224 osoby ranne po tym, jak aplikacja „Glitchy Diabetes” powoduje wyczerpanie baterii pompy insulinowej
Co najmniej 224 osoby zostały ranne po tym, jak aplikacja na iPhone'a o nazwie t:connect rozładowała baterię dołączonej do zestawu pompy insulinowej o nazwie t: slim X2, w wyniku czego pompa nie dostarczała insuliny. Jak wynika z komunikatu prasowego, w środę FDA wydała decyzję o wycofaniu aplikacji klasy I, co stanowi najpoważniejszy rodzaj wycofania wydany przez agencję.
powiązana zawartość
„Powodem wycofania produktu jest problem z oprogramowaniem, który może spowodować awarię aplikacji mobilnej i automatyczne ponowne uruchomienie przez system operacyjny iOS” – wyjaśniła FDA . „Ten cykl powtarza się sporadycznie, co prowadzi do nadmiernej komunikacji Bluetooth, co może skutkować rozładowaniem akumulatora pompy i może doprowadzić do wcześniejszego wyłączenia pompy, niż zwykle oczekiwano”.
powiązana zawartość
- Wyłączony
- język angielski
Według FDA wycofanie, o którym po raz pierwszy poinformowała CNN , obejmuje 85 863 urządzeń. Konsumenci proszeni są o dokładne monitorowanie poziomu naładowania baterii swoich pomp, „aby przed pójściem spać upewnić się, że pompa jest naładowana do pełna lub prawie w pełni naładowana, aby zapobiec wyłączeniu pompy”.
Problem z rozładowywaniem baterii aplikacji występował najczęściej w okresie od 12 lutego 2024 r. do 13 marca, ale wydaje się, że aktualizacja rozwiązuje problem. Konsumentom zaleca się aktualizację aplikacji mobilnej do wersji 2.7.1 lub nowszej. Użytkownicy mogą znaleźć wersję aplikacji, przechodząc do ikony „Ustawienia” i klikając „Informacje”.
„Wyłączenie pompy spowoduje wstrzymanie podawania insuliny, co może prowadzić do podawania niewystarczającej ilości insuliny i może skutkować hiperglikemią, a nawet cukrzycową kwasicą ketonową, która może stanowić stan zagrażający życiu z powodu wysokiego poziomu cukru we krwi i braku insuliny” – dodał. FDA podała w swoim ogłoszeniu.
Tandem Diabetes Care Inc., twórcy pompy i aplikacji, wysłali powiadomienia do klientów pod koniec marca. Klientów z siedzibą w USA, którzy mają pytania, zachęcamy do bezpośredniego kontaktu z firmą pod numerem (877) 801-6901.
