Nowa szczepionka CORBEVAX COVID-19 Ogromna dla krajów o niskich dochodach

Jan 20 2022
Szczepionka CORBEVAX została opracowana z myślą o globalnym dostępie. Jest to tania, łatwa w produkcji i transporcie szczepionka, a 7 milionów dolarów potrzebnych na rozwój zostało zapewnione przez filantropów.
CORBEVAX wykorzystuje technologię rekombinacji DNA, którą wiele krajów ma już infrastrukturę do produkcji. Aleksandra Koch/Pixabay

Świat ma teraz w swoim arsenale nową szczepionkę COVID-19 , za ułamek ceny za dawkę.

Dwa lata po pandemii COVID-19 świat odnotował ponad 314 milionów infekcji i ponad 5,5 miliona zgonów na całym świecie . Około 60 procent światowej populacji otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw COVID-19 . Ale nadal istnieje rażąca i alarmująca luka w globalnym dostępie do tych szczepionek. Jako wirusolog , który uważnie śledził tę pandemię, twierdzę, że ta nierówność szczepionkowa powinna być poważnym problemem dla wszystkich.

Jeśli świat nauczył się czegoś z tej pandemii, to tego, że wirusy nie potrzebują paszportu. A jednak około 72 procent dawek szczepionek podano w krajach o wysokim i wyższym średnim dochodzie – a  tylko 1 procent w krajach o niskich dochodach . Zamożne kraje podają dawki przypominające, a nawet czwarte dawki, podczas gdy pierwsza i druga dawka nie są dostępne dla wielu na całym świecie.

Istnieje jednak nadzieja, że ​​nowa szczepionka o nazwie CORBEVAX pomoże zlikwidować tę lukę w szczepieniach.

Jak działa szczepionka CORBEVAX?

Wszystkie szczepionki przeciwko COVID-19 uczą układ odpornościowy, jak rozpoznać wirusa i przygotować organizm do ataku. Szczepionka CORBEVAX jest szczepionką zawierającą podjednostki białkowe . Wykorzystuje nieszkodliwy kawałek białka kolca z koronawirusa, który powoduje, że COVID-19 stymuluje i przygotowuje układ odpornościowy na przyszłe spotkania z wirusem.

W przeciwieństwie do trzech szczepionek zatwierdzonych w Stanach Zjednoczonych –  szczepionek mRNA firmy Pfizer i Moderna oraz szczepionki wektorów wirusowych firmy Johnson & Johnson , które dostarczają organizmowi instrukcji dotyczących wytwarzania białka wypustki – CORBEVAX dostarcza białko wypustek bezpośrednio do organizmu. Podobnie jak inne zatwierdzone szczepionki mRNA COVID-19, CORBEVAX również wymaga  dwóch dawek .

Jak powstał CORBEVAX?

CORBEVAX został opracowany przez współdyrektorów Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development w Baylor College of Medicine, dr. Maria Elena Bottazzi i Peter Hotez .

Podczas wybuchu epidemii SARS w 2003 r. badacze ci stworzyli podobny rodzaj szczepionki, wstawiając informację genetyczną dotyczącą części białka kolczastego wirusa SARS do drożdży w celu wytworzenia dużych ilości białka. Po wyizolowaniu z drożdży białka kolce wirusa i dodaniu adiuwanta , który pomaga wywołać odpowiedź immunologiczną, szczepionka była gotowa do użycia.

Pierwsza epidemia SARS była krótkotrwała i nie było potrzeby stosowania szczepionki Bottazziego i Hoteza – dopóki wirus wywołujący COVID-19, SARS-CoV-2, nie pojawił się w 2019 r. Odkurzyli więc swoją szczepionkę i zaktualizowali białko kolce aby dopasować się do SARS-CoV-2, tworząc  szczepionkę CORBEVAX .

W dużym badaniu klinicznym w USA stwierdzono, że szczepionka jest bezpieczna, dobrze tolerowana i ponad 90% skuteczna w zapobieganiu objawowym infekcjom. Szczepionka otrzymała zezwolenie na zastosowanie awaryjne w Indiach, a inne kraje rozwijające się prawdopodobnie pójdą w jej ślady.

Co ciekawe, grupa w Baylor nie była w stanie zebrać odsetek ani funduszy w USA na ich szczepionkę. Zamiast tego ścigały się nowsze technologie, takie jak szczepionki mRNA, mimo że projekt szczepionki Bottazziego i Hoteza był bardziej zaawansowany, dzięki ich wcześniejszej pracy podczas epidemii SARS i 2012 MERS .

