FDA autoryzuje Pfizer COVID Booster Shot dla niektórych populacji wysokiego ryzyka

Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła w niektórych populacjach zastrzyk przypominający dla szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer .

Pojedynczy zastrzyk przypominający należy podać co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu dwóch pierwszych dawek. Osoby kwalifikujące się do otrzymania dawki przypominającej to osoby w wieku 65 lat i starsze, każda osoba powyżej 18 roku życia z wysokim ryzykiem ciężkiego COVID-19 oraz osoby w wieku 18 lat i starsze, które są zagrożone poważnymi powikłaniami związanymi z COVID-19 z powodu wysokiego narażenia w swojej pracy.

Niektóre z populacji, które należą do tych kategorii, to „pracownicy służby zdrowia, nauczyciele i personel opieki dziennej, pracownicy sklepów spożywczych i osoby przebywające w schroniskach dla bezdomnych lub więzieniach”, powiedziała w środowym oświadczeniu pełniąca obowiązki komisarza FDA Janet Woodcock, MD .

Ostatnie zezwolenie zmienia poprzednie zezwolenie FDA na zastosowanie awaryjne szczepionki Pfizer. W sierpniu pierwsza dwudawkowa seria zastrzyków Pfizera uzyskała pełną aprobatę FDA dla osób w wieku 16 lat i starszych.

POWIĄZANE: Pfizer mówi, że jej szczepionka COVID-19 jest „bezpieczna, dobrze tolerowana” wśród dzieci w wieku od 5 do 11 lat przy niższych dawkach

„Ta pandemia jest dynamiczna i ewoluuje, a nowe dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek są dostępne każdego dnia” – powiedział Woodstock. „Gdy dowiadujemy się więcej o bezpieczeństwie i skuteczności szczepionek COVID-19, w tym o stosowaniu dawki przypominającej, będziemy nadal oceniać szybko zmieniającą się naukę i informować opinię publiczną”.

Według Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom ponad 99 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych otrzymało obie dawki szczepionki Pfizer COVID-19 od 22 września.

Na początku tego tygodnia firma powiedziała, że ​​jej szczepionka COVID-19 jest dobra dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat i wkrótce planuje uzyskać zgodę FDA i innych agencji.

Nigdy nie przegap żadnej historii — zapisz się do bezpłatnego cotygodniowego biuletynu PEOPLE, aby w każdy piątek otrzymywać najświeższe wiadomości tygodnia do Twojej skrzynki odbiorczej.

Pierwsze wyniki testów z tej grupy wiekowej wykazały, że u dzieci występował „korzystny profil bezpieczeństwa”, a także „silne reakcje przeciwciał neutralizujących”, przy użyciu mniejszej dawki w dwóch wstrzyknięciach niż osoby starsze (10 µg zamiast 30). μg). Powiedzieli, że wyniki pokazały, że „szczepionka była bezpieczna, dobrze tolerowana” wśród dzieci.

POWIĄZANE WIDEO: Cedric The Entertainer nazywa Pfizera Neimanem Marcusem szczepionek na rozdaniu nagród Emmy

Szczepionka jest nadal w trakcie zatwierdzania w nagłych wypadkach dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat,  ponieważ FDA nadal w pełni sprawdza szczepionkę  .

„W ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy setki milionów osób w wieku 12 lat i starszych z całego świata otrzymały naszą szczepionkę COVID-19. Chętnie rozszerzymy ochronę zapewnianą przez szczepionkę na tę młodszą populację, pod warunkiem uzyskania zezwolenia regulacyjnego, w szczególności gdy śledzimy rozprzestrzenianie się wariantu Delta i znaczne zagrożenie, jakie stanowi dla dzieci” – powiedział w oświadczeniu Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer.

„Od lipca liczba pediatrycznych przypadków COVID-19 wzrosła w USA o około 240 procent – ​​podkreślając potrzebę szczepień w zakresie zdrowia publicznego” – kontynuował Bourla. „Te wyniki badań stanowią mocną podstawę do ubiegania się o zezwolenie na naszą szczepionkę dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat i planujemy w trybie pilnym przedłożyć je FDA i innym organom regulacyjnym”.

Ponieważ informacje o pandemii koronawirusa  szybko się zmieniają, PEOPLE zobowiązuje się do dostarczania najbardziej aktualnych danych w naszym zasięgu. Niektóre informacje zawarte w tej historii mogły ulec zmianie po publikacji. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, zachęcamy czytelników do korzystania z zasobów internetowych  CDC ,  WHO  i lokalnych wydziałów zdrowia publicznego . Firma PEOPLE nawiązała współpracę z GoFundMe,  aby zebrać pieniądze na COVID-19 Relief Fund, zbiórkę funduszy GoFundMe.org, aby wspierać wszystko, od ratowników pierwszej linii po rodziny w potrzebie, a także organizacje pomagające społecznościom. Aby uzyskać więcej informacji lub przekazać darowiznę, kliknij tutaj .