Một loại thuốc ngăn ngừa HIV mới, có tác dụng lâu dài vừa được FDA chấp thuận
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt một hình thức dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) mới để ngăn ngừa các trường hợp nhiễm HIV. Phương pháp điều trị này được gọi là Apretude, và đây là loại thuốc Pr EP đầu tiên được dùng qua đường tiêm thay vì dạng viên uống một lần mỗi ngày. Apre tude sẽ chỉ cần được thực hiện mỗi tháng một lần ban đầu, sau đó hai tháng một lần, có khả năng cung cấp một lựa chọn thuận tiện hơn cho nhiều người.
Phương pháp điều trị PrEP đầu tiên, Truvada, đã được FDA chấp thuận vào năm 2012. Năm 2019, Descovy trở thành phương pháp điều trị PrEP thứ hai được chấp thuận. Cả hai đều được phát triển bởi Gilead Sciences và dựa trên sự kết hợp hai loại thuốc của thuốc kháng vi-rút hiện có thường được sử dụng để điều trị HIV. Khi được sử dụng theo quy định, PrEP có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa lây nhiễm HIV qua đường tình dục (hiệu quả khoảng 99%), mặc dù nó kém hiệu quả hơn (74%) trong việc ngăn ngừa lây nhiễm do dùng chung kim tiêm bị ô nhiễm.
Việc sử dụng PrEP ngày càng tăng có thể đã góp phần làm giảm tỷ lệ các ca nhiễm HIV mới được thấy gần đây ở Hoa Kỳ, nhưng việc triển khai nó đã gặp phải nhiều vấp váp. Các loại thuốc biệt dược tương đối đắt, tốn hơn 1.500 đô la mỗi tháng nếu không có bảo hiểm. Cho đến gần đây, ngay cả những người sử dụng PrEP có bảo hiểm vẫn thường phải đối mặt với chi phí tự trả cao. Và chỉ trong năm nay, sau sự kháng cự kéo dài của Gilead, các nhà sản xuất thuốc khác đã được phép sản xuất rộng rãi một loại thuốc tương đương với Truvada, điều này đã khiến giá thuốc điều trị giảm mạnh.
Ngoài chi phí, liều lượng PrEP mỗi ngày một lần là một thách thức, vì nhiều người đủ điều kiện điều trị có thể không thể hoặc không sẵn sàng duy trì chế độ điều trị của họ. Vì vậy, Apretude có thể cung cấp nhiều cơ hội hơn để PrEP được sử dụng.
Thuốc là dạng hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài của cabotegravir kháng vi rút HIV, được phát triển bởi ViiV Healthcare. Nó đã được chấp thuận cho thanh thiếu niên và người lớn, những người được coi là có nguy cơ lây nhiễm HIV-1 cao hơn, loại phụ chính của vi rút ở Hoa Kỳ. Những người bắt đầu sử dụng Apretude sẽ dùng thuốc này mỗi tháng một lần trong hai tháng đầu tiên và sau đó cứ hai tháng một lần. nhiều tháng sau đó. Những người đang cân nhắc Apretude trước tiên cũng có thể dùng cabotegravir dạng uống trong một tháng để đánh giá khả năng dung nạp của nó.
Debra Birnkrant, Giám đốc Bộ phận Chống vi rút tại Trung tâm Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: “Việc phê duyệt ngày hôm nay bổ sung thêm một công cụ quan trọng trong nỗ lực chấm dứt đại dịch HIV bằng cách cung cấp lựa chọn đầu tiên để ngăn ngừa HIV mà không liên quan đến việc uống thuốc hàng ngày. và Nghiên cứu, trong thông báo của FDA về việc chấp thuận. “Việc tiêm này, được tiêm hai tháng một lần, sẽ rất quan trọng để giải quyết đại dịch HIV ở Hoa Kỳ, bao gồm cả việc giúp đỡ những người có nguy cơ cao và một số nhóm nhất định nơi tuân thủ thuốc hàng ngày là một thách thức lớn hoặc không phải là một lựa chọn thực tế.”
Mặc dù Apretude có thể đại diện cho một bước tiến quan trọng trong việc phòng chống HIV, nhưng nó sẽ không hề rẻ. Theo NBC News, giá niêm yết của thuốc dự kiến sẽ vào khoảng 3.700 USD / liều. Trong một năm với lịch trình sáu liều, loại thuốc này sẽ có giá khoảng 22.000 đô la một năm, hoặc gần bằng số tiền mà Truvada đã làm hàng năm. Tuy nhiên, bắt đầu từ năm nay, nhiều chương trình bảo hiểm y tế sẽ được yêu cầu thanh toán toàn bộ chi phí của PrEP, mà không có bất kỳ chi phí tự trả nào cho người dùng. Nhưng giá niêm yết cao vẫn có thể hạn chế sự sẵn có và khả năng chi trả của một loại thuốc, đặc biệt là đối với những người không có bảo hiểm.
