Bez recepty aparaty słuchowe mogą wkrótce trafić na półki aptek ogólnodostępnych w całym kraju .
Jesteśmy farmaceutą i audiologiem, który bada potencjalne sposoby dystrybucji i zarządzania aparatami słuchowymi OTC. Na rynku zdominowanym przez zaledwie garstkę producentów aparaty słuchowe dostępne bez recepty będą bardziej dostępne dla około 28,8 miliona dorosłych Amerykanów, którzy mogą z nich skorzystać.
Nowa klasa aparatów słuchowych
Słuchowy jest urządzeniem noszone wokół ucha sprawia, że pożądane dźwięki bardziej słyszalny dla osób słuchu straty. Aparaty słuchowe obejmują mikrofon, wzmacniacz i miniaturowy głośnik, aby dźwięki były głośniejsze. Tradycyjnie urządzenia te były dostępne tylko u licencjonowanych dystrybutorów aparatów słuchowych lub audiologów.
W 2017 roku ustawa FDA o ponownej autoryzacji wyznaczyła nową klasę aparatów słuchowych, które będą dostępne bez recepty, aby zwiększyć dostępność i przystępność cenową aparatów słuchowych dla dorosłych w USA. Te aparaty słuchowe będą mogły być zakupione bez oceny lekarskiej przez lekarza lub dopasowania przez audiologa . Jednak aparaty słuchowe OTC są przeznaczone tylko dla osób dorosłych, które uważają, że mają lekki lub umiarkowany ubytek słuchu.
Wdrożenie tych przepisów jest opóźnione o rok, głównie z powodu pandemii COVID-19. W lipcu 2021 r. prezydent Joe Biden polecił Departamentowi Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych wydanie w ciągu 120 dni proponowanych zasad dotyczących marketingu i sprzedaży aparatów słuchowych OTC.
Wciąż nie wiadomo, w jaki sposób apteki społeczne będą sprzedawać te nowe urządzenia, ale prawo niewątpliwie zwiększy publiczny dostęp do aparatów słuchowych. Po pierwsze, apteki są bardziej dostępne dla Amerykanów niż gabinety audiologiczne. Audiolodzy zwykle znajdują się w obszarach metropolitalnych o wyższych dochodach, młodszych populacjach i większym ubezpieczeniu, z mniejszym odsetkiem osób, które najbardziej potrzebują aparatów słuchowych – mianowicie osób starszych. Dla porównania, 90 procent Amerykanów mieszka w promieniu 5 mil od jednej z ponad 60 000 aptek lokalnych w całym kraju .
Dzięki temu aparaty słuchowe będą szybciej trafiać do uszu pacjentów. Zazwyczaj potrzeba od czterech do pięciu lat od momentu rozpoznania ubytku słuchu przed wizytą u lekarza, a czasami uzyskanie aparatu słuchowego zajmuje dodatkowe sześć lat. Dzięki temu nowemu prawu ludzie będą mogli kupować aparaty słuchowe OTC, gdy tylko zorientują się, że mają problemy ze słuchem.
Aparaty słuchowe OTC oferują podejście „zrób to sam” do rozwiązania problemu ubytku słuchu. Na przykład, aplikacja na smartfona może służyć do informowania użytkowników o samodzielnym pomiarze i samoregulacji aparatu słuchowego, aby jak najlepiej dopasować go do ucha. Tradycyjne aparaty słuchowe wymagają profesjonalnie przeprowadzonego testu słuchu i funkcji technicznych, które mogą pozwolić na bardziej spersonalizowaną regulację.
Zwiększony dostęp przy niższych kosztach
Tylko 3,7 procent osób zgłaszających problemy ze słuchem posiada aparaty słuchowe. Oprócz zwiększenia dostępności, prawo federalne z 2017 r. ma również na celu zwiększenie przystępności cenowej aparatów słuchowych.
Tradycyjne aparaty słuchowe kosztują średnio ponad 5000 USD za parę , podczas gdy aparaty słuchowe OTC będą prawdopodobnie kosztować mniej niż 1000 USD . Opłaty i usługi związane z aparatami słuchowymi, w tym proces dopasowania, który trwa średnio 2,5 wizyty audiologicznej , nie są zazwyczaj pokrywane przez Medicare, Medicaid ani prywatnych ubezpieczycieli. Przy cenach zbliżonych do miesięcznych rat kredytu samochodowego usługi opieki słuchowej są często dostępne wyłącznie dla osób, które mają środki na pokrycie wysokich wydatków z własnej kieszeni.
Istnieją również różnice rasowe w używaniu aparatów słuchowych . Chociaż czarnoskórzy Amerykanie częściej przeszli niedawno badanie słuchu, rzadziej regularnie używają aparatów słuchowych niż biali starsi dorośli. Takie dysproporcje mogą mieć potencjalnie negatywne konsekwencje dla zdrowia i jakości życia, w tym wyższe ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych, demencji i upadków , a także izolacji społecznej, samotności i depresji .
Rola farmaceutów w przyjmowaniu aparatów słuchowych OTC
Chociaż aparaty słuchowe OTC nie wymagają konsultacji z lekarzem, oczekuje się, że farmaceuci będą odgrywać ważną rolę w zapewnieniu ich bezpiecznego i skutecznego użytkowania.
Jako jeden z najbardziej dostępnych rodzajów świadczeniodawców opieki zdrowotnej , farmaceuci lokalni są przeszkoleni w zakresie identyfikowania, zapobiegania i rozwiązywania problemów związanych z lekami. Farmaceuci dodatkowo od dawna pomagają pacjentom w zakupie urządzeń medycznych i sprzętu, takiego jak glukometry do badania cukrzycy i ciśnieniomierze do nadciśnienia tętniczego w ich lokalnej aptece.
Jest prawdopodobne, że farmaceuci lokalni wkrótce pomogą pacjentom w wyborze i zakupie aparatów słuchowych OTC oraz w razie potrzeby skierują ich do audiologów i lekarzy w celu przeprowadzenia dodatkowych badań przesiewowych, leczenia i opieki. Mogą również monitorować pacjentów, aby upewnić się, że urządzenie działa zgodnie z oczekiwaniami. Aby przygotować farmaceutów do tej nowej roli, University of Pittsburgh opracował pierwszy program online, który ma uczyć farmaceutów i techników farmacji, jak pomóc pacjentom bezpiecznie wybrać aparaty słuchowe OTC.
Zapewniając tańszą i łatwiej dostępną opcję, aparaty słuchowe OTC mają potencjał, aby wyeliminować istotne bariery w przyjmowaniu i użytkowaniu aparatów słuchowych.
Lucas Berenbrok jest profesorem nadzwyczajnym farmacji i terapeutyki na Uniwersytecie w Pittsburghu, a Elaine Mormer jest profesorem audiologii na Uniwersytecie w Pittsburghu. Artykuł Berenbroka i Mormera został ponownie opublikowany z The Conversation na licencji Creative Commons. Oryginalny artykuł można znaleźć tutaj .
