Bernie Sanders podważa „astronomicznie wysoką” cenę Ozempic

Senator Bernie Sanders (I-VT) celuje w jedną z najnowszych dojnych krów Big Pharma: najnowszą generację skutecznych leków na otyłość. W środę biuro Sandersa ogłosiło , że senator wszczyna dochodzenie w sprawie Novo Nordisk w związku z „astronomicznie wysokimi” cenami katalogowymi ich leków Wegovy i Ozempic. Oba leki mogą kosztować około 1000 dolarów miesięcznie lub więcej bez ubezpieczenia.

Wegovy i Ozempic produkowane są z tego samego aktywnego składnika, semaglutydu, który długotrwale naśladuje hormon GLP-1. Ozempic został zatwierdzony w 2017 r. do leczenia cukrzycy typu 2, natomiast Wegovy został zatwierdzony w 2021 r. do leczenia otyłości. Chociaż lek Ozempic nie został formalnie zatwierdzony do stosowania w leczeniu otyłości, coraz częściej jest on przepisywany poza wskazaniami rejestracyjnymi. W badaniach klinicznych osoby przyjmujące Wegovy straciły średnio 15% swojej wyjściowej masy ciała – znacznie powyżej typowego sukcesu obserwowanego w przypadku stosowania wyłącznie diety i ćwiczeń fizycznych lub stosowania starszych leków.

Lata, które upłynęły od zatwierdzenia leku Wegovy, ugruntowały jego skuteczność w leczeniu utraty wagi i nie tylko . Badania kliniczne wykazały, że terapia GLP-1 może zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z otyłością, takich jak choroby serca i nerek, a niektóre badania sugerują, że może nawet pomóc zmniejszyć niezdrowe pragnienie alkoholu i innych narkotyków. W listopadzie 2023 r. tyrzepatid firmy Eli Lilly został zatwierdzony do leczenia otyłości. Lek ten, który zwiększa swoją skuteczność poprzez połączenie GLP-1 z innym hormonem, znacząco wzmocnił potencjał całej tej klasy leków .

Choć te leki są imponujące, nie są tanie, przynajmniej w USA. Jeśli chodzi o cenę katalogową, podaż leku Ozempic może kosztować blisko 1000 dolarów miesięcznie, podczas gdy Wegovy może kosztować ponad 1300 dolarów miesięcznie. Chociaż niektórzy użytkownicy mają to szczęście, że płacą znacznie mniej, ochrona ubezpieczeniowa tych leków jest nierówna i często krótkotrwała. Wysokie ceny katalogowe obciążają również płatników publicznych, takich jak Medicare, co może prowadzić do racjonowania leków i restrykcyjnych kryteriów kwalifikowalności pacjentów (Medicare ma wyraźny zakaz pokrywania ogólnie leków na otyłość, ale takie leki mogą być objęte ubezpieczeniem, jeśli leczą inną zatwierdzoną chorobę, np. 2 cukrzyca lub choroba serca). W wielu innych krajach koszty wydatków bieżących są znacznie niższe.

Właśnie tę rozbieżność ma nadzieję zaradzić Sanders, pełniąc funkcję przewodniczącego Senackiej Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur (HELP).

„Naukowcy z Novo Nordisk zasługują na wielkie uznanie za opracowanie leków, które mogą potencjalnie zmienić zasady gry dla milionów Amerykanów zmagających się z cukrzycą typu 2 i otyłością. Choć te leki są ważne, nie przyniosą nic dobrego milionom pacjentów, których na nie nie stać” – napisał Sander w swoim liście informującym Novo Nordisk o dochodzeniu komisji.

Sanders zauważa, że ​​Novo Nordisk odnotowało w zeszłym roku zyski przekraczające 12 miliardów dolarów, co stanowi wzrost o 76% w porównaniu z 2021 r., co było w dużej mierze możliwe dzięki pojawieniu się Wegovy. I chociaż producenci leków z pewnością mają prawo odzyskać ogromne sumy pieniędzy potrzebne do badań i rozwoju swoich produktów, Sanders twierdzi, że firma zawyża ceny, zwłaszcza w przypadku Amerykanów. Ozempic i Wegovy mogą kosztować od 100 do 150 dolarów w krajach takich jak Niemcy i Wielka Brytania. W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez badaczy z Yale i innych oszacowano również, że miesięczną dostawę Ozempic można wyprodukować za mniej niż pięć dolarów miesięcznie, uwzględniając nawet pewną marżę zysku. .

Wysokie ceny, słaba ochrona ubezpieczeniowa i regularne niedobory narkotyków pomogły w rozwoju rosnącego czarnego rynku dla nich. Ludzie mogą płacić znacznie mniej za złożone lub podrobione wersje semaglutydu (około 200 do 300 dolarów miesięcznie), choć bez gwarancji jego bezpieczeństwa i skuteczności. Pojawiły się już doniesienia o ludziach, którzy odnieśli w rezultacie obrażenia.

Biorąc pod uwagę rosnącą popularność tych leków i potencjalną bazę pacjentów (ponad 40% dorosłych Amerykanów jest otyłych), Sanders martwi się również tym, jak te wysokie koszty wpłyną na stabilność lokalnych i federalnych systemów płatników publicznych, takich jak Medicare, przenoszenie do przodu.

„[I] jeśli ceny tych produktów nie zostaną znacząco obniżone, mogą one doprowadzić do bankructwa Medicare, Medicaid i całego naszego systemu opieki zdrowotnej. Kongres Stanów Zjednoczonych i rząd federalny nie mogą na to pozwolić” – napisał Sanders w swoim liście.

W toku dochodzenia komisja zwróci się między innymi do Novo Nordisk o przedstawienie szczegółowych informacji na temat sposobu ustalenia cen obu leków, a także wyliczenia wydatków niezbędnych do wprowadzenia ich na rynek.