Szczepionka stworzona dla świata

Szczepionki z podjednostkami białkowymi mają przewagę nad szczepionkami mRNA, ponieważ można je łatwo wytworzyć przy użyciu dobrze znanej technologii rekombinacji DNA, która jest stosunkowo niedroga i dość łatwa do skalowania. Podobna technologia rekombinacji białek, która istnieje od 40 lat, została wykorzystana w szczepionce Novavax COVID-19 , która jest dostępna w 170 krajach , oraz w rekombinowanej szczepionce przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Ta szczepionka może być produkowana na znacznie większą skalę, ponieważ odpowiednie urządzenia produkcyjne są już dostępne . Kluczem do globalnego dostępu jest również to, że CORBEVAX można przechowywać w zwykłej lodówce . Dzięki temu można szybko wyprodukować miliony dawek i stosunkowo łatwo je rozprowadzić. Dla porównania, produkcja szczepionek mRNA jest droższa i bardziej skomplikowana, ponieważ opierają się na nowszych technologiach, wymagają wysoko wykwalifikowanych pracowników i często wymagają bardzo niskich temperatur do przechowywania i transportu.

Kolejną istotną różnicą jest to, że szczepionka CORBEVAX została opracowana z myślą o globalnym dostępie do szczepionek . Celem było stworzenie taniej, łatwej w produkcji i transporcie szczepionki przy użyciu dobrze przetestowanej i bezpiecznej metody. Kluczem do tego było to, że naukowcy nie byli zainteresowani własnością intelektualną ani korzyściami finansowymi . Szczepionka została wyprodukowana bez znacznych środków publicznych; 7 milionów dolarów potrzebnych na rozwój zapewnili filantropi.

CORBEVAX otrzymał zezwolenie na zastosowanie awaryjne w Indiach 28 grudnia 2021 r. Indie są pierwszym krajem, który wydał zezwolenie na zastosowanie awaryjne szczepionki.

COBREVAX jest obecnie objęty wolną od patentów licencją firmie Biological E. Limited (BioE), największemu indyjskiemu producentowi szczepionek, który planuje produkować co najmniej 100 milionów dawek miesięcznie, począwszy od lutego 2022 roku . Ta wolna od patentów umowa oznacza, że ​​inne kraje o niskich i średnich dochodach mogą produkować i rozprowadzać lokalnie tę tanią, stabilną i stosunkowo łatwą do skalowania szczepionkę.

W połączeniu oznacza to, że CORBEVAX jest jedną z najtańszych obecnie dostępnych szczepionek . Jak dobrze działa przeciwko wariantowi omikronu, jest przedmiotem badań. Jednak historia CORBEVAX może być wykorzystana jako model  do rozwiązania problemu nierówności w szczepionkach, gdy konieczne jest zaszczepienie światowej populacji – przeciwko COVID-19 i innym chorobom na horyzoncie.

Konieczność kapitału szczepionkowego

Istnieje wiele powodów, dla których globalny dostęp do szczepionek jest niesprawiedliwy . Na przykład rządy bogatych narodów kupują szczepionki z wyprzedzeniem, co ogranicza podaż. Podczas gdy kraje rozwijające się mają zdolności produkcyjne szczepionek, kraje o niskich i średnich dochodach w Afryce, Azji i Ameryce Łacińskiej nadal muszą być w stanie pokryć koszty składania zamówień.

Rząd Indii zamówił 300 milionów dawek CORBEVAX, a BioE planuje wyprodukować ponad 1 miliard zastrzyków dla ludzi w krajach rozwijających się. Dla kontekstu, Stany Zjednoczone i inne kraje G-7 zobowiązały się przekazać ponad 1,3 miliarda dawek szczepionek przeciw COVID, ale tylko 591 milionów dawek zostało wysłanych . Te liczby oznaczają, że jeśli BioE będzie w stanie wyprodukować 1,3 miliarda dawek CORBEVAX zgodnie z planem, ta szczepionka dotrze do większej liczby osób niż tych zaszczepionych przez to, co zostało przekazane i wysłane przez najbogatsze narody .

Jak pokazał wariant omikronowy , nowe warianty mogą szybko rozprzestrzenić się na całym świecie i znacznie częściej rozwijają się u osób nieszczepionych i pojawiają się tak długo, jak długo globalny wskaźnik szczepień pozostaje niski. Jest mało prawdopodobne, aby boostery zakończyły tę pandemię. Raczej opracowanie ogólnoświatowych szczepionek, takich jak CORBEVAX, stanowi ważny pierwszy krok w kierunku zaszczepienia świata i zakończenia tej pandemii.

Maureen Ferran jest profesorem nadzwyczajnym biologii w Rochester Institute of Technology. Otrzymuje finansowanie z National Institutes of Health.

Ten artykuł został ponownie opublikowany z The Conversation na licencji Creative Commons. Oryginalny artykuł znajdziesz tutaj.