Jak zostać wolontariuszem w badaniu klinicznym

Zanim leki ratujące życie (lub wywołujące erekcję) trafią na rynek publiczny, muszą przejść długą i rygorystyczną serię testów, aby upewnić się, że dany lek jest bezpieczny i skuteczny. Postęp w badaniach klinicznych jest najważniejszym krokiem w dostarczeniu leku do rąk tych, którzy go potrzebują, ponieważ badanie kliniczne polega na testowaniu leku na chętnych ludzkich szczurach laboratoryjnych.

Uniwersytety, szpitale, rządy i (przede wszystkim) firmy farmaceutyczne korzystają z setek ośrodków badawczych na całym świecie, aby przetestować tysiące obiecujących nowych leków na żywych osobnikach. Niektóre z tych leków usuwają trądzik, podczas gdy inne leczą raka. Wolontariusze mogą angażować się z poczucia altruizmu, z potrzeby uzyskania dostępu do niedostępnych w inny sposób nowych terapii lub po prostu z chęci zarobienia pieniędzy.

Chociaż badania kliniczne mogą przynosić korzyści ochotnikomfizycznie, duchowo lub finansowo nagrody z pewnością są zasłużone. Wolontariusze często poświęcają swobodę jedzenia, spania, picia i zachowywania się tak, jak zwykle, ponieważ badania leków wymagają ścisłej kontroli w celu uzyskania możliwie najdokładniejszych wyników. Uczestnicy ściśle współpracują z zespołem badawczym, aby pomóc naukowcom w realizacji ich z góry ustalonych celów badania. W te testy przeznacza się dużo pieniędzy, a bezpieczeństwo milionów ludzi będzie ostatecznie zależeć od ważności faz testowania. W zależności od rodzaju badania i zastosowanego leku, badani mogą spędzić kilka dni relaksując się grając w gry wideo bez sprawdzania parametrów życiowych lub mogą mieć rurkę włożoną do gardła i być zobowiązani do regularnego pobierania próbek kału dla naukowców.

Ludzkie świnki morskie narażają się na ryzyko uszkodzenia ciała, trwałego uszczerbku na zdrowiu, a nawet śmierci. Jednak niektórzy ochotnicy zrobili coś w rodzaju kariery, biorąc udział w badaniach klinicznych, biorąc udział w jednym badaniu i jednocześnie szukając możliwości wzięcia udziału w następnym badaniu, być może z zaplanowaną miłą, długą przerwą pomiędzy nimi.

Badania kliniczne odbywają się na całym świecie, więc jeśli chcesz odbyć płatną globalną wycieczkę po czymś, co często wygląda na oddziały intensywnej terapii, zostanie profesjonalnym królikiem doświadczalnym może być właśnie dla Ciebie. Jednak dla większości ludzi wolontariat w badaniach klinicznych to wyjątkowy sposób na przekształcenie odrobiny wolnego czasu w pozytywny przepływ pieniędzy.

Jak więc zgłosić się na ochotnika na próbę? Porozmawiamy o tym za chwilę, ale najpierw przyjrzymy się bliżej samym badaniom klinicznym.

1. Rozwój nowych terapii lekowych
2. Czy kwalifikujesz się do badania klinicznego?
3. Zagrożenia i korzyści związane z wolontariatem w badaniach klinicznych

Zanim rozpocznie się jakiekolwiek badanie kliniczne, musi zostać przetestowana nowa metoda lub lek. Naukowcy trudzą się w laboratorium, aby opracować nowe leki: przeprowadzać badania na poziomie molekularnym, genetycznie modyfikować leki przy użyciu komputerów i testować lek na komórkach ludzkich lub zwierzęcych.

Naukowcy mogą zbadać, w jaki sposób dana substancja oddziałuje z pojedynczym hormonem lub z konkretnym receptorem na ścianie komórkowej. Jeśli badania są owocne i okazuje się, że nowa metoda ma potencjał terapeutyczny, jest najpierw testowana na żywych zwierzętach (z nadzorem regulacyjnym), takich jak świnki morskie lub szczury, aby sprawdzić, czy jest toksyczna lub czy wystąpią nieoczekiwane skutki uboczne. Zwierzęta te mogą być hodowane lub zaprojektowane tak, aby cierpiały na badane schorzenia, takie jak niski poziom testosteronu, wysokie ciśnienie krwi lub nowotwór. Zwierzęta otrzymują również nowe leczenie przed kryciem, aby sprawdzić, czy leczenie niekorzystnie wpływa na reprodukcję lub powoduje wady wrodzone. Te badania są pokazywane organowi regulacyjnemu (w USA jest to Agencja ds. Żywności i Leków). Po zatwierdzeniu nowy lek przechodzi to, co powinno być (ale nie jest

Ogólnie rzecz biorąc, znalezienie badania klinicznego, w którym można wziąć udział, wystarczy kliknąć myszką. Istnieje wiele witryn internetowych – w tym witryny publikowane przez rządy, grupy badawcze i organizacje non -profit – które zawierają listę tysięcy prób, które wymagają osób testowych. Każdy stan w USA ma trwające badania kliniczne w swoich granicach. Niektóre testy odbywają się w dziesiątkach, a nawet setkach lokalizacji, podczas gdy inne mają miejsce w jednej ekskluzywnej lokalizacji. Czasami rekrutacja do badań klinicznych odbywa się w gazetach, ogłoszeniach drobnych lub ulotkach umieszczanych w miejscach publicznych.

