Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) 13 kwietnia 2021 r. wstrzymały stosowanie jednodawkowej szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 , którą podano 6,8 mln osób w USA Przerwa jest spowodowana doniesieniami o krzepnięciu krwi u sześciu osób, które otrzymały szczepionkę.
Dr William Petri, lekarz chorób zakaźnych i immunolog z University of Virginia School of Medicine, odpowiada na pytania, które pomagają umieścić ten rozwój w kontekście.
Jaki jest potencjalny skutek uboczny szczepionki J&J na COVID-19?
Potencjalnym skutkiem ubocznym jest zakrzep krwi w żyłach , które odprowadzają krew z mózgu. Nazywa się to zakrzepicą zatoki żylnej centralnej. W przypadkach związanych ze szczepionką liczba płytek krwi, które są ważne dla tworzenia skrzepów, była niższa niż normalnie. Chociaż naukowcy nie wiedzą na pewno, dlaczego tak się dzieje, liczba płytek krwi może być niższa, być może dlatego, że zostały zużyte do wytwarzania tych skrzepów.
Ilu ludzi doświadczyło takiej możliwej reakcji?
Około jeden na milion: Sześć przypadków z 6,8 miliona dawek szczepionki J&J podanej w Stanach Zjednoczonych Wszystkie te sześć przypadków wystąpiły u kobiet w wieku od 18 do 48 lat i od sześciu do 13 dni po szczepieniu. To o połowę mniej prawdopodobne niż trafienie piorunem w ciągu roku .
Obecnie ustalane jest, jaka jest normalna liczba przypadków, które możemy zaobserwować w populacji ogólnej bez szczepionki jako czynnika. Umożliwi to ustalenie, czy problem krzepnięcia jest efektem ubocznym szczepionki, czy nie.
Co mam zrobić, jeśli dostałem strzał J&J?
CDC i FDA zalecają, aby osoby, które otrzymały szczepionkę J&J w ciągu ostatnich trzech tygodni, u których wystąpił silny ból głowy, ból brzucha, ból nóg lub duszność, skontaktowały się ze swoim lekarzem.
Na szczęście ten rodzaj zakrzepu krwi można leczyć za pomocą leków rozrzedzających krew lub antykoagulantów . Jeśli jednak pacjent ma niski poziom płytek krwi, lekarz nie przepisałby szeroko stosowanej heparyny przeciwzakrzepowej , lecz inny rodzaj leku rozrzedzającego krew. Nieleczone te skrzepy krwi mogą być śmiertelne.
Jakie szczególne zalecenia CDC i FDA zalecają dla szczepionki J&J?
Z powodu tego rzadkiego zdarzenia, chociaż nie wykazano, że jest to spowodowane szczepieniem, CDC i FDA zaleciły wstrzymanie stosowania szczepionki J&J do czasu, gdy te przypadki będą mogły zostać poddane dalszej analizie.
Jakie są następne kroki?
CDC zwoła posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień 14 kwietnia 2021 r. ACIP to niezależna rada składająca się z 15 ekspertów naukowych i medycznych wybranych przez sekretarza ds. zdrowia i opieki społecznej, która doradza CDC w zakresie szczepionek dla dzieci i dorosłych. Osoby powiązane z producentami szczepionek są wykluczone z członkostwa w ACIP z powodu potencjalnego konfliktu interesów.
ACIP dokona przeglądu dostępnych dowodów i wyda zalecenia dla CDC, oparte w dużej mierze na prawdopodobieństwie, że powikłanie jest związane ze szczepionką.
Czy to jest podobne do tego, co się stało ze szczepionką AstraZeneca w Europie?
Podobny rzadki problem krzepnięcia krwi z niskimi płytkami krwi w mózgowej zatoce żylnej, a także w żyłach i tętnicach brzusznych zaobserwowano w związku ze stosowaniem szczepionki AstraZeneca COVID-19 stosowanej w Europie . Tam zgłoszono 182 przypadki w 190 milionach dawek — ponownie, mniej więcej 1 na 1 milion zaszczepionych osób. Europejska Agencja Leków zbadała to i doszła do wniosku, że zakrzepica zatoki żyły centralnej z niską liczbą płytek krwi powinna zostać wymieniona jako możliwy „bardzo rzadki efekt uboczny” szczepionki AstraZeneca .
13 kwietnia 2021 r. Johnson & Johnson ogłosił, że opóźnia wprowadzenie swojej szczepionki w Europie w odpowiedzi na przegląd w USA.
Jakie jest przesłanie do domu?
Stany Zjednoczone mają w sumie trzy szczepionki zatwierdzone w ramach zezwolenia na zastosowanie awaryjne dla COVID-19, a tego efektu ubocznego nie zaobserwowano w pozostałych dwóch szczepionkach, opracowanych przez Moderna i Pfizer. Szczepionki Moderna i Pfizer nie wykorzystują tej samej technologii, co w szczepionkach J&J i AstraZeneca. Tak więc szczepienie przeciwko COVID-19 może być kontynuowane, podczas gdy podejmowane są wysiłki w celu ustalenia, czy zaburzenie krzepnięcia jest powiązane przypadkowo, czy też jest prawdziwym, ale niezwykle rzadkim skutkiem ubocznym szczepionki J&J.
Uważam, że jest to świadectwem nacisku ze strony CDC i FDA na bezpieczeństwo szczepionek, że szczepienia J&J zostały wstrzymane, podczas gdy jest to badane przez niezależnych naukowców i ekspertów medycznych.
Ten artykuł został ponownie opublikowany z The Conversation na licencji Creative Commons. Oryginalny artykuł można znaleźć tutaj .
William Petri jest profesorem medycyny na Uniwersytecie Wirginii. Otrzymuje finansowanie National Institute of Health, Gates Foundation, PBM C19 i Regeneron Inc.
