Ce n'est pas comme si les chercheurs n'avaient pas essayé de trouver de nouveaux composés chimiques pour traiter la maladie d'Alzheimer au cours des deux dernières décennies. C'est juste que la maladie s'est avérée un casse-tête difficile à résoudre. Six millions de personnes aux États-Unis et 30 millions de personnes dans le monde souffrent de la maladie d'Alzheimer , la forme de démence la plus courante chez les personnes âgées, mais le dernier médicament approuvé pour le traitement de la maladie a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA ) en 2003.
Seuls cinq médicaments étaient disponibles pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au cours des 20 dernières années, mais maintenant le fabricant de médicaments Biogen a créé l'aducanumab, le premier médicament contre la maladie d'Alzheimer à s'attaquer à la cause de la maladie plutôt qu'aux symptômes. L'aducanumab, dont le nom de marque sera Aduhelm, cible des protéines appelées amyloïdes qui s'agglutinent pour former des plaques endommageant les cellules sur le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. De nombreux chercheurs pensent que plus la plaque amyloïde se forme sur le cerveau, plus il est difficile pour les cellules cérébrales de communiquer entre elles. L'incapacité de communiquer conduit finalement à la mort des cellules et à l'aggravation des symptômes de démence chez les patients.
Le 7 juin 2021, la FDA a approuvé l'utilisation de l'aducanumab pour la maladie d'Alzheimer, via un processus d'approbation accéléré. Les patients recevront le médicament sous la forme d'une perfusion intraveineuse mensuelle et, selon Biogen, les traitements coûteront 56 000 $ par an, en plus du coût de l'imagerie cérébrale et des tests de diagnostic. Mais pour ceux qui peuvent se le permettre, c'est un petit prix à payer pour la réduction des symptômes comme la confusion, les problèmes de communication et la perte de mémoire.
Mais l'approbation de l'aducanumab a également été l'une des décisions les plus controversées prises par la FDA ces dernières années. Alors que les stocks de Biogen montent en flèche, il existe un sérieux désaccord entre les médecins, les chercheurs, les défenseurs et les patients quant à savoir si les résultats d'un essai de médicament en 2019 indiquent que l'aducanumab est plus efficace que le placebo. Biogen affirme que des essais ultérieurs ont conclu que le médicament fonctionnait beaucoup mieux à des doses plus élevées sur des périodes plus longues. La FDA a conclu qu'il existait « des preuves substantielles que l'aducanumab réduit les plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau » et qu'il « est raisonnablement susceptible de prédire des avantages importants pour les patients ».
Les critiques de la décision disent qu'il y a très peu de preuves que l'aducanumab fonctionnera, et que la décision de la FDA représente un abaissement des normes, cédant à la pression des groupes de défense de la maladie d'Alzheimer, des patients et de leurs familles. De plus, si le médicament s'avère largement inefficace, il sera difficile de mener un essai post-commercialisation car la plupart des patients qui peuvent obtenir un médicament de leur médecin ne voudront pas risquer un sous-traitement avec un placebo dans une étude médicale.
Maintenant c'est intéressant
La maladie d'Alzheimer doit son nom à Alois Alzheimer, le psychiatre allemand qui a identifié le premier cas chez une patiente de 50 ans.
