FDA zezwala na szczepionkę Pfizer COVID do stosowania przez dzieci w wieku od 5 do 11 lat
US Food and Drug Administration zatwierdziła Pfizer-BioNTech COVID-19 szczepionki do użytku w nagłych wypadkach u dzieci od 5 do 11, zostało ogłoszone w piątek.
Decyzja agencji obejmowała wkład niezależnych ekspertów z komitetu doradczego, „którzy w przeważającej większości głosowali za” udostępnieniem szczepionki tej grupie wiekowej, napisano w komunikacie prasowym .
Szczepionka firmy Pfizer została zatwierdzona dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat w maju tego roku. Piątkowy ruch sprawi, że Pfizer będzie pierwszą szczepionką w kraju dostępną dla dzieci poniżej 12. roku życia.
POWIĄZANE: Szczepionki przeciw COVID mogą być dostępne dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat do drugiego tygodnia listopada, mówi Fauci
W oświadczeniu FDA stwierdzono, że szczepionka jest prawie 91% skuteczna u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, wywołując odpowiedź immunologiczną porównywalną do tych w wieku od 16 do 25 lat.
FDA powiedziała również, że w „trwających badaniach” dotyczących bezpieczeństwa szczepionki u około 3100 dzieci, nie stwierdzono żadnych znanych skutków ubocznych w młodszym przedziale wiekowym.
POWIĄZANE WIDEO: FDA udziela pełnej zgody na szczepionkę Pfizer przeciwko COVID
Nigdy nie przegap żadnej historii — zapisz się do bezpłatnego cotygodniowego biuletynu PEOPLE, aby w każdy piątek otrzymywać najświeższe wiadomości tygodnia do Twojej skrzynki odbiorczej.
Dawka dla małych dzieci jest niższa niż ta podawana każdemu w wieku powyżej 12 lat, 10 mikrogramów zamiast 30 mikrogramów, w nadziei na zmniejszenie potencjalnych skutków ubocznych. Zaleca się podawanie obu dawek w odstępie trzech tygodni.
Komitet Doradczy Centrów Kontroli i Prewencji Chorób ds. Praktyk Szczepień ma spotkać się w przyszłym tygodniu, aby zaplanować kolejne kroki.
FDA poinformowała w piątek, że dzieci w wieku od 5 do 11 lat stanowią 39 procent przypadków COVID-19 u osób w wieku poniżej 18 lat, przy czym według CDC do szpitala przyjęto około 8300 dzieci.
POWIĄZANE: Przy mniejszych dawkach i igłach administracja Biden opracowuje plan szczepienia dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Spośród nich 691 zgonów związanych z COVID odnotowano w Stanach Zjednoczonych u dzieci poniżej 18 roku życia, a 146 zgonów zgłoszono w grupie wiekowej od 5 do 11 lat.
„Jako lekarz i immunolog nie martwię się o bezpieczeństwo szczepionki Pfizer u dzieci” – powiedział w piątek CNN główny doradca medyczny Białego Domu, dr Anthony Fauci . „Myślę, że byłoby to dobre pomysł zaszczepienia dzieci”, gdy będzie dostępny.
Administracja Bidena powiedziała w zeszłym tygodniu, że jak tylko szczepionka zostanie zatwierdzona do stosowania przez dzieci, udostępni ją w ponad 25 000 gabinetach pediatrycznych i placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, w ponad 100 szpitalach dziecięcych, a także w aptekach i szkołach.
Biały Dom powiedział, że kupił wystarczającą ilość szczepionek, aby zaszczepić 28 milionów dzieci w wieku od 5 do 11 lat w USA
„Dzieci mają inne potrzeby niż dorośli, a nasze planowanie operacyjne jest ukierunkowane na zaspokojenie tych konkretnych potrzeb, w tym poprzez oferowanie szczepień w miejscach, które rodzice i dzieci są zaznajomieni i którym ufają” – powiedział 20 października koordynator Białego Domu COVID-19, Jeff Zients.
Chociaż dzieci są mniej narażone na ciężką chorobę i hospitalizację z powodu COVID-19, nadal mogą zachorować i przekazywać wirusa innym. Więcej dzieci było hospitalizowanych od czasu pojawienia się wariantu delta, a od tego miesiąca dzieci mają nieproporcjonalnie wysoki wynik testu na COVID-19 . Według American Academy of Pediatrics w tygodniu 14 października osoby w wieku 18 lat i młodsze stanowiły 25,5 procent wszystkich przypadków w Stanach Zjednoczonych , mimo że stanowią zaledwie 22,2 procent całej populacji.
Wiele badań na dużą skalę wykazało, że szczepionki są bezpieczne. Według Centers for Disease Control nie ma naukowego związku między szczepionkami a autyzmem .
Ponieważ informacje o pandemii koronawirusa szybko się zmieniają, PEOPLE zobowiązuje się do dostarczania najbardziej aktualnych danych w naszym zasięgu. Niektóre informacje zawarte w tej historii mogły ulec zmianie po publikacji. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, zachęcamy czytelników do korzystania z zasobów internetowych CDC , WHO i lokalnych wydziałów zdrowia publicznego . Firma PEOPLE nawiązała współpracę z GoFundMe, aby zebrać pieniądze na COVID-19 Relief Fund, zbiórkę funduszy GoFundMe.org, aby wspierać wszystko, od ratowników pierwszej linii po rodziny w potrzebie, a także organizacje pomagające społecznościom. Aby uzyskać więcej informacji lub przekazać darowiznę, kliknij tutaj .
