Kobiety poszukujące implantów piersi muszą być teraz ostrzeżone przed potencjalnymi zagrożeniami dla zdrowia, mówi FDA
Pacjenci poszukujący implantów piersi muszą być teraz ostrzeżeni o potencjalnym ryzyku dla zdrowia, zanim będą mogli wyrazić zgodę na operację, poinformowała w środę Agencja ds. Żywności i Leków.
Federalna agencja zdrowia określiła nowe wymagania dotyczące operacji wszczepiania implantów piersi, które będą nakazywać chirurgom plastycznym i producentom listę kontrolną możliwych powikłań związanych z implantami piersi. Zmiana następuje po latach skarg i przesłuchań z tysiącami kobiet, które szczegółowo opisały skutki uboczne swoich implantów, takie jak mgła w mózgu, zmęczenie, a w niektórych przypadkach rozwój rzadkiej, ciężkiej postaci raka .
Zgodnie z nowymi zasadami, chirurdzy przeprowadzą listę kontrolną z potencjalnym pacjentem, aby „pomóc upewnić się, że pacjent otrzymuje i rozumie korzyści i zagrożenia związane z tymi urządzeniami”. Następnie pacjentki będą musiały podpisać swoje inicjały potwierdzające, że zostały poinformowane o możliwych skutkach ubocznych operacji, takich jak ból piersi, bliznowacenie i asymetria oraz ryzyko wystąpienia anaplastycznego chłoniaka wielkokomórkowego związanego z implantem piersi (BIA-ALCL), rzadkiego forma raka bardziej powszechna w przypadku teksturowanych implantów piersi .
Pacjenci potwierdzą również, że zostali poinformowani o możliwych objawach ogólnoustrojowych, które obejmują „ból stawów, zmęczenie, wysypkę, utratę pamięci i „mgłę mózgu”, którą niektórzy pacjenci nazywają chorobą implantów piersi” – podała FDA.
POWIĄZANE: FDA zaleca najpoważniejszą etykietę ostrzegawczą dla implantów piersi
„Chociaż przyczyny tych objawów są niejasne, niektórzy pacjenci zgłaszali złagodzenie tych objawów po usunięciu implantów i otaczającej torebki tkanki bliznowatej, jednak nie wszyscy pacjenci mogą odczuć poprawę ich objawów” – powiedzieli. „Naukowcy pracują nad lepszym zrozumieniem możliwego związku między implantami piersi a tymi objawami”.
Lista kontrolna ostrzega również, że „implant piersi NIE jest urządzeniem na całe życie” i zwykle wytrzymuje około 8 do 10 lat. Dodatkowo należy uświadomić pacjentom, że mogą pęknąć lub przeciekać „w każdej chwili”.
„To jest informacja, którą powinien znać każdy pacjent rozważający wszczepienie implantów piersi” – powiedziała The Washington Post Binita Ashar, dyrektor Biura Urządzeń Kontroli Chirurgii i Infekcji w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA . „Chcemy, aby pacjentki podejmowały świadome decyzje dotyczące tego, czy implanty piersi są dla nich odpowiednie”.
POWIĄZANE: 20 gwiazd, które żałowały, że dostały implanty piersi
W ostatnich latach, chirurgów plastycznych Obserwujemy wzrost wniosków o przeprowadzkach implantów piersi i kilka gwiazd wypowiadali się o wprowadzenie zmiany, w tym Ashley Tisdale , Mena Suvari , Prawdziwe Housewives of Orange County „s Tamra Sędziego i Bachelorette Clare Crawley .
POWIĄZANE WIDEO: Sędzia Tamra usuwa implanty piersi, mówi, że już zauważa „poprawę zdrowia”
36-letnia Tisdale powiedziała, że zdecydowała się na usunięcie jej po „zmaganiach z drobnymi problemami zdrowotnymi”, które, jak sądziła, zostały spowodowane przez jej implanty.
„Stopniowo zacząłem zmaga się z problemami zdrowotnymi drobnych, które po prostu nie sumują się. - wrażliwości żywności, jak również kwestie gut ... że myślałem może być spowodowane przez moich implantów Więc ostatniej zimy postanowiłem poddać usunięcia implantu,” powiedziała w sierpniu 2020 .
POWIĄZANE: FDA ostrzega, że implanty piersi zwiększają ryzyko rzadkiego typu chłoniaka
Wraz z listą kontrolną FDA powtórzyła również swoje zalecenie z zeszłego roku, aby producenci umieszczali duże ostrzeżenie na pudełkach implantów piersi z informacją o możliwych komplikacjach, w formacie podobnym do ostrzeżeń o raku na paczkach papierosów.
