Non è che i ricercatori non abbiano cercato di inventare nuovi composti chimici per curare l'Alzheimer negli ultimi due decenni. È solo che la malattia si è rivelata un enigma difficile da risolvere. Sei milioni di persone negli Stati Uniti e 30 milioni di persone nel mondo hanno il morbo di Alzheimer , la forma più comune di demenza negli anziani, ma l'ultimo farmaco approvato per il trattamento della malattia ha ricevuto il timbro di gomma dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ) nel 2003.
Negli ultimi 20 anni sono stati disponibili solo cinque farmaci per i malati di Alzheimer, ma ora il produttore di farmaci Biogen ha creato l'aducanumab, il primo farmaco per l'Alzheimer ad arrivare alla causa principale della malattia piuttosto che ai sintomi. Aducanumab, il cui marchio sarà Aduhelm, prende di mira proteine chiamate amiloidi che si raggruppano per formare placche che danneggiano le cellule nel cervello dei malati di Alzheimer. Molti ricercatori ritengono che più si forma la placca amiloide nel cervello, più è difficile per le cellule cerebrali comunicare tra loro. L'incapacità di comunicare alla fine porta alla morte delle cellule e al peggioramento dei sintomi della demenza nei pazienti.
Il 7 giugno 2021, la FDA ha approvato l'uso di aducanumab per l'Alzheimer, attraverso un processo di approvazione accelerato. I pazienti riceveranno il farmaco sotto forma di infusione endovenosa mensile e, secondo Biogen, i trattamenti costeranno ben $ 56.000 all'anno, oltre al costo dell'imaging cerebrale e dei test diagnostici. Ma per chi se lo può permettere, è un piccolo prezzo da pagare per la riduzione di sintomi come confusione, problemi di comunicazione e perdita di memoria.
Ma l'approvazione dell'aducanumab è stata anche una delle decisioni più controverse prese dalla FDA negli ultimi anni. Mentre le scorte di Biogen sono in aumento, c'è un serio disaccordo tra medici, ricercatori, sostenitori e pazienti sul fatto che i risultati di uno studio farmacologico del 2019 indichino che l'aducanumab sia più efficace del placebo. Biogen afferma che studi successivi hanno concluso che il farmaco ha funzionato molto meglio a dosi più elevate per periodi più lunghi. La FDA ha concluso che c'erano "prove sostanziali che l'aducanumab riduce le placche di beta amiloide nel cervello" e che "è ragionevolmente probabile che preveda benefici importanti per i pazienti".
I critici della decisione affermano che ci sono pochissime prove che aducanumab funzionerà e che la decisione della FDA rappresenta un abbassamento degli standard, cedendo alle pressioni dei gruppi di difesa dell'Alzheimer, dei pazienti e delle loro famiglie. Inoltre, se il farmaco si dimostra ampiamente inefficace, sarà difficile condurre uno studio post-marketing perché la maggior parte dei pazienti che possono ottenere un farmaco dal proprio medico non vorranno rischiare un sottotrattamento con un placebo in uno studio medico.
Ora è interessante
Il morbo di Alzheimer prende il nome da Alois Alzheimer, lo psichiatra tedesco che identificò il primo caso in una paziente di 50 anni.
