To nie tak, że naukowcy nie próbowali wymyślić nowych związków chemicznych do leczenia choroby Alzheimera przez ostatnie dwie dekady. Tyle, że choroba okazała się trudną do rozwiązania zagadką. Sześć milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych i 30 milionów ludzi na całym świecie cierpi na chorobę Alzheimera , najczęstszą formę demencji u osób starszych, ale ostatni lek dopuszczony do leczenia tej choroby otrzymał pieczątkę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). ) w 2003.
Tylko pięć leków było dostępnych dla pacjentów z chorobą Alzheimera przez ostatnie 20 lat, ale teraz producent leków Biogen stworzył aducanumab, pierwszy lek na Alzheimera, który dociera do przyczyny choroby, a nie jej objawów. Aducanumab, którego nazwa handlowa to Aduhelm, celuje w białka zwane amyloidami, które zlepiają się, tworząc uszkadzające komórki blaszki w mózgach pacjentów z chorobą Alzheimera. Wielu badaczy uważa, że im więcej płytek amyloidowych tworzy się w mózgu, tym trudniej jest komórkom mózgowym komunikować się ze sobą. Niezdolność do komunikacji ostatecznie prowadzi do śmierci komórek i pogorszenia objawów demencji u pacjentów.
7 czerwca 2021 r. FDA zatwierdziła stosowanie aducanumabu w chorobie Alzheimera w przyspieszonym procesie zatwierdzania. Pacjenci otrzymają lek w postaci comiesięcznej infuzji dożylnej, a według firmy Biogen, leczenie będzie kosztować aż 56 000 USD rocznie, oprócz kosztów obrazowania mózgu i testów diagnostycznych. Ale dla tych, których na to stać, jest to niewielka cena za zmniejszenie objawów, takich jak dezorientacja, problemy z komunikacją i utrata pamięci.
Ale zatwierdzenie aducanumabu było również jedną z najbardziej kontrowersyjnych decyzji podjętych przez FDA w ostatnich latach. Podczas gdy zapasy Biogen rosną w górę, wśród lekarzy, badaczy, adwokatów i pacjentów panuje poważna różnica zdań na temat tego, czy wyniki badania leków z 2019 r. wskazują, że aducanumab jest skuteczniejszy niż placebo. Biogen twierdzi, że późniejsze badania wykazały, że lek działał znacznie lepiej w wyższych dawkach przez dłuższy czas. FDA stwierdziła, że to „mocne dowody, że aducanumab zmniejsza blaszek amyloidowych beta w mózgu”, i że „jest dość prawdopodobne, aby przewidzieć istotne korzyści dla pacjentów.”
Krytycy tej decyzji twierdzą, że jest bardzo mało dowodów na to, że aducanumab będzie działał, i że decyzja FDA oznacza obniżenie standardów, ulegając presji ze strony grup popierających chorobę Alzheimera, pacjentów i ich rodzin. Co więcej, jeśli lek okaże się w dużej mierze nieskuteczny, trudno będzie przeprowadzić badanie po wprowadzeniu do obrotu, ponieważ większość pacjentów, którzy otrzymają lek od swojego lekarza, nie będzie chciało ryzykować niedostatecznego leczenia placebo w badaniu medycznym.
Teraz to ciekawe
Nazwa choroby Alzheimera pochodzi od Aloisa Alzheimera, niemieckiego psychiatry, który zidentyfikował pierwszy przypadek u 50-letniej pacjentki.