Każde badanie kliniczne ma ustalone wytyczne, cele i potrzeby dla określonych typów ochotników. Badania kliniczne mają określone kryteria włączenia , które określają, kto kwalifikuje się do udziału w badaniu. Naukowcy mogą potrzebować zdrowych osobników lub osobników z konkretnym schorzeniem, które ma leczyć nowy lek. Badania kliniczne będą również miały kryteria wykluczające, który określa, kto nie kwalifikuje się do udziału. Na przykład osoby, które piją lub palą, mogą zostać wykluczone, a nawet osoby, które za dużo ćwiczą. Historie medyczne ochotników odgrywają pewną rolę, ponieważ badacze zwykle nie chcą osób ze skomplikowanymi historiami zdrowia, które mogą zafałszować wyniki. Kryteria włączenia i kryteria wykluczenia mogą obejmować określone parametry dotyczące wieku, rasy, płci, wagi i wcześniej istniejących schorzeń.

Jeśli nie kwalifikujesz się do badania klinicznego leku, z którego możesz skorzystać i nie masz innych silnych opcji leczenia swojego schorzenia, możesz kwalifikować się do rozszerzonego dostępu lub rozszerzonego protokołu testowania. Uwzględnia to Twoje potrzeby i pozwala na swobodę w kryteriach włączenia. Jeśli jednak jesteś w tym dla pieniędzy, lepiej spełnij określone kryteria procesu.

Badania kliniczne trwają przez różny czas i mogą wymagać pozostania w placówce przez cały czas trwania badania. Inni proszą o odprawę codziennie lub kilka razy dziennie. Przed uczestnictwem zostaniesz poinformowany o leczeniu i jego zamierzonych zastosowaniach, w tym o możliwych korzyściach i zagrożeniach. Często przeprowadzane są pełne badania fizyczne, chociaż czasami zamiast tego używane będą obszerne kwestionariusze w celu zebrania potrzebnych danych, aby sprawdzić, czy potencjalny badany kwalifikuje się do udziału. Jeśli zostaniesz przyjęty do badania klinicznego, możesz otrzymać leczenie lub możesz otrzymać placebo – nie będziesz wiedział, dopóki badanie nie zostanie zakończone.

Do lat 70. większość krajów testowała nowe leki bez nadzoru regulacyjnego, a naukowcy nie byli zobowiązani do informowania badanych o prawdziwej naturze testów lub testowanych leków. Czasami więźniowie lub odmawiający służby wojskowej byli wykorzystywani jako obiekty testowe w zamian za wyrozumiałość lub przydział do obowiązków niezwiązanych z walką.

Chociaż obecnie istnieje nadzór rządowy, nie zawsze oznacza to, że badania są bezpieczne. Po pierwsze, firmy farmaceutyczne spieszą się, aby przeprowadzić te leki przez wszystkie fazy testów, a naukowcy przygotowują się do podjęcia takiego wyzwania. Naukowcy, którzy chcą prowadzić badania jako prywatne przedsiębiorstwo, mają dobre pieniądze. W 1994 roku akademickie ośrodki medyczne były domem dla siedmiu na dziesięciu badaczy; 12 lat później ponad sześciu na 10 badaczy klinicznych prowadziło próby badawcze w sektorze prywatnym [źródło: Elliott ].

W ostatnich latach zdarzały się przypadki klinik badawczych, które metodycznie wybierały i rekrutowały bezdomnych alkoholików, nielegalnych imigrantów i innych z marginesu społecznego w celu szybkiego obsadzenia stanowisk wolontariuszy badawczych po niskich stawkach.

Czasami placówki badawcze są tandetne, jedzenie okropne, a warunki życia bardzo niewygodne (a czasami badane są skutki złej diety i długich okresów dyskomfortu).

Oficjalnie badacze są zniechęcani do tego, aby odszkodowanie było zbyt atrakcyjne, ale może być dobre, w zależności od tego, w jakich badaniach chcesz wziąć udział. Niektóre badania są krótkie, a pieniądze niewielkie, ale łatwe. Inne zajmują dużo czasu, a pieniądze mogą wynosić kilka tysięcy dolarów, ale ciężko zarobione.

Chociaż niektórzy ludzie łączą wiele różnych badań klinicznych, aby zarobić na życie, nie ma opieki zdrowotnej poza parametrami badania, nie ma wynagrodzenia za nadgodziny ani ubezpieczenia na wypadek niezdolności do pracy. Jeśli zostaniesz niepełnosprawny podczas badania klinicznego, istnieje szansa, że ​​nie otrzymasz długoterminowej pomocy medycznej ani dodatkowego odszkodowania.

W przypadku prób wewnętrznych prawdopodobnie otrzymasz telewizor, płyty DVD, muzykę, gry wideo, książki lub inne formy rozrywki, a koszty podróży zostaną zwrócone. Rekompensata wynosi zazwyczaj od 100 do 200 USD dziennie za czas spędzony w placówce i od 25 do 100 USD za pół dnia [źródło: GPGP.net ]. Płatność jest dokonywana czekiem na koniec badania lub do kilku tygodni po jego zakończeniu. Po zaangażowaniu możesz zrezygnować w dowolnym momencie, ale możesz nie otrzymać zapłaty lub nie otrzymasz pełnej zapłaty.

Chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach wolontariatu? Na następnej stronie znajduje się więcej artykułów.

Powiązane artykuły