FDA cho phép Moderna và Johnson & Johnson COVID Boosters, cho phép 'Kết hợp và Kết hợp' từ Liều lượng Ban đầu

Oct 21 2021
Cơ quan đang cho phép phương pháp tiếp cận 'kết hợp và kết hợp' đối với chất tăng cường cho những người đủ điều kiện nhận một loại - nghĩa là một người có thể nhận được chất tăng cường từ một nhà sản xuất khác với liều lượng ban đầu của họ

Các Food and Drug Administration Mỹ đã cho phép một liều nhắc lại của ModernaJohnson & Johnson 's COVID-19 vắc xin, làm cho tên lửa đẩy của cả ba loại vắc-xin trong nước có sẵn cho công chúng.

Hơn nữa, cơ quan đang cho phép phương pháp tiếp cận "trộn và kết hợp" với thuốc tăng cường cho những người đủ điều kiện nhận một loại - nghĩa là một người có thể nhận thuốc tăng cường từ một nhà sản xuất khác với liều lượng ban đầu của họ.

"Hành động hôm nay thể hiện cam kết của chúng tôi đối với sức khỏe cộng đồng trong việc chủ động chống lại đại dịch COVID-19", ủy viên FDA Janet Woodcock, MD, cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Tư .

"Khi đại dịch tiếp tục ảnh hưởng đến đất nước, khoa học đã chứng minh rằng tiêm chủng tiếp tục là cách an toàn và hiệu quả nhất để ngăn ngừa COVID-19, bao gồm cả những hậu quả nghiêm trọng nhất của căn bệnh này, chẳng hạn như nhập viện và tử vong", Woodcock tiếp tục. "Các dữ liệu hiện có cho thấy khả năng miễn dịch đang suy giảm ở một số quần thể được tiêm chủng đầy đủ. Sự sẵn có của những chất tăng cường được phép này là rất quan trọng để tiếp tục bảo vệ chống lại bệnh COVID-19."

vắc-xin phòng ngừa covid

LIÊN QUAN: Những người nhận vắc xin Johnson & Johnson có thể có lợi hơn khi được tăng cường Pfizer hoặc Moderna: FDA

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã lên lịch một cuộc họp vào thứ Năm để xem xét vấn đề. Một khuyến nghị chính thức được ký bởi giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky đang chờ xử lý.

Như một phần của ủy quyền khẩn cấp vào thứ Tư, FDA cho phép tiêm mũi nhắc lại Moderna cho các cá nhân sáu tháng sau khi họ đã được tiêm chủng đầy đủ. Những cá nhân đủ điều kiện nhận thuốc tăng cường bao gồm những người từ 65 tuổi trở lên, bất kỳ ai trên 18 tuổi có nguy cơ cao bị COVID-19 nghiêm trọng và những người từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ mắc COVID-19 do tiếp xúc nhiều trong công việc của họ .

Trong khi đó, những người từ 18 tuổi trở lên ban đầu được tiêm vắc xin Johnson & Johnson một liều có thể yêu cầu tiêm nhắc lại hai tháng sau lần tiêm đầu tiên.

VIDEO LIÊN QUAN: DA cấp phép hoàn toàn cho vắc xin COVID của Pfizer

"Các sửa đổi đối với giấy phép sử dụng khẩn cấp để bao gồm một liều tăng cường duy nhất trong các quần thể đủ điều kiện dựa trên dữ liệu và thông tin sẵn có và tuân theo đầu vào từ các thành viên trong ủy ban cố vấn của chúng tôi, những người đã ủng hộ việc sử dụng một liều tăng cường của các loại vắc xin này trong Peter Marks, MD, Ph.D., giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA cho biết.

Marks nói thêm: “Chúng tôi cũng đang thực hiện hành động ngày hôm nay để bao gồm việc sử dụng các chất tăng cường kết hợp và kết hợp để giải quyết nhu cầu sức khỏe cộng đồng này. "Chúng tôi sẽ làm việc để tích lũy dữ liệu bổ sung càng nhanh càng tốt để đánh giá thêm về lợi ích và rủi ro của việc sử dụng liều tăng cường trong các quần thể bổ sung và lên kế hoạch cập nhật cho cộng đồng chăm sóc sức khỏe và cộng đồng với quyết tâm của chúng tôi trong những tuần tới."

LIÊN QUAN: Ban điều hành FDA khuyến nghị tiêm mũi tăng cường cho tất cả người nhận vắc xin Johnson & Johnson

Sự cho phép mới nhất được đưa ra vài tuần sau khi FDA cho phép tiêm nhắc lại vắc-xin COVID-19 của Pfizer  trong những quần thể có nguy cơ.

Theo dữ liệu từ CDC , tính đến thứ Tư, 57,1 phần trăm (189,7 triệu) dân số Hoa Kỳ được tiêm chủng đầy đủ chống lại COVID-19  , trong khi 66,1 phần trăm (219,3 triệu) đã được tiêm ít nhất một liều.

Khi thông tin về đại dịch coronavirus  thay đổi nhanh chóng, NHÂN DÂN cam kết cung cấp dữ liệu mới nhất trong phạm vi bảo hiểm của chúng tôi. Một số thông tin trong câu chuyện này có thể đã thay đổi sau khi xuất bản. Để có thông tin mới nhất về COVID-19, độc giả được khuyến khích sử dụng các nguồn trực tuyến từ  CDCWHO  và các sở y tế công cộng địa phương . NHÂN DÂN đã hợp tác với GoFundMe  để quyên góp tiền cho Quỹ cứu trợ COVID-19, một tổ chức gây quỹ của GoFundMe.org để hỗ trợ mọi thứ từ những người phản ứng tiền tuyến đến các gia đình gặp khó khăn, cũng như các tổ chức giúp đỡ cộng đồng. Để biết thêm thông tin hoặc đóng góp, bấm vào đây .