FDA cho phép Vắc xin Pfizer COVID được trẻ em từ 5 đến 11 tuổi sử dụng
Các Food and Drug Administration Mỹ đã phê duyệt Pfizer-BioNTech COVID-19 vắc-xin sử dụng tình trạng khẩn cấp ở trẻ em 5 đến 11, nó đã được công bố hôm thứ Sáu.
Quyết định của cơ quan này bao gồm ý kiến đóng góp từ các chuyên gia của ủy ban cố vấn độc lập "những người đã bỏ phiếu ủng hộ áp đảo" trong việc cung cấp vắc-xin cho nhóm tuổi này, một bản tin cho biết.
Vắc-xin Pfizer được phép tiêm cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi vào tháng 5 năm nay. Động thái hôm thứ Sáu sẽ khiến Pfizer trở thành loại vắc xin đầu tiên trong nước được cung cấp cho trẻ em dưới 12 tuổi.
LIÊN QUAN: Có thể có vắc xin COVID cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi vào tuần thứ hai của tháng 11, Fauci nói
Tuyên bố từ FDA quy định rằng vắc xin này có hiệu quả gần như 91% ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, tạo ra phản ứng miễn dịch tương đương với những trẻ từ 16 đến 25.
FDA cũng cho biết trong một "nghiên cứu đang diễn ra" xem xét tính an toàn của vắc-xin ở khoảng 3.100 trẻ em, không có tác dụng phụ nào được biết đến ở nhóm tuổi trẻ hơn.
VIDEO LIÊN QUAN: FDA cấp toàn quyền phê duyệt cho vắc xin COVID của Pfizer
Đừng bao giờ bỏ lỡ câu chuyện - hãy đăng ký nhận bản tin hàng tuần miễn phí của NHÂN DÂN để nhận những tin tức lớn nhất trong tuần được gửi đến hộp thư đến của bạn vào mỗi Thứ Sáu.
Liều dùng cho trẻ nhỏ thấp hơn liều dùng cho bất kỳ ai trên 12 tuổi, ở mức 10 microgam thay vì 30 microgam, với hy vọng làm giảm bất kỳ khả năng tác dụng phụ nào. Khuyến cáo rằng hai liều được dùng cách nhau ba tuần.
Ủy ban Cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh về Thực hành Tiêm chủng dự kiến sẽ họp vào tuần tới để lên kế hoạch cho các bước tiếp theo.
FDA cho biết hôm thứ Sáu rằng trẻ em từ 5 đến 11 tuổi chiếm 39% các trường hợp COVID-19 ở những người dưới 18 tuổi, với khoảng 8.300 trẻ em phải nhập viện, theo CDC.
LIÊN QUAN: Với Liều lượng và Kim nhỏ hơn, Cơ quan Quản lý Biden đưa ra Kế hoạch Tiêm chủng cho Trẻ em từ 5 đến 11 tuổi
Trong số đó, 691 trường hợp tử vong liên quan đến COVID đã được báo cáo ở Mỹ ở trẻ em dưới 18 tuổi, với 146 trường hợp tử vong được báo cáo ở nhóm tuổi từ 5 đến 11.
Cố vấn y tế chính của Nhà Trắng, Tiến sĩ Anthony Fauci nói với CNN hôm thứ Sáu : “Tôi không thực sự lo lắng về sự an toàn của vắc-xin Pfizer ở trẻ em . ý tưởng tiêm chủng cho trẻ em "khi nó có sẵn.
Tuần trước, chính quyền Biden cho biết ngay sau khi vắc-xin được chấp thuận cho trẻ em sử dụng, họ sẽ cung cấp vắc-xin này tại hơn 25.000 văn phòng bác sĩ nhi khoa và cơ sở chăm sóc ban đầu, hơn 100 bệnh viện trẻ em cũng như tại các hiệu thuốc và trường học.
Nhà Trắng cho biết họ đã mua đủ liều vắc xin để tiêm chủng cho 28 triệu trẻ em từ 5 đến 11 tuổi ở Mỹ
"Trẻ em có những nhu cầu khác với người lớn và kế hoạch hoạt động của chúng tôi nhằm đáp ứng những nhu cầu cụ thể đó, bao gồm cả việc cung cấp vắc-xin ở những cơ sở mà cha mẹ và trẻ em quen thuộc và tin tưởng", điều phối viên COVID-19 của Nhà Trắng Jeff Zient cho biết vào ngày 20 tháng 10.
Though children are at a lower risk of severe disease and hospitalization from COVID-19, they can still get sick and pass the virus on to others. More children have been hospitalized since the emergence of the delta variant, and as of this month, children are testing positive for COVID-19 at a disproportionately high rate. During the week of Oct. 14, those 18 and younger accounted for 25.5 percent of all cases in the U.S., according to the American Academy of Pediatrics, despite making up just 22.2 percent of the total population.
Multiple large-scale studies have found that vaccines are safe. There is no scientific link between vaccines and autism, according to the Centers for Disease Control.
As information about the coronavirus pandemic rapidly changes, PEOPLE is committed to providing the most recent data in our coverage. Some of the information in this story may have changed after publication. For the latest on COVID-19, readers are encouraged to use online resources from the CDC, WHO and local public health departments. PEOPLE has partnered with GoFundMe to raise money for the COVID-19 Relief Fund, a GoFundMe.org fundraiser to support everything from frontline responders to families in need, as well as organizations helping communities. For more information or to donate, click here.
