Depresja u młodych ludzi jest zdecydowanie niedoleczona. Około dwie trzecie młodzieży z depresją w ogóle nie otrzymuje żadnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego . Spośród tych, którzy to robią, znaczna część polega na lekach przeciwdepresyjnych .
Jednak od 2003 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegała , że młodzi ludzie mogą doświadczać myśli i zachowań samobójczych podczas pierwszych miesięcy leczenia antydepresantami.
FDA wydała to ostrzeżenie, aby nakłonić klinicystów do monitorowania myśli samobójczych na początku leczenia. Ostrzeżenia te pojawiają się wszędzie: w telewizji i Internecie, w reklamach prasowych i wiadomościach. Ostrzeżenia o najostrzejszych sformułowaniach pojawiają się w czarnych skrzynkach na samych pojemnikach na leki.
Jesteśmy profesorami i badaczami w Harvard Medical School , University of Pennsylvania Perelman School of Medicine oraz University at Buffalo. Od ponad 30 lat badamy zamierzone i niezamierzone skutki polityki zdrowotnej dla bezpieczeństwa pacjentów.
Odkryliśmy, że ostrzeżenia FDA dotyczące leków mogą czasami zapobiegać zagrażającym życiu skutkom niepożądanym, ale niezamierzone konsekwencje tych ostrzeżeń są również powszechne. W 2013 roku, pracując dla samej FDA, opublikowaliśmy systematyczny przegląd skutków poprzednich ostrzeżeń FDA dla różnych leków. Odkryliśmy, że około jedna trzecia okazała się odwrotna, co skutkuje niedostatecznym wykorzystaniem potrzebnej opieki i innymi negatywnymi skutkami.
W naszym nowszym badaniu z 2020 r. odkryliśmy, że ostrzeżenia FDA o antydepresantach doprowadziły do ograniczenia opieki nad zdrowiem psychicznym i wzrostu liczby samobójstw wśród młodzieży – mimo że naukowcy nie znaleźli jeszcze wyraźnego związku między lekami przeciwdepresyjnymi a zwiększoną skłonnością do samobójstw u młodych ludzi.
Co więcej, pomimo ostrzeżeń, monitorowanie myśli samobójczych przez klinicystów na początku leczenia nie zwiększyło się z niewielkiego wskaźnika poniżej 5 procent .
Liczba samobójstw młodzieży wzrosła po ostrzeżeniach FDA
W naszym badaniu z 2020 r. uzyskaliśmy dane z 28 lat, między 1990 a 2017 r., dotyczące rzeczywistych zgonów samobójczych w USA wśród nastolatków i młodych dorosłych. Wykorzystaliśmy dane z bazy danych WONDER , prowadzonej przez amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom, która zawiera dane o śmiertelności na podstawie aktów zgonu mieszkańców USA i liczby ludności we wszystkich hrabstwach USA.
Odkryliśmy, że w okresie poprzedzającym ostrzeżenie, po pojawieniu się nowych, bezpieczniejszych antydepresantów, zaobserwowano trwającą 13 lat tendencję spadkową liczby samobójstw wśród młodzieży.
Ten trend odwrócił się, jak stwierdziliśmy, wkrótce po tym, jak FDA zaczęła ostrzegać o antydepresantach pod koniec 2003 roku. Liczba zgonów samobójczych wśród młodzieży znacznie wzrosła.
Następnie zastosowaliśmy nasze wyniki do całej amerykańskiej populacji nastolatków i młodych dorosłych. Wyniki tej analizy sugerują, że w ciągu pierwszych sześciu lat po wydaniu przez FDA ostrzeżeń w pudełkach, od 2005 do 2010 roku, doszło do prawie 6000 dodatkowych zgonów samobójczych. Od tego czasu wskaźniki również rosły.
W tym samym czasie starsi dorośli – których depresja nie jest celem ostrzeżeń – doświadczyli znacznie mniejszego wzrostu liczby samobójstw.
Mniej młodzieży z depresją otrzymało leczenie
Nasze odkrycia są zgodne z rosnącą liczbą badań, które potwierdzają, że ostrzeżenia te miały poważne niezamierzone skutki: odstraszyły wielu pacjentów , a także ich rodziców i lekarzy, z dala od leków przeciwdepresyjnych i psychoterapii , które mogą zmniejszyć główne objawy depresji.
