytimes.com/2012/10/05/health/news-analysis-a-question-of-oversight-on-compounding-pharmacies.html ?_r=0
- Accademia Internazionale dei Farmacisti Compounding. "Sito web." 2012. (19 ottobre 2012) http://www.iacprx.org/
- Johnson, Carolyn Y. e Lazar, Kay. "Uno sguardo da vicino alle farmacie di compounding." Il globo di Boston. 15 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://bostonglobe.com/metro/2012/10/14/meningitis-outbreak-focuses-attention-niche-compounding-pharmacy-business/dapSiH7vHO4w7PrpZfgeOM/story.html
- Consiglio di accreditamento per la composizione della farmacia. "Sito web." 2012. (19 ottobre 2012) http://www.pcab.org/
- Pittman, David e Smith, Michael. "Farmacie composte: dov'è la svista?" MedPage oggi. 12 ottobre 2012. (19 ottobre 2012) http://www.medpagetoday.com/PublicHealthPolicy/FDAGeneral/35294