Jak uniknąć „fauxzempicu” – zdaniem ekspertów WHO

Światowa Organizacja Zdrowia ostrzega społeczeństwo, aby trzymało się z daleka od podrabianego leku Ozempic, czyli „fauxzempic”. Agencja otrzymała niedawno raporty o lekach sfałszowanych tak, aby wyglądały jak lek na cukrzycę i niezarejestrowany lek na odchudzanie Ozempic w co najmniej trzech krajach, w tym w USA
Sugerowane czytanie
Sugerowane czytanie
- Wyłączony
- język angielski
W środę WHO wydała ostrzeżenie dotyczące produktów medycznych dotyczące fałszywych leków, wraz z publicznym ogłoszeniem w czwartek. Ostrzeżenie dotyczy trzech sfałszowanych partii wykrytych w trzech krajach. Dwie partie wirusa wykryto w październiku ubiegłego roku, odpowiednio w Brazylii i Wielkiej Brytanii, a trzecią w grudniu ubiegłego roku w USA. Według doniesień producent Ozempic, firma Novo Nordisk, wszystkie trzy zostały uznane za fałszywe.
powiązana zawartość
powiązana zawartość
W jednej partii produkt został opatrzony sfałszowanym numerem partii. W przypadku innej partii kombinacja numerów partii i serii nie odpowiadała oficjalnym zapisom. W trzecim numer partii był dokładny, ale rzeczywisty produkt został sfałszowany.
„WHO zaleca pracownikom służby zdrowia, organom regulacyjnym i społeczeństwu, aby byli świadomi istnienia sfałszowanych partii leków” – powiedziała w oświadczeniu agencji Yukiko Nakatani, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do leków i produktów zdrowotnych. „Wzywamy zainteresowane strony, aby zaprzestały stosowania podejrzanych leków i zgłosiły sprawę odpowiednim władzom”.
Substancją czynną leku Ozempic jest semaglutyd, który należy do klasy leków zwanych inkretynami. Inkretyny oddziałują z hormonami regulującymi między innymi uczucie głodu i poziom cukru we krwi lub naśladują je, przy czym semaglutyd naśladuje GLP-1. W badaniach klinicznych semaglutyd i inne nowsze inkretyny okazały się znacznie skuteczniejsze w leczeniu otyłości niż sama dieta i ćwiczenia fizyczne. Ozempic jest zatwierdzony tylko do leczenia cukrzycy typu 2, ale w 2021 r. zatwierdzono oddzielną wersję semaglutydu w wyższych dawkach do stosowania w leczeniu otyłości pod nazwą Wegovy. Po zatwierdzeniu leku przez Wegovy, Ozempic jest rutynowo przepisywany również poza wskazaniami rejestracyjnymi w celu utraty wagi.
Niestety popyt na te leki często przewyższał podaż. Te niedobory, w połączeniu z wysokimi cenami katalogowymi (ponad 1000 dolarów miesięcznie) i niskim poziomem ubezpieczenia, doprowadziły do powstania szarego i czarnego rynku narkotyków.
Niektórzy ludzie nabywają GLP-1 w aptekach, które są zwykle wykorzystywane do tworzenia leków na zamówienie dla pacjentów ze specjalnymi potrzebami, takich jak leki wolne od niektórych alergenów. Apteki te służą uzasadnionemu celowi i powinny pozyskiwać składniki aktywne z regulowanych placówek, jednak według Krajowego Stowarzyszenia Izb Farmaceutycznych wiele miejsc sprzedających złożony semaglutyd robi to nielegalnie. Organy regulacyjne zaczęły również napotykać podróbki leku Ozempic, które mają wyglądać jak prawdziwy produkt. Przynajmniej w niektórych przypadkach produkty faktycznie zawierały insulinę, a użytkownicy byli hospitalizowani z powodu niskiego poziomu cukru we krwi i drgawek w wyniku przedawkowania.
Chociaż te złożone i podrabiane leki są zwykle znacznie tańsze niż ich oficjalna wersja, przynajmniej bez ubezpieczenia, ich przyjmowanie jest bardziej ryzykowne, biorąc pod uwagę brak regulacji i nadzoru. WHO doradza osobom, które potrzebują tych leków, aby kupowały je od licencjonowanych lekarzy i unikały kupowania ich w nieznanych miejscach, zwłaszcza w aptekach internetowych.
„Stosowanie sfałszowanego leku OZEMPIC może skutkować nieskutecznym leczeniem pacjentów z powodu nieprawidłowego dawkowania, skażenia szkodliwymi substancjami lub stosowania nieznanych lub podstawionych składników. Może stwarzać inne poważne ryzyko dla zdrowia ze względu na podawanie podskórne, które może zagrażać życiu” – zauważyła WHO w swoim ostrzeżeniu.

