Phụ nữ đang tìm kiếm mô cấy ghép ngực phải được cảnh báo về các rủi ro sức khỏe tiềm ẩn, FDA cho biết

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho biết: Bệnh nhân đang tìm cách cấy ghép ngực hiện phải được cảnh báo về những rủi ro sức khỏe tiềm ẩn trước khi họ có thể đồng ý phẫu thuật.  

Cơ quan y tế liên bang đã đưa ra các yêu cầu mới đối với phẫu thuật cấy ghép ngực, yêu cầu này sẽ yêu cầu các bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ và nhà sản xuất phải đưa vào danh sách kiểm tra các biến chứng có thể xảy ra khi cấy ghép ngực. Sự thay đổi này diễn ra sau nhiều năm phàn nàn và điều trần với hàng nghìn phụ nữ, những người đã trình bày chi tiết các tác dụng phụ từ việc cấy ghép của họ như sương mù não, mệt mỏi và trong một số trường hợp, sự phát triển của một dạng ung thư nghiêm trọng hiếm gặp .

Theo các quy định mới, các bác sĩ phẫu thuật sẽ chạy qua một danh sách kiểm tra với một bệnh nhân tiềm năng "để giúp đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được và hiểu được những lợi ích và rủi ro của các thiết bị này." Sau đó, bệnh nhân sẽ phải ký tên xác nhận rằng họ đã được thông báo về các tác dụng phụ có thể xảy ra từ phẫu thuật, chẳng hạn như đau vú, sẹo và không đối xứng và nguy cơ mắc ung thư tế bào lớn tương đồng liên quan đến cấy ghép vú (BIA-ALCL), một trường hợp hiếm gặp dạng ung thư phổ biến hơn với mô cấy ghép ngực .

Bệnh nhân cũng sẽ xác nhận rằng họ đã được thông báo về các triệu chứng toàn thân có thể xảy ra, bao gồm "đau khớp, mệt mỏi, phát ban, mất trí nhớ và 'sương mù não' mà một số bệnh nhân gọi là bệnh do cấy ghép ngực", FDA cho biết.

LIÊN QUAN: FDA khuyến nghị nhãn cảnh báo nghiêm trọng nhất đối với cấy ghép ngực

"Trong khi nguyên nhân của những triệu chứng này không rõ ràng, một số bệnh nhân đã báo cáo rằng các triệu chứng này đã thuyên giảm khi cắt bỏ mô cấy và bao mô sẹo xung quanh, tuy nhiên không phải tất cả bệnh nhân đều có thể cải thiện các triệu chứng của họ", họ nói. "Các nhà nghiên cứu đang làm việc để hiểu rõ hơn về mối liên hệ có thể có giữa việc cấy ghép ngực và những triệu chứng này."

Danh sách kiểm tra cũng cảnh báo rằng "túi độn ngực KHÔNG phải là thiết bị trọn đời" và thường kéo dài khoảng 8 đến 10 năm. Ngoài ra, bệnh nhân phải được lưu ý rằng chúng có thể bị vỡ hoặc rò rỉ "bất cứ lúc nào."

Binita Ashar, Giám đốc Văn phòng Thiết bị Kiểm soát Nhiễm trùng và Phẫu thuật thuộc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, nói với The Washington Post: “Đây là thông tin mà mọi bệnh nhân dự định cấy ghép ngực nên biết . "Chúng tôi muốn bệnh nhân đưa ra quyết định sáng suốt về việc liệu túi ngực có phù hợp với họ hay không."

LIÊN QUAN: 20 ngôi sao hối hận khi được cấy ghép ngực

Trong những năm gần đây, các bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ đang nhận thấy sự gia tăng yêu cầu loại bỏ mô cấy ghép ngực và một số người nổi tiếng đã lên tiếng về việc thực hiện thay đổi, bao gồm Ashley Tisdale , Mina Suvari , Real Housewives of Orange County Judge 's Tamra và Bachelorette Clare Crawley .

VIDEO LIÊN QUAN: Tamra Judge loại bỏ mô cấy ghép ngực, nói rằng cô ấy đã nhận thấy 'sự cải thiện sức khỏe'

Tisdale, 36 tuổi, cho biết cô đã chọn phẫu thuật cắt bỏ cơ thể mình sau khi "vật lộn với các vấn đề sức khỏe nhỏ" mà cô tin rằng do cấy ghép của cô gây ra.

"Từng chút một, tôi bắt đầu phải vật lộn với các vấn đề sức khỏe nhỏ mà không phải gia tăng - nhạy cảm với thực phẩm cũng như các vấn đề về đường ruột ... mà tôi nghĩ có thể do cấy ghép của tôi gây ra. Vì vậy, vào mùa đông năm ngoái, tôi đã quyết định cắt bỏ mô cấy", cô nói vào tháng 8 năm 2020 .

LIÊN QUAN: FDA cảnh báo việc cấy ghép ngực làm tăng nguy cơ mắc một loại ung thư hạch hiếm gặp

Cùng với danh sách kiểm tra, FDA cũng nhắc lại khuyến cáo của họ từ năm ngoái rằng các nhà sản xuất bao gồm một cảnh báo lớn trên hộp túi độn ngực nêu rõ các biến chứng có thể xảy ra, ở dạng tương tự như cảnh báo ung thư trên bao thuốc lá.