Badania te obejmują rygorystyczne badanie z 2017 r., w którym przeanalizowano trendy w zakresie zdrowia psychicznego wśród 11 milionów młodych ludzi, którzy korzystają z Medicaid w zakresie ubezpieczenia. Badanie to udokumentowało, że natychmiast po ogłoszeniu ostrzeżeń FDA w 2003 r. nastąpił nagły i trwały spadek o 30 do 40 procent liczby wizyt młodzieży u lekarzy w ramach opieki nad depresją, w tym recept na leki przeciwdepresyjne.
Siedem lat po pierwszym ostrzeżeniu FDA liczba wizyt lekarskich młodych ludzi w związku z depresją spadła o około 50 procent w porównaniu z trendem ostrzegawczym, co znacznie ogranicza leczenie i zapobieganie samobójstwom .
Ten trend obejmował młodzież czarną i latynoską, która już od dawna cierpiała z powodu niedostatecznego traktowania .
Niemal równocześnie wzrosła liczba zatruć młodzieży lekami na receptę, takimi jak tabletki nasenne. Badania wykazały , że leki na receptę są powszechną metodą prób samobójczych młodych ludzi. To odkrycie stanowi kolejny dowód na to, że ostrzeżenia o antydepresantach nasilały zachowania samobójcze.
W 2018 r. naukowcy zgłosili przypadki dwóch pacjentów w wieku 20 lat , których doświadczenia ilustrują potencjalne rzeczywiste skutki ostrzeżeń z czarnej skrzynki. Obojgu młodym dorosłym przepisano leki przeciwdepresyjne na ciężką depresję i ciężkie ataki paniki, ale odmówili ich przyjmowania z powodu wiadomości FDA.
Ich stan się pogorszył i ostatecznie oboje usiłowali popełnić samobójstwo. Na szczęście członkowie rodziny byli w stanie interweniować na czas i każdy młody dorosły był następnie hospitalizowany.
Po zaakceptowaniu zapewnień szpitalnych psychiatrów, że korzyści płynące z leków prawdopodobnie przewyższają wszelkie ryzyko, obaj pacjenci zaczęli przyjmować przepisane leki przeciwdepresyjne. Leki te, w połączeniu z terapią rozmową, łagodziły ich objawy bez nasilania myśli samobójczych.
Ponowna ocena ostrzeżeń
Jako naukowcy jesteśmy przeszkoleni, aby zawsze szukać potencjalnych alternatywnych wyjaśnień — jakiegoś dodatkowego czynnika nieuwzględnionego w badaniach — który mógłby wyjaśniać zmniejszenie opieki lub wzrost samobójstw, które my i inni odnotowaliśmy w naszych badaniach.
Jednak nagłe, jednoczesne i duże efekty – z których wszystkie bezpośrednio ograniczyły leczenie i nasiliły zachowania samobójcze – silnie sugerują, że nie jest to przypadek. Jest mało prawdopodobne, aby jakikolwiek czynnik zewnętrzny mógł odpowiadać za wiele równoległych skutków dla opieki nad depresją, zachowań samobójczych i zgonów samobójczych.
Duża i rosnąca liczba dowodów pokazuje, że ostrzeżenia FDA dotyczące czarnych skrzynek dotyczące antydepresantów wymagają ponownej oceny.
Mówiąc bardziej ogólnie, istnieje potrzeba, aby niezależni badacze monitorowali wpływ ostrzeżeń FDA na zdrowie publiczne — zarówno zamierzone, jak i niezamierzone.
Stephen Soumerai jest profesorem medycyny populacyjnej w Harvard Medical School, Harvard University. Otrzymuje finansowanie z Narodowych Instytutów Zdrowia.
Ross Koppel jest profesorem informatyki medycznej i adiunktem socjologii na Uniwersytecie Pensylwanii oraz profesorem informatyki biomedycznej na Uniwersytecie w Buffalo.
Ten artykuł został ponownie opublikowany z The Conversation na licencji Creative Commons. Oryginalny artykuł można znaleźć tutaj